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Verhaltensbasierte Intervention zur Gewichtsreduktion unter Einsatz mobiler Gesundheitstechnologie bei Patienten mit hämatopoetischer Stammzelltransplantation

26. Januar 2026 aktualisiert von: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Pilotstudie zur Aufnahme adipöser Patienten nach HSCT (hämatopoetischer Stammzelltransplantation) in der Klinik für Hämatologie/Onkologie des Mattel Children's Hospital der University of California, Los Angeles. Zu den Parametern gehören Prozent über dem 95. Perzentil (%BMIp95), zBMI, Stoffwechselwerte beim Fasten, süchtig machende Essgewohnheiten und Motivation für Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine Pilotstudie, in der adipöse Patienten im Alter von 13 bis 30 Jahren in eine auf einem Suchtmodell basierende Smartphone-Mobile-Health (mHealth)-Gewichtsreduktionsintervention mit Coaching mindestens 100 Tage nach der Transplantation hämatopoetischer Stammzellen aufgenommen werden. Die Patienten werden vom Studienkoordinator untersucht und eingeschrieben, der zusätzlich zu den demografischen Merkmalen des Patienten und den klinischen Ergebnissen auch Bioproben sammelt/einreicht. Beim ersten Besuch und bei der Einschreibung wird den Patienten die Ausrüstung zusammen mit einem Zeitplan ausgehändigt, der den 4-monatigen Interventionsplan umreißt. Nach dem ersten Besuch nehmen die Teilnehmer nach zwei Monaten und am Ende der Studie nach vier Monaten an zwei weiteren Besuchen in der Klinik teil. Die Teilnehmer werden außerdem an wöchentlichen Telefonanrufen und täglichen SMS-Nachrichten beteiligt sein, um ihren Status für die Dauer von vier Monaten zu besprechen.

Diese Studie wird dann die Ergebnisse der Änderung des BMI mit den Merkmalen des Patienten, der Einhaltung der Intervention, Änderungen der Stoffwechselparameter, dem Grad der körperlichen Aktivität und dem süchtig machenden Essverhalten korrelieren. Ziel der Ermittler ist die Rekrutierung von insgesamt 20 Jugendlichen/jungen Erwachsenen. Es ist keine Pilotgruppe erforderlich, da die Machbarkeit dieser Intervention in zuvor veröffentlichten Studien validiert wurde.

Das vorgeschlagene Bereitstellungsmodell ermöglicht es: 1) in den Teilnehmer einzugreifen und Autonomie zu gewährleisten, 2) das Material über einen längeren Zeitraum auf einer für den Teilnehmer und seine Familien bequemeren Plattform bereitzustellen, 3) viele häufige Zugangsbarrieren zu reduzieren konventionelle ambulante Interventionen gegen Fettleibigkeit, wie z. B. Transport oder versäumte Schul- und Arbeitstage, und 4) helfen Jugendlichen, Fähigkeiten zu entwickeln, um ihr süchtig machendes Essverhalten zu überwinden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 30 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von ≥ 13 und ≤ 30 Jahren mit einer Vorgeschichte von HSCT jeglicher Art, die mindestens 100 Tage nach der Transplantation bei der ersten Konsultation der Studie erfolgte, sind für die Studie geeignet.
  • Teilnahmeberechtigt sind sowohl männliche als auch weibliche Patienten.
  • Patienten müssen als fettleibig eingestuft werden, dargestellt als Body-Mass-Index [BMI] ≥85. Perzentil für Alter und Geschlecht.
  • Patienten müssen außerdem in der Lage sein, Englisch zu lesen, da die App-Intervention nur in englischer Sprache verfügbar ist.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die ≤ 13 oder ≥ 30 Jahre alt sind, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen.
  • Patienten, die bei der ersten Konsultation weniger als 100 Tage nach der Transplantation zurückliegen, sind nicht für die Studie geeignet, können aber teilnahmeberechtigt werden, wenn sie bei ihrer nächsten Konsultation, die innerhalb des Einschreibungsfensters liegt, > 100 Tage nach der Transplantation sind.
  • Patienten, deren BMI nicht unter die Kategorie Fettleibigkeit fällt, werden ausgeschlossen.
  • Es werden keine Patienten wegen einer bestimmten Grunderkrankung ausgeschlossen, aber Entscheidungen werden von Fall zu Fall getroffen, wenn davon ausgegangen wird, dass die Funktionsfähigkeit eines Patienten die Teilnahme an der Intervention erheblich beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: App-Gruppe
Die Teilnehmer erhalten eine auf einem Suchtmodell basierende mobile Gesundheitsintervention (mHealth) zur Gewichtsabnahme mit Coaching für eine Gesamtdauer von 4 Monaten
Verhalten: W8L2G mobile Gesundheits-App (mHealth).
Telefon-App zur Gewichtsreduktion basierend auf Suchtprinzipien. Diese Intervention wurde in zwei früheren Studien validiert. Die Teilnehmer werden während der gesamten Intervention auch mit Trainern interagieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
BMI
Zeitfenster: 4 Monate
Um die Wirksamkeit einer suchterzeugenden Intervention zur Gewichtsabnahme, verkörpert als Smartphone-App mit Telefon-Coaching, in Bezug auf das Gewicht (Gewicht und Größe werden kombiniert, um den BMI in kg/m^2 anzugeben), die Ergebnisse von übergewichtigen und fettleibigen Jugendlichen nach HSCT zu bewerten und junge Erwachsene.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verhaltensänderungen, Stoffwechselparameter, Durchführbarkeit von App
Zeitfenster: 4 Monate
Um die Veränderungen der Stoffwechselparameter und des körperlichen Aktivitätsniveaus zu bewerten, zusätzlich zu Veränderungen des süchtig machenden Essverhaltens, der Motivation und des selbstregulierenden Verhaltens. Bewertung der Durchführbarkeit, Einhaltung und Zufriedenheit dieser Intervention.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Ermittler

  • Hauptermittler: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. August 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

9. Januar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

9. Januar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • UCLA BWL001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur W8L2G mobile Gesundheits-App (mHealth).

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