조혈모세포이식 환자의 모바일 헬스 기술을 활용한 행동학적 체중감량 중재
연구 개요
상세 설명
이것은 조혈 줄기 세포 이식 후 최소 100일 동안 코칭과 함께 중독 모델 기반 스마트폰 모바일 건강(mHealth) 체중 감량 개입에 13-30세의 비만 환자를 등록하는 파일럿 연구입니다. 환자 인구통계학적 특성 및 임상 결과와 함께 생체 표본을 수집/제출할 연구 코디네이터가 환자를 선별하고 등록합니다. 초기 방문 및 등록 시 장비는 4개월 개입 계획을 요약한 일정과 함께 환자에게 지급됩니다. 초기 방문 후 참가자는 2개월에 2번의 추가 병원 내 방문과 4개월에 연구 종료 시에 참여하게 됩니다. 참가자는 또한 4개월 동안 자신의 상태를 논의하기 위해 매주 전화 통화 및 평일 매일 텍스트에 참여하게 됩니다.
이 연구는 BMI 변화의 결과를 환자 특성, 개입 순응도, 대사 매개변수의 변화, 신체 활동 수준 및 중독성 식습관과 연관시킬 것입니다. 수사관들은 총 20명의 청소년/청년을 모집하는 것을 목표로 하고 있습니다. 이전에 발표된 연구에서 이 개입의 타당성이 검증되었기 때문에 파일럿 그룹이 필요하지 않습니다.
제안된 전달 모델은 다음을 가능하게 합니다. 1) 참여자에게 개입하여 자율성을 제공합니다. 2) 참여자와 가족을 위해 보다 편리한 플랫폼에서 장기간에 걸쳐 자료를 전달합니다. 통학 또는 학교 및 직장 결석과 같은 기존의 외래 환자 비만 개입, 4) 청소년이 중독성 식습관을 극복할 수 있는 기술을 개발하도록 돕습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Andres Vargas
- 전화번호: 3108256742
- 이메일: andresvargas@mednet.ucla.edu
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90095
- 모병
- UCLA Mattel Children's Hospital
-
연락하다:
- Andres Vargas
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연구의 초기 상담에서 이식 후 최소 100일 동안 모든 유형의 조혈모세포이식 병력이 있는 13세 이상 30세 이하의 환자가 연구 대상이 됩니다.
- 남성 및 여성 환자 모두 자격이 있습니다.
- 환자는 연령 및 성별에 대해 체질량 지수(BMI) ≥85번째 백분위수로 표시되는 비만으로 분류되어야 합니다.
- 앱 중재는 영어 형식으로만 가능하므로 환자는 영어도 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- ≤ 13 또는 ≥ 30세인 환자는 연구에 적합하지 않습니다.
- 초기 상담에서 이식 후 100일 미만인 환자는 연구에 적합하지 않지만 등록 기간에 해당하는 다음 상담에서 이식 후 100일을 초과하는 경우 자격이 될 수 있습니다.
- BMI가 비만 범주에 속하지 않는 환자는 제외됩니다.
- 어떤 환자도 특정 기본 의학적 상태로 인해 제외되지 않지만 환자의 기능이 개입 참여를 크게 방해하는 것으로 간주되는 경우 사례별로 결정이 내려집니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 앱 그룹
참가자는 총 4개월 동안 코칭과 함께 중독 모델 기반 모바일 건강(mHealth) 체중 감량 개입을 받게 됩니다.
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중독 원리에 기반한 체중 감량 전화 앱.
이 개입은 이전의 두 연구에서 검증되었습니다.
참가자는 또한 개입 전반에 걸쳐 코치와 상호 작용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 4개월
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전화 코칭이 포함된 스마트폰 앱으로 구현된 중독 기반 체중 감량 중재의 효과를 평가하기 위해 HSCT 후 과체중 및 비만 청소년과 젊은 성인.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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행동 변화, 대사 매개변수, 앱의 타당성
기간: 4개월
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중독성 식습관, 동기 부여 및 자기 조절 행동의 수정 외에도 대사 매개변수 및 신체 활동 수준의 변화를 평가합니다.
이 개입의 타당성, 준수 및 만족도를 평가합니다.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Theodore B Moore, MD, UCLA Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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