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Intervento comportamentale per la perdita di peso che utilizza la tecnologia sanitaria mobile nei pazienti sottoposti a trapianto di cellule staminali ematopoietiche

26 gennaio 2026 aggiornato da: Theodore Moore, University of California, Los Angeles
Studio pilota che ha arruolato pazienti obesi post HSCT (trapianto di cellule staminali ematopoietiche) presso la clinica di ematologia/oncologia presso il Mattel Children's Hospital, Università della California, Los Angeles. I parametri includono percentuale oltre il 95° percentile (%BMIp95), zBMI, metriche metaboliche a digiuno, abitudini alimentari che creano dipendenza e motivazione al cambiamento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio pilota che ha arruolato pazienti obesi, di età compresa tra 13 e 30 anni, in un intervento di perdita di peso basato su smartphone (mHealth) basato su modello di dipendenza con coaching almeno 100 giorni dopo il trapianto di cellule staminali ematopoietiche. I pazienti saranno sottoposti a screening e arruolati dal coordinatore dello studio, che raccoglierà/invierà campioni biologici oltre alle caratteristiche demografiche del paziente e agli esiti clinici. Alla visita iniziale e all'arruolamento, l'attrezzatura verrà erogata ai pazienti insieme a un programma che delinea il piano di intervento di 4 mesi. Dopo la visita iniziale, i partecipanti parteciperanno a due ulteriori visite in clinica a 2 mesi e alla conclusione dello studio a 4 mesi. I partecipanti saranno anche coinvolti in telefonate settimanali e messaggi giornalieri nei giorni feriali per discutere il loro stato per la durata di 4 mesi.

Questo studio correlerà quindi i risultati nel cambiamento del BMI con le caratteristiche del paziente, l'aderenza all'intervento, i cambiamenti nei parametri metabolici, i livelli di attività fisica e i comportamenti alimentari che creano dipendenza. Gli investigatori mirano a reclutare un totale di 20 adolescenti/giovani adulti in totale. Non è necessario alcun gruppo pilota poiché la fattibilità di questo intervento è stata convalidata in precedenti studi pubblicati.

Il modello di consegna proposto consente di: 1) intervenire con il partecipante e fornire autonomia, 2) consegnare il materiale per un periodo di tempo prolungato in una piattaforma più conveniente per il partecipante e le famiglie, 3) ridurre molte barriere di accesso comuni in interventi ambulatoriali convenzionali sull'obesità, come il trasporto o giorni persi di scuola e lavoro, e 4) aiutare i giovani a sviluppare abilità per superare i loro comportamenti alimentari di dipendenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 30 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti di età ≥ 13 e ≤ 30 anni con una storia di HSCT di qualsiasi tipo, almeno 100 giorni dopo il trapianto alla consultazione iniziale dello studio, saranno eleggibili per lo studio.
  • Saranno ammissibili pazienti sia di sesso maschile che femminile.
  • I pazienti devono essere classificati come obesi, rappresentati come indice di massa corporea [BMI] ≥85° percentile per età e sesso.
  • I pazienti devono anche essere in grado di leggere l'inglese poiché l'intervento dell'app è disponibile solo in forma inglese.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti di età ≤ 13 o ≥ 30 anni non sono eleggibili per lo studio.
  • I pazienti che sono < 100 giorni post-trapianto alla consultazione iniziale non saranno idonei per lo studio, ma possono diventare idonei se sono > 100 giorni post-trapianto alla loro successiva consultazione che rientra nella finestra di iscrizione.
  • Saranno esclusi i pazienti il ​​cui indice di massa corporea non rientra nella categoria obesi.
  • Nessun paziente sarà escluso per una specifica condizione medica di base, ma le decisioni saranno prese caso per caso se si ritiene che il funzionamento di un paziente interferisca in modo significativo con la partecipazione all'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di app
I partecipanti riceveranno un intervento di perdita di peso basato sul modello di dipendenza mobile health (mHealth) con coaching per una durata totale di 4 mesi
Comportamentale: App W8L2G per la salute mobile (mHealth).
App per la perdita di peso basata sui principi della dipendenza. Questo intervento è stato convalidato in due studi precedenti. I partecipanti interagiranno anche con gli allenatori durante l'intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare l'efficacia di un intervento di perdita di peso basato sulla dipendenza, incarnato come un'app per smartphone con coaching telefonico, sugli esiti di peso (peso e altezza saranno combinati per riportare il BMI in kg/m^2) di adolescenti in sovrappeso e obesi post trapianto e giovani adulti.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti comportamentali, parametri metabolici, fattibilità dell'app
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare i cambiamenti nei parametri metabolici e nei livelli di attività fisica, oltre alle modifiche nei comportamenti alimentari di dipendenza, nella motivazione e nei comportamenti di autoregolamentazione. Valutare la fattibilità, l'aderenza e la soddisfazione di questo intervento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Theodore B Moore, MD, UCLA Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 agosto 2021

Completamento primario (Stimato)

9 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

9 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UCLA BWL001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su App W8L2G per la salute mobile (mHealth).

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