Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gedragsinterventie voor gewichtsverlies met behulp van mobiele gezondheidstechnologie bij patiënten met hematopoëtische stamceltransplantatie

26 januari 2026 bijgewerkt door: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Pilotstudie met zwaarlijvige post-HSCT-patiënten (hematopoietische stamceltransplantatie) in de hematologie/oncologiekliniek van het Mattel Children's Hospital, University of California, Los Angeles. Parameters zijn onder meer het percentage boven het 95e percentiel (%BMIp95), zBMI, nuchtere metabole statistieken, verslavende eetgewoonten en motivatie voor verandering.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een pilootstudie waarbij zwaarlijvige patiënten tussen 13 en 30 jaar worden ingeschreven in een op een verslavingsmodel gebaseerde smartphone mobile health (mHealth) gewichtsverliesinterventie met coaching minimaal 100 dagen na hematopoëtische stamceltransplantatie. Patiënten zullen worden gescreend en ingeschreven door de studiecoördinator, die naast de demografische kenmerken van de patiënt en de klinische resultaten biospecimens zal verzamelen/voorleggen. Bij het eerste bezoek en de inschrijving wordt de apparatuur aan de patiënten uitbetaald, samen met een schema dat het interventieplan van 4 maanden schetst. Na het eerste bezoek zullen de deelnemers deelnemen aan twee extra bezoeken in de kliniek na 2 maanden en aan het einde van het onderzoek na 4 maanden. Deelnemers zullen ook betrokken zijn bij wekelijkse telefoontjes en dagelijkse sms'jes om hun status te bespreken voor de duur van 4 maanden.

Deze studie zal vervolgens de resultaten in verandering van BMI correleren met kenmerken van de patiënt, therapietrouw, veranderingen in metabole parameters, fysieke activiteitsniveaus en verslavend eetgedrag. Onderzoekers streven ernaar om in totaal 20 adolescenten/jongvolwassenen te rekruteren. Er is geen pilotgroep nodig aangezien de haalbaarheid van deze interventie is gevalideerd in eerder gepubliceerde onderzoeken.

Het voorgestelde leveringsmodel maakt het mogelijk om: 1) tussenbeide te komen bij de deelnemer en autonomie te bieden, 2) het materiaal over een langere periode te leveren op een handiger platform voor de deelnemer en gezinnen, 3) veel toegangsbelemmeringen te verminderen die veel voorkomen in conventionele poliklinische obesitasinterventies, zoals vervoer of gemiste school- en werkdagen, en 4) jongeren helpen vaardigheden te ontwikkelen om hun verslavende eetgedrag te overwinnen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 30 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten ≥ 13 en ≤ 30 jaar oud met een voorgeschiedenis van HSCT van welk type dan ook, ten minste 100 dagen na de transplantatie bij het eerste consult van het onderzoek, komen in aanmerking voor het onderzoek.
  • Zowel mannelijke als vrouwelijke patiënten komen in aanmerking.
  • Patiënten moeten classificeren als zwaarlijvig, weergegeven als Body mass index [BMI] ≥85e percentiel voor leeftijd en geslacht.
  • Patiënten moeten ook Engels kunnen lezen, aangezien de app-interventie alleen in het Engels beschikbaar is.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die ≤ 13 of ≥ 30 jaar oud zijn, komen niet in aanmerking voor de studie.
  • Patiënten die bij het eerste consult minder dan 100 dagen na de transplantatie zijn, komen niet in aanmerking voor het onderzoek, maar kunnen wel in aanmerking komen als ze meer dan 100 dagen na de transplantatie zijn bij hun volgende consult dat binnen het inschrijvingsvenster valt.
  • Patiënten van wie de BMI niet onder de categorie obesitas valt, worden uitgesloten.
  • Er zullen geen patiënten worden uitgesloten voor een specifieke onderliggende medische aandoening, maar beslissingen zullen van geval tot geval worden genomen als wordt aangenomen dat het functioneren van een patiënt de deelname aan interventie aanzienlijk verstoort.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: App-groep
Deelnemers krijgen een op een verslavingsmodel gebaseerde mobiele gezondheidsinterventie (mHealth) voor gewichtsverlies met coaching voor een totale duur van 4 maanden
Gedragsmatig: W8L2G mobiele gezondheidsapp (mHealth).
Telefoon-app voor gewichtsverlies op basis van verslavingsprincipes. Deze interventie is gevalideerd in twee eerdere studies. De deelnemers zullen tijdens de interventie ook met coaches communiceren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de effectiviteit te evalueren van een op verslaving gebaseerde interventie voor gewichtsverlies, belichaamd als een smartphone-app met telefonische coaching, op gewicht (gewicht en lengte worden gecombineerd om BMI in kg/m^2 te rapporteren) uitkomsten van post-HSCT-adolescenten met overgewicht en obesitas en adolescenten.
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragsveranderingen, metabolische parameters, haalbaarheid app
Tijdsspanne: 4 maanden
Om de veranderingen in metabolische parameters en fysieke activiteitsniveaus te evalueren, naast wijzigingen in verslavend eetgedrag, motivatie en zelfregulerend gedrag. Om de haalbaarheid, therapietrouw en tevredenheid van deze interventie te evalueren.
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 augustus 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

9 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

9 januari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UCLA BWL001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren