Covid-19への対処：医療リハビリテーション患者の孤独、自己効力感、社会的支援、うつ病と不安。
Covid-19への対処：医療リハビリテーションにおける患者の孤独、自己効力感、社会的支援、うつ病と不安。老年医学と物理医学のフィールドスタディ
調査の概要
状態
詳細な説明
背景: 抑うつ症状と不安症状の増加は、ポスト COVID うつ病とも呼ばれるポスト COVID 患者の約 23% で観察されています (Huang et al., 2021)。 ただし、a) 病気の後に COVID 後のうつ病を促進するもの、およびそれが b) Covid 後の特定のものであるかどうかはまだ最終的に理解されておらず、この提案された研究で調査されます。 提案された研究の理論的基礎は、Cacioppo、Peplau、および Perlman の孤独の理論、Bandura の自己効力感理論、および Schwarzer の HAPA モデルです。
目的: この研究の目的は、COVID 感染後の入院患者と非 COVID 患者のうつ病や不安症状、孤独などの精神的および身体的健康上の制約の発生と維持に関連する可能性のある予測因子と要因を調査することです。ドイツ。 さらに、心理的介入が不安やうつ病の症状、孤独の価値、自己効力感、社会的支援の価値に影響を与えるかどうかを調査します。 具体的には、この研究の目的は、孤独、自己効力感、および社会的支援の関係を調べ、コロナ後のうつ病/不安のリスクを高める要因は何かという問題に取り組み、身体的および社会的活動の緩衝効果をテストすることです。 この目的のために、相関研究と実験的グループ比較が適用され、COVID 後の患者と COVID 以外の患者に対して 2 つの介入が行われます。 これらの 2 つのデータ コレクションは、その後の縦断的研究の基礎として機能しますが、これはまだ計画段階にあり、フォローアップの質問はまだ詳しく説明する必要があります。 方法: 約 300 人の患者を研究に含める必要があります。 最初の測定ポイントでの相関分析には、回帰分析 (調整調停分析) も含まれます。 さらに、実験群の比較が行われます。 最初のグループでは、心理教育的措置と心理社会的サポートのための心理的介入が、DGP - Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V. の推奨に従って設計されました。 COVID-19 患者のリハビリのため (DGP、2020 年)。 2 番目の介入は、Cacioppo の介入 EASE の後で、孤独を処理するために設計されました。 この実験では、心理的介入は両方のグループの患者 (非 Covid/Covid 患者) に適用されます。 介入は、T0 でのデータ収集の約 2 日後に開始されます。 2 番目の測定時点 (T1) は、介入が実施された後の患者の退院時にスケジュールされます。 入院時にHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で8点以上のスコアを獲得した患者のみが介入に参加します。 患者は、退院後 6 か月で再度アンケートに回答し、3 番目の測定ポイントを含め、前述の縦断的研究を実施するよう求められます。 介入の1つに参加することを拒否するが、それでも測定時点でアンケートに記入することに同意する患者は、2回の心理的接触とHADSによるスクリーニングが義務付けられている早期リハビリテーションの複雑な治療の基準に従って治療されます。 彼らは3番目のグループを形成します。 次のツールが使用されます: UCLA 孤独感スケール (Russel、1980 年、ドイツ語版)、Hospital Anxiety and Depression Scale (Snaith & Zigmond、2010 年)、Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6、Fydrich etら、2009); SWE - 一般的な自己効力感評価尺度 (Schwarzer et al., 1999);ステージングや孤独に対する活動など、さまざまな自己効力感の手段（Lippke、2007年、Godin＆Shepard、1985年から改作）。 自己効力感と社会的支援がメディエーター変数とモデレーター変数として役割を果たすことが期待されており、COVID 患者と非 COVID 患者への介入後にうつ病と不安の症状が同様に改善されることが期待されます。 この研究の結果は、COVID-19 に感染している患者と感染していない患者の早期リハビリテーションにおける経験と行動の理解を深め、心理的介入の機会を特定するのに役立ちます。
リップケ教授が博士課程プロジェクトを監督しているジェイコブス大学ブレーメンの倫理委員会は、すでに研究プロジェクトを承認しています。 したがって、これはパンデミックの特殊な状況であり、この方法ではデータを再現できないため、2021 年の第 1 四半期からの第 3 波からのデータを使用できるようにするために、プロジェクトはすでに募集段階にあります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Annika Roskoschinski, MSc
- 電話番号：+49 30 9401-14837
- メール：Annika.Roskoschinski@helios-gesundheit.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Annette Reichardt, MD
- 電話番号：+49 30 9401-14852
- メール：annette.reichardt@helios-gesundheit.de
研究場所
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Berlin、ドイツ、13125
- 募集
- Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
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コンタクト：
- Annette Reichardt, MD
- 電話番号：+49 30 9401-14852
- メール：annette.reichardt@helios-gesundheit.de
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主任研究者：
- Annika Roskoschinski, MSc.
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副調査官：
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
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Bremen、ドイツ
- 募集
- Jacobs University Bremen gGmbH
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副調査官：
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
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コンタクト：
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
- メール：s.lippke@jacobs-university.de
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳～上限なし
- 患者は COVID-19 と診断されました
- 早期リハビリに参加する必要がある非 COVID 患者
除外基準:
- 高すぎる言語の壁または失読症
- 知的障害および認知障害のある患者（統合失調症や認知症などの原発性精神疾患のような、医師による病歴によって認められた場合、またはミニ精神状態検査（MMSE）による認知スクリーニングで達成されたスコアの場合） ) 23 以下であり、例えば初期の認知症のため、認知能力の改善は期待されない)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：サポート_ケア
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入 1: DGP によると
最初のグループでは、心理教育的措置と心理社会的サポートのための心理的介入が、DGP - Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V. の推奨に従って設計されました。 COVID-19 後の患者のリハビリテーションのために (DGP、2020 年)。
介入は、T0 でのデータ収集の約 2 日後に開始されます。
2 番目の測定時点 (T1) は、介入が実施された後の患者の退院時にスケジュールされます。
入院時にHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で8点以上のスコアを獲得した患者のみが介入に参加します。
この心理的介入は、両方のグループの患者に適用されます (非 Covid/Covid 患者)
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最初の介入は、Deutsche Pneumologen Gesellschaft e.V. の現在の推奨に従って設計されています。そのアプローチは資源志向で心理教育的であり、短期的および中期的にうつ病と不安の症状にプラスの効果をもたらすことが期待されています.
介入に追加の焦点が追加されました。退院後の日常生活でより多くの身体活動を計画することです。
DPG の介入は、現在の状態により焦点を当てており、短期的および長期的に患者のリソースを活性化することを目的としています。
研究参加者の無作為化を確実にするために、介入は毎週交互に行われます。
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ACTIVE_COMPARATOR：介入 2: Cacioppo "E.A.S.E." によると
2 番目の介入は、Cacioppo の介入 EASE の後で、孤独を処理するために設計されました。
この心理的介入は、両方のグループの患者 (非 Covid/Covid 患者) にも適用されます。
介入は、T0 でのデータ収集の約 2 日後に開始されます。
2 番目の測定時点 (T1) は、介入が実施された後の患者の退院時にスケジュールされます。
入院時にHospital Anxiety and Depression Scale（HADS）で8点以上のスコアを獲得した患者のみが介入に参加します。
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2回目の介入「E.A.S.E.」 Cacioppo と Patrick (2008) によると、患者の社会的行動範囲に対処しています (ここでは、孤独がうつ病の予測因子であると仮定しています)。
この介入は、孤独に対する社会活動を計画することです。
Cacioppo の介入は、長期的により多くの社会活動を促進することを目的としています。
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NO_INTERVENTION：いつものケア。標準的な心理的サポート
患者は、このユニットでは通常のように、心理学者から標準的なケアを受けます。
介入は行われません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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UCLA Loneliness Scale による測定
時間枠：約。 14日間
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孤独のスコアの改善: 心理的介入により、孤独感が改善され、孤独スコアが減少することが期待されます。 比較のため、1 回目の測定時点と 14 日後の 2 回目の測定時点の測定には、次のアンケート/スケールが使用されます。 - UCLA Loneliness Scale、ドイツ語版、短い形式、3 項目 UCLA Loneliness Scale のスコアが低いほど良い。 カットオフスコアはありません。 |
約。 14日間
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Hospital Anxiety and Depression Scale（HADS）による測定
時間枠：約。 14日間
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不安とうつ病のスコアの改善: 心理的介入により、うつ病の症状と不安のスコアが改善されることが期待されます。 比較のため、1 回目の測定時点と 14 日後の 2 回目の測定時点の測定には、次のアンケート/スケールが使用されます。 - HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D、ドイツ語適応、不安 7 項目、うつ病 7 項目) 8 以上のスコアは、不安とうつ病のレベルが高いことを示します。 8 未満のスコアは、心理的介入の対象となります。不安とうつ病のカットオフは 8 以上です。 |
約。 14日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な自己効力感尺度 (GSE) による測定
時間枠：約。 14日間
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自己効力感のスコアの改善: 心理的介入により、自己効力感のスコアが上昇すると予想されます。 以下のアンケート/スケールは、14日後の最初の測定時点と2番目の測定時点での測定に使用されます。 - 一般的自己効力感評価尺度 (GSE)、ドイツ語版、Schwarzer, R. 上記のスケールの値が高いほど、優れています。 カットオフスコアはありません。 |
約。 14日間
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ステージ固有の自己効力感の測定、ドイツ語版、Lippke、S.
時間枠：約。 14日間
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ステージ別自己効力感の向上： 心理的介入は、ステージ固有の自己効力感を向上させることが期待されています。 以下のアンケート/スケールは、14 日後の 1 回目の測定時点と 2 回目の測定時点での測定に使用されます。 - 段階別自己効力感、リップケ著、1 アイテム、ドイツ語版 カットオフ値はありません。 |
約。 14日間
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孤独に対する活動の測定、ドイツ語版、Lippke、S.
時間枠：約。 14日間
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孤独に対する活動の改善： 心理的介入は、孤独に対する活動を改善または動機づけることが期待されています。 以下のアンケート/スケールは、14 日後の 1 回目の測定時点と 2 回目の測定時点での測定に使用されます。 - 孤独に対する活動、リップケ著、13 項目、ドイツ語版 上記の尺度の値が高いほど良い。 カットオフ値はありません。 |
約。 14日間
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認知されたソーシャル サポートの測定、(F-SozU K-6)、ドイツ語ショート バージョン、Fydrich 著
時間枠：約。 14日間
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社会的支援のスコアの改善: 心理的介入は、主観的に知覚される社会的支援のスコアを増加させることが期待されています。 以下のアンケート/スケールは、14 日後の 1 回目の測定時点と 2 回目の測定時点での測定に使用されます。 - 認識されたソーシャル サポート アンケート (F-SozU K-6)、ドイツ語版、Fydrich 著 (6 項目) 上記の尺度の値が高いほど、優れています。 カットオフ値はありません。 |
約。 14日間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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COVID-19 パンデミック前および COVID-19 パンデミック中の孤独の測定と、規定された対策 (社会的制約)。
時間枠：約。 14日間
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COVID-19 パンデミック時の孤独感の改善。
カットオフ値はありません。 パンデミックの前と最中の孤独のスコアが低いほど、より良い. |
約。 14日間
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディチェア：Sonia Lippke, Prof. Dr.、Jacobs University Bremen gGmbH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HeliosRC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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