Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beteendemässig viktminskningsintervention med hjälp av mobil hälsoteknik hos hematopoetiska stamcellstransplantationspatienter

26 januari 2026 uppdaterad av: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Pilotstudie som registrerar patienter med fetma efter HSCT (hematopoetisk stamcellstransplantation) vid hematologi/onkologisk klinik vid Mattel Children's Hospital, University of California, Los Angeles. Parametrar inkluderar procent över den 95:e percentilen (%BMIp95), zBMI, fasta metaboliska mätvärden, beroendeframkallande matvanor och motivation för förändring.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Detaljerad beskrivning

Detta är en pilotstudie som registrerar överviktiga patienter, i åldern 13-30, i en beroendemodellbaserad smartphone-mobilhälsa (mHealth) viktminskningsintervention med coachning minst 100 dagar efter hematopoetisk stamcellstransplantation. Patienterna kommer att screenas och registreras av studiekoordinatorn, som kommer att samla in/skicka in bioprover utöver patientens demografiska egenskaper och kliniska resultat. Vid det första besöket och inskrivningen kommer utrustning att betalas ut till patienterna tillsammans med ett schema som beskriver den 4-månaders interventionsplanen. Efter det första besöket kommer deltagarna att delta i ytterligare två klinikbesök efter 2 månader och i slutet av studien efter 4 månader. Deltagarna kommer också att vara involverade i veckovisa telefonsamtal och dagliga texter på vardagar för att diskutera sin status under fyra månaders varaktighet.

Denna studie kommer sedan att korrelera resultaten i förändring av BMI med patientegenskaper, följsamhet till intervention, förändringar i metabola parametrar, fysiska aktivitetsnivåer och beroendeframkallande ätbeteenden. Utredarna siktar på att rekrytera totalt 20 tonåringar/unga vuxna totalt. Ingen pilotgrupp är nödvändig eftersom genomförbarheten av denna intervention har validerats i tidigare publicerade studier.

Den föreslagna leveransmodellen gör det möjligt att: 1) ingripa med deltagaren och ge autonomi, 2) leverera materialet under en längre tidsperiod på en mer bekväm plattform för deltagaren och familjer, 3) minska många tillträdesbarriärer som är vanliga i konventionella polikliniska fetmainsatser, såsom transporter eller uteblivna dagar i skola och arbete, och 4) hjälpa ungdomar att utveckla färdigheter för att övervinna sina beroendeframkallande ätbeteenden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

13 år till 30 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter ≥ 13 och ≤ 30 år gamla med en historia av HSCT av någon typ, minst 100 dagar efter transplantation vid första konsultation av studien, kommer att vara berättigade till studien.
  • Både manliga och kvinnliga patienter kommer att vara berättigade.
  • Patienter måste klassificeras som fetma, representerat som Body mass index [BMI] ≥85:e percentilen för ålder och kön.
  • Patienterna måste också kunna läsa engelska eftersom appinterventionen endast är tillgänglig i engelsk form.

Exklusions kriterier:

  • Patienter som är ≤ 13 eller ≥ 30 år är inte berättigade till studien.
  • Patienter som är < 100 dagar efter transplantationen vid den första konsultationen kommer inte att vara berättigade till studien, men kan bli berättigade om de är >100 dagar efter transplantationen vid nästa konsultation som faller inom registreringsperioden.
  • Patienter vars BMI inte faller under kategorin fetma kommer att exkluderas.
  • Inga patienter kommer att exkluderas för något specifikt underliggande medicinskt tillstånd, men beslut kommer att fattas från fall till fall om en patients funktion bedöms avsevärt störa interventionsdeltagandet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Appgrupp
Deltagarna kommer att få en beroendemodellbaserad mobil hälsa (mHealth) viktminskningsintervention med coaching under totalt 4 månaders varaktighet
Viktminskningstelefonapp baserad på beroendeprinciper. Denna intervention har validerats i två tidigare studier. Deltagarna kommer också att interagera med tränare under hela interventionen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 4 månader
För att utvärdera effektiviteten av en beroendebaserad viktminskningsintervention, förkroppsligad som en smartphone-app med telefoncoaching, på vikt (vikt och längd kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2) för överviktiga och feta tonåringar efter HSCT och unga vuxna.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Beteendeförändringar, metaboliska parametrar, genomförbarhet av app
Tidsram: 4 månader
Att utvärdera förändringar i metabola parametrar och fysiska aktivitetsnivåer, förutom modifieringar i beroendeframkallande ätbeteenden, motivation och självreglerande beteenden. Att utvärdera genomförbarheten, efterlevnaden och tillfredsställelsen av denna intervention.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

9 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

9 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 augusti 2021

Första postat (Faktisk)

9 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 januari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 januari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera