Covid-19 대처: 의료 재활 환자의 외로움, 자기 효능감, 사회적 지원, 우울증 및 불안.
Covid-19 대처: 의료 재활 환자의 외로움, 자기 효능감, 사회적 지원 및 우울증과 불안. 노인의학과 물리의학 현장연구
연구 개요
상태
상세 설명
배경: 우울 증상 및 불안 증상의 증가는 코로나 이후 우울증이라고도 불리는 모든 코로나 이후 환자의 약 23%에서 관찰되었습니다(Huang et al., 2021). 그러나 a) 질병 후 COVID-19 우울증을 촉진하는 것과 그것이 b) Covid-19 이후 특정인지 여부는 아직 결정적으로 이해되지 않았으며 이 제안된 연구에서 조사될 것입니다. 제안된 작업의 이론적 근거는 Cacioppo, Peplau, Perlman의 외로움 이론, Bandura의 자기효능감 이론, Schwarzer의 HAPA 모델이다.
목적: 이 연구의 목적은 코로나19로 입원한 후 코로나19 환자와 비 코로나19 환자의 외로움뿐만 아니라 우울증과 불안 증상을 포함한 정신 및 신체 건강 제약의 발달 및 유지와 관련될 수 있는 가능한 예측 변수 및 요인을 조사하는 것입니다. 독일. 또한 심리적 개입이 불안 및 우울증 증상, 외로움 가치, 자기효능감 및 인지된 사회적 지원 가치에 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 구체적으로, 연구 목표는 외로움, 자기효능감, 사회적 지지 사이의 관계를 조사하고 어떤 요인이 코로나19 이후 우울증/불안의 위험을 증가시키는지에 대한 질문을 다루고 신체 및 사회적 활동의 완충 효과를 테스트하는 것입니다. 이를 위해 포스트 코로나 환자와 비코로나 환자를 대상으로 두 가지 중재를 시행하는 상관관계 연구와 실험군 비교를 적용할 예정이다. 이 두 가지 데이터 수집은 후속 질문이 여전히 정교해져야 하기 때문에 아직 계획 단계에 있는 이후 종적 연구의 기초가 될 것입니다. 방법: 약 300명의 환자가 연구에 포함되어야 합니다. 첫 측정점에서의 상관관계 연구는 회귀분석(moderated mediation analysis)도 포함한다. 또한, 실험 그룹 비교가 수행됩니다. 첫 번째 그룹의 경우, DGP - Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V.의 권장 사항에 따라 심리 교육적 조치 및 심리 사회적 지원을 위한 심리적 개입이 설계되었습니다. COVID-19 환자의 재활을 위해(DGP, 2020). 두 번째 개입은 외로움을 처리하기 위해 Cacioppo의 개입 EASE 이후에 설계되었습니다. 이 실험에서 심리적 개입은 두 환자 그룹(비Covid/Covid 환자)에 적용됩니다. 개입은 T0에서 데이터 수집 후 약 2일 후에 시작됩니다. 두 번째 측정 시점(T1)은 중재가 구현된 후 환자가 퇴원할 때로 예정되어 있습니다. 입원 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 8점 이상을 받은 환자만 개입에 참여합니다. 환자는 세 번째 측정 지점을 포함하고 앞서 언급한 종적 연구를 수행하기 위해 퇴원 후 6개월 후에 다시 설문지를 작성하도록 요청받을 것입니다. 개입 중 하나에 참여하기를 거부했지만 그럼에도 불구하고 측정 시점에서 설문지 작성에 동의한 환자는 HADS를 통한 2회의 심리 접촉 및 선별이 의무적인 조기 재활의 복합 치료 기준에 따라 치료됩니다. 그들은 세 번째 그룹을 형성합니다. 다음 도구가 사용됩니다: UCLA 외로움 척도(Russel, 1980, 독일어 버전), 병원 불안 및 우울 척도(Snaith & Zigmond, 2010), 인지된 사회적 지원 설문지(F-SozU K-6, Fydrich et al., 2009); SWE - 일반 자기효능감 기대 척도(Schwarzer et al., 1999); 준비 및 외로움에 대한 활동(Lippke, 2007, Godin & Shepard, 1985에서 채택)과 같은 다양한 자기 효능감 도구. 자기효능감과 사회적 지지가 매개변인과 조절변인으로서 역할을 하고 우울증과 불안의 증상이 COVID와 비 COVID 환자 모두에게 중재 후 개선될 것으로 예상됩니다. 이 연구 결과는 초기 재활에서 COVID-19 감염 유무에 관계없이 환자의 경험과 행동을 더 잘 이해하고 심리적 개입의 기회를 식별하는 데 기여할 것입니다.
Lippke 교수가 박사 프로젝트를 감독하는 Jacobs University Bremen의 윤리위원회는 이미 연구 프로젝트를 승인했습니다. 따라서 이 프로젝트는 2021년 1분기부터 세 번째 물결의 데이터를 사용할 수 있도록 이미 모집 단계에 있습니다. 이는 팬데믹의 특수한 상황이고 이런 방식으로 데이터를 재현할 수 없기 때문입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Annika Roskoschinski, MSc
- 전화번호: +49 30 9401-14837
- 이메일: Annika.Roskoschinski@helios-gesundheit.de
연구 연락처 백업
- 이름: Annette Reichardt, MD
- 전화번호: +49 30 9401-14852
- 이메일: annette.reichardt@helios-gesundheit.de
연구 장소
-
-
-
Berlin, 독일, 13125
- 모병
- Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
-
연락하다:
- Annette Reichardt, MD
- 전화번호: +49 30 9401-14852
- 이메일: annette.reichardt@helios-gesundheit.de
-
수석 연구원:
- Annika Roskoschinski, MSc.
-
부수사관:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
-
Bremen, 독일
- 모병
- Jacobs University Bremen gGmbH
-
부수사관:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
-
연락하다:
- Sonia Lippke, Prof. Dr.
- 이메일: s.lippke@jacobs-university.de
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자의 상한선 없음
- 환자들은 COVID-19 진단을 받았습니다.
- 조기 재활에 참여해야 하는 비 COVID 환자
제외 기준:
- 너무 높은 언어 장벽 또는 난독증
- 지적 및 인지 장애가 있는 환자(의사가 병력을 통해 입원한 경우 또는 간이 정신 상태 검사(MMSE)를 통해 인지 선별 검사에서 얻은 점수가 )는 23 또는 23 미만이며 예를 들어 초기 치매로 인해 인지 성능의 개선이 예상되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 1: DGP에 따르면
첫 번째 그룹의 경우, DGP - Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V.의 권장 사항에 따라 심리 교육적 조치 및 심리 사회적 지원을 위한 심리적 개입이 설계되었습니다. COVID-19 이후 환자의 재활을 위해(DGP, 2020).
개입은 T0에서 데이터 수집 후 약 2일 후에 시작됩니다.
두 번째 측정 시점(T1)은 중재가 구현된 후 환자가 퇴원할 때로 예정되어 있습니다.
입원 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 8점 이상을 받은 환자만 개입에 참여합니다.
이 심리적 개입은 두 환자 그룹(비Covid/Covid 환자)에 적용됩니다.
|
첫 번째 개입은 Deutsche Pneumologen Gesellschaft e.V.의 현재 권장 사항에 따라 설계되었습니다. 그 접근 방식은 자원 지향적이고 심리 교육적이며 단기 및 중기적으로 우울증과 불안의 증상에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상됩니다.
개입에 추가적인 초점이 추가되었습니다: 퇴원 후 일상 생활에서 더 많은 신체 활동을 계획합니다.
DPG 개입은 현재 상태에 더 초점을 맞추고 장단기적으로 환자의 자원을 활성화하는 것을 목표로 합니다.
연구 참가자의 무작위 배정을 보장하기 위해 중재는 매주 번갈아 진행됩니다.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 개입 2: Cacioppo "E.A.S.E."에 따르면
두 번째 개입은 외로움을 처리하기 위해 Cacioppo의 개입 EASE 이후에 설계되었습니다.
이 심리적 개입은 두 환자 그룹(비Covid/Covid 환자)에게도 적용될 것입니다.
개입은 T0에서 데이터 수집 후 약 2일 후에 시작됩니다.
두 번째 측정 시점(T1)은 중재가 구현된 후 환자가 퇴원할 때로 예정되어 있습니다.
입원 시 병원 불안 및 우울 척도(HADS)에서 8점 이상을 받은 환자만 개입에 참여합니다.
|
두 번째 개입, "E. A. S. E." Cacioppo와 Patrick(2008)에 따르면 환자의 사회적 행동 범위를 다룹니다(여기서는 외로움이 우울증의 예측 인자라고 가정함).
이 개입은 외로움에 대한 사회적 활동을 계획하는 것입니다.
Cacioppo의 개입은 장기적으로 더 많은 사회 활동을 장려하는 것을 목표로 합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 평상시처럼 관리하십시오. 표준 심리 지원
환자는 이 병동에서 평소와 같이 심리학자로부터 표준 치료를 받습니다.
어떤 개입도 수행되지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
UCLA 외로움 척도로 측정
기간: 약. 14 일
|
외로움에 대한 점수 향상: 심리적 개입은 외로움을 개선하고 외로움 점수를 낮출 것으로 예상됩니다. 비교를 위해 14일 후 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - UCLA 외로움 척도, 독일어 버전, 약식, 3개 항목 UCLA 외로움 척도의 점수가 낮을수록 좋습니다. 컷오프 점수는 없습니다. |
약. 14 일
|
|
병원 불안 및 우울 척도(HADS)로 측정
기간: 약. 14 일
|
불안 및 우울증에 대한 점수 개선: 심리학적 개입은 우울증 증상 및 불안 점수를 개선할 것으로 예상됩니다. 비교를 위해 14일 후 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - HADS - 병원 불안 및 우울 척도(HADS-D, 독일 적응, 불안 7항목, 우울증 7항목) 8점 이상은 불안과 우울 수준이 높은 것을 나타냅니다. 8 미만의 점수는 심리적 개입의 대상입니다. 불안과 우울증에 대한 컷오프는 8 이상입니다. |
약. 14 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
일반 자기효능감 기대 척도(GSE)로 측정
기간: 약. 14 일
|
자기 효능감 점수 향상: 심리적 개입은 자기 효능감 점수를 높일 것으로 예상됩니다. 14일 후 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - 일반 자기효능감 기대 척도(GSE), 독일어 버전, Schwarzer, R. 위 척도의 값이 높을수록 좋습니다. 컷오프 점수가 없습니다. |
약. 14 일
|
|
단계별 자기효능감 측정, 독일어 버전, Lippke, S.
기간: 약. 14 일
|
단계별 자기 효능감 향상: 심리적 개입은 단계별 자기효능감을 향상시킬 것으로 기대됩니다. 14일 후의 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - 단계별 자기효능감, Lippke, 1항목, 독일어 버전 컷오프 값이 없습니다. |
약. 14 일
|
|
외로움에 대한 활동 측정, 독일어 버전, Lippke, S.
기간: 약. 14 일
|
외로움에 대한 활동 개선: 심리적 개입은 외로움에 대한 활동을 개선하거나 동기를 부여할 것으로 기대됩니다. 14일 후의 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - 외로움에 대한 활동, Lippke, 13개 항목, 독일어 버전 위 척도의 값이 높을수록 좋은 것입니다. 컷오프 값이 없습니다. |
약. 14 일
|
|
인지된 사회적 지지의 측정, (F-SozU K-6), 독일어 짧은 버전, Fydrich 저
기간: 약. 14 일
|
사회적 지원에 대한 점수 향상: 심리적 개입은 주관적으로 인지된 사회적 지지의 점수를 증가시킬 것으로 기대됩니다. 14일 후의 1차 측정 시점과 2차 측정 시점의 측정에 다음 설문지/척도를 사용합니다. - Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6), German Version, by Fydrich (6 Items) 위의 척도 값이 높을수록 좋습니다. 컷오프 값이 없습니다. |
약. 14 일
|
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 대유행 전과 COVID-19 대유행 기간 동안 규정된 조치(사회적 제약)로 외로움을 측정합니다.
기간: 약. 14 일
|
COVID-19 팬데믹 기간 동안 외로움 개선.
컷오프 값이 없습니다. 팬데믹 전과 팬데믹 기간 동안 외로움 점수가 낮을수록 좋습니다. |
약. 14 일
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen gGmbH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HeliosRC
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .