Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Behawioralna interwencja odchudzająca z wykorzystaniem mobilnej technologii medycznej u pacjentów po przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych

26 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Badanie pilotażowe z udziałem otyłych pacjentów po HSCT (przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych) w klinice hematologii/onkologii w Szpitalu Dziecięcym Mattel na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles. Parametry obejmują procent powyżej 95 percentyla (%BMIp95), zBMI, wskaźniki metaboliczne na czczo, uzależniające nawyki żywieniowe i motywację do zmiany.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to badanie pilotażowe, w którym otyli pacjenci w wieku 13-30 lat biorą udział w interwencji odchudzającej opartej na smartfonie opartej na modelu uzależnienia (mHealth) z coachingiem co najmniej 100 dni po przeszczepie hematopoetycznych komórek macierzystych. Pacjenci będą badani przesiewowo i zapisywani przez koordynatora badania, który oprócz charakterystyki demograficznej pacjenta i wyników klinicznych będzie zbierać/przesyłać próbki biologiczne. Podczas pierwszej wizyty i zapisów sprzęt zostanie przekazany pacjentom wraz z harmonogramem, który określa 4-miesięczny plan interwencji. Po pierwszej wizycie uczestnicy wezmą udział w dwóch dodatkowych wizytach w klinice po 2 miesiącach i na zakończenie badania po 4 miesiącach. Uczestnicy będą również uczestniczyć w cotygodniowych rozmowach telefonicznych i codziennych wiadomościach tekstowych w dni powszednie, aby omówić swój status przez okres 4 miesięcy.

Badanie to następnie skoreluje wyniki zmiany BMI z charakterystyką pacjenta, przestrzeganiem interwencji, zmianami parametrów metabolicznych, poziomem aktywności fizycznej i uzależniającymi zachowaniami żywieniowymi. Śledczy zamierzają zwerbować łącznie 20 nastolatków/młodych dorosłych. Żadna grupa pilotażowa nie jest konieczna, ponieważ wykonalność tej interwencji została potwierdzona we wcześniejszych opublikowanych badaniach.

Zaproponowany model dostarczania umożliwia: 1) interweniowanie z uczestnikiem i zapewnienie autonomii, 2) dostarczanie materiału przez dłuższy czas w wygodniejszej dla uczestnika i rodzin platformie, 3) zmniejszenie wielu barier dostępu, powszechnych w konwencjonalne ambulatoryjne interwencje związane z otyłością, takie jak transport lub nieobecności w szkole i pracy, oraz 4) pomoc młodzieży w rozwijaniu umiejętności przezwyciężania uzależniających zachowań żywieniowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania będą kwalifikować się pacjenci w wieku ≥ 13 i ≤ 30 lat z jakimkolwiek typem HSCT w wywiadzie, co najmniej 100 dni po przeszczepie podczas wstępnej konsultacji dotyczącej badania.
  • Kwalifikują się zarówno pacjenci płci męskiej, jak i żeńskiej.
  • Pacjentów należy sklasyfikować jako otyłych, reprezentowanych przez wskaźnik masy ciała [BMI] ≥85 percentyla dla wieku i płci.
  • Pacjenci muszą również umieć czytać po angielsku, ponieważ interwencja aplikacji jest dostępna tylko w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w wieku ≤ 13 lub ≥ 30 lat nie kwalifikują się do badania.
  • Pacjenci, którzy są < 100 dni po przeszczepie podczas pierwszej konsultacji, nie będą kwalifikować się do badania, ale mogą się kwalifikować, jeśli będą > 100 dni po przeszczepie podczas następnej konsultacji przypadającej w oknie rejestracji.
  • Pacjenci, których BMI nie mieści się w kategorii otyłości, zostaną wykluczeni.
  • Żaden pacjent nie zostanie wykluczony z powodu jakiegokolwiek konkretnego stanu chorobowego, ale decyzje będą podejmowane indywidualnie, jeśli funkcjonowanie pacjenta zostanie uznane za znacząco zakłócające udział w interwencji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa aplikacji
Uczestnicy otrzymają interwencję dotyczącą utraty wagi opartą na modelu uzależnień (mHealth) wraz z coachingiem przez łącznie 4 miesiące
Behawioralne: Aplikacja mobilnego zdrowia (mHealth) W8L2G
Aplikacja na telefon do odchudzania oparta na zasadach uzależnień. Ta interwencja została potwierdzona w dwóch wcześniejszych badaniach. Uczestnicy będą również wchodzić w interakcje z trenerami podczas całej interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić skuteczność interwencji odchudzającej opartej na uzależnieniach, zawartej jako aplikacja na smartfony z coachingiem telefonicznym, na temat wagi (waga i wzrost zostaną połączone w celu zgłoszenia BMI w kg / m ^ 2) wyniki nastolatków z nadwagą i otyłością po HSCT i młodzi dorośli.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany behawioralne, parametry metaboliczne, wykonalność ok
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić zmiany parametrów metabolicznych i poziomów aktywności fizycznej, oprócz modyfikacji uzależniających zachowań żywieniowych, motywacji i zachowań samoregulujących. Aby ocenić wykonalność, przestrzeganie i satysfakcję z tej interwencji.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

9 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

9 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UCLA BWL001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj