利用移动健康技术干预造血干细胞移植患者的行为减肥
2026年1月26日 更新者：Theodore Moore、University of California, Los Angeles
试点研究在洛杉矶加利福尼亚大学美泰儿童医院的血液科/肿瘤科诊所招募肥胖的 HSCT（造血干细胞移植）后患者。
参数包括超过第 95 个百分位数 (%BMIp95) 的百分比、zBMI、空腹代谢指标、令人上瘾的饮食习惯和改变的动机。
研究概览
详细说明
这是一项试点研究，招募年龄在 13-30 岁的肥胖患者参与基于成瘾模型的智能手机移动健康 (mHealth) 减肥干预，并在造血干细胞移植后至少 100 天接受指导。 患者将由研究协调员筛选和登记，除了患者的人口统计特征和临床结果外，他们还将收集/提交生物样本。 在初次就诊和登记时，设备将连同概述 4 个月干预计划的时间表一起分发给患者。 初次访问后，参与者将在 2 个月时和 4 个月研究结束时参加两次额外的临床访问。 参与者还将参与每周电话和每日工作日短信，以讨论他们在 4 个月期间的状态。
然后，这项研究将 BMI 的变化结果与患者特征、干预的依从性、代谢参数的变化、身体活动水平和成瘾性饮食行为相关联。 调查人员的目标是招募总共 20 名青少年/年轻人。 不需要试点小组，因为这种干预的可行性已在先前发表的研究中得到验证。
拟议的交付模式可以：1) 干预参与者并提供自主权，2) 在一个对参与者和家庭更方便的平台上，在较长时间内交付材料，3) 减少许多常见的访问障碍传统的门诊肥胖干预措施，例如交通或缺勤上学和工作，以及 4) 帮助青少年发展技能以克服他们的成瘾性饮食行为。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Belen Ramirez
- 电话号码：3102670425
- 邮箱：belenramirez@mednet.ucla.edu
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90095
- 招聘中
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
接触：
- Belen Ramirez
- 电话号码：3102670425
- 邮箱：belenramirez@mednet.ucla.edu
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 至 30年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- ≥ 13 岁且≤ 30 岁且有任何类型的 HSCT 病史的患者，在研究的初次咨询时移植后至少 100 天，将有资格参加该研究。
- 男性和女性患者都有资格。
- 患者必须归类为肥胖，表示为体重指数 [BMI] ≥ 年龄和性别的第 85 个百分位数。
- 患者还必须能够阅读英语，因为应用程序干预仅以英语形式提供。
排除标准：
- ≤ 13 岁或 ≥ 30 岁的患者不符合研究条件。
- 首次咨询时移植后 < 100 天的患者将不符合研究条件，但如果他们在入组窗口内的下一次咨询时移植后 > 100 天，则可能符合条件。
- BMI 不属于肥胖类别的患者将被排除在外。
- 不会因任何特定的潜在医疗条件而将任何患者排除在外，但如果患者的功能被认为会严重干扰干预参与，将根据具体情况做出决定。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：应用组
参与者将接受基于成瘾模型的移动健康 (mHealth) 减肥干预和总共 4 个月的指导
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基于成瘾原则的减肥手机应用程序。
这种干预已在之前的两项研究中得到验证。
参与者还将在整个干预过程中与教练互动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重指数
大体时间：4个月
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评估基于成瘾的减肥干预的有效性，体现为具有电话指导的智能手机应用程序，对超重和肥胖 HSCT 青少年和肥胖后体重（体重和身高将以 kg/m^2 为单位报告 BMI）的结果年轻人。
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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行为变化、代谢参数、应用程序的可行性
大体时间：4个月
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评估代谢参数和身体活动水平的变化，以及成瘾饮食行为、动机和自我调节行为的改变。
评估这种干预的可行性、依从性和满意度。
|
4个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Theodore B Moore, MD、UCLA Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年8月15日
初级完成 (估计的)
2027年1月9日
研究完成 (估计的)
2027年1月9日
研究注册日期
首次提交
2021年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月2日
首次发布 (实际的)
2021年8月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月26日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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