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Umgang mit Covid-19: Einsamkeit, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung, Depression & Angst bei Patienten in der medizinischen Reha.

9. August 2021 aktualisiert von: Annette Reichardt, MD

Umgang mit Covid-19: Einsamkeit, Selbstwirksamkeit, soziale Unterstützung und Depression und Angst bei Patienten in der medizinischen Rehabilitation. Eine Feldstudie in Geriatrie und Physikalischer Medizin

Ziel der Studie ist es, mögliche Prädiktoren und Faktoren zu untersuchen, die mit der Entwicklung und Aufrechterhaltung von psychischen und körperlichen Gesundheitseinschränkungen einschließlich Depressions- und Angstsymptomatik sowie Einsamkeit bei stationären Post-COVID-Patienten und Nicht-COVID-Patienten in Deutschland zusammenhängen können. Weiterhin soll untersucht werden, ob psychologische Interventionen einen Einfluss auf die Angst- und Depressionssymptomatik, auf Einsamkeitswerte, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützungswerte haben. Das Forschungsziel ist insbesondere, die Zusammenhänge zwischen Einsamkeit, Selbstwirksamkeit und sozialer Unterstützung zu untersuchen und der Frage nachzugehen, welche Faktoren das Risiko einer postcoviden Depression/Angst erhöhen, sowie die Pufferwirkung von körperlichen und sozialen Aktivitäten zu testen. Dazu wird ein experimenteller Gruppenvergleich durchgeführt, bei dem zwei Interventionen an Post-COVID-Patienten und Nicht-COVID-Patienten in der Abteilung für Physikalische Medizin und Geriatrie in der Medizinischen Rehabilitation durchgeführt werden. (Promotionsprojekt von Annika Roskoschinski, M.Sc., Psychologie, Projektleiterin)

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Bei etwa 23 % aller Post-COVID-Patienten wurden vermehrt depressive Symptome und Angstsymptome beobachtet, auch Post-COVID-Depression genannt (Huang et al., 2021). Was jedoch a) eine Post-COVID-Depression nach der Erkrankung fördert und ob sie b) sogar post-Covid-spezifisch ist, ist noch nicht abschließend geklärt und soll in diesem Forschungsvorhaben untersucht werden. Die theoretische Grundlage der vorgeschlagenen Arbeit ist die Einsamkeitstheorie von Cacioppo, Peplau und Perlman, die Selbstwirksamkeitstheorie von Bandura und das HAPA-Modell von Schwarzer.

Ziele: Ziel der Studie ist es, mögliche Prädiktoren und Faktoren zu untersuchen, die mit der Entwicklung und Aufrechterhaltung von psychischen und körperlichen Gesundheitseinschränkungen einschließlich Depressions- und Angstsymptomatik sowie Einsamkeit bei post-COVID-Patienten im Krankenhaus und Nicht-COVID-Patienten in Verbindung stehen können Deuschland. Weiterhin soll untersucht werden, ob psychologische Interventionen einen Einfluss auf die Angst- und Depressionssymptomatik, auf Einsamkeitswerte, Selbstwirksamkeit und wahrgenommene soziale Unterstützungswerte haben. Das Forschungsziel ist insbesondere, die Zusammenhänge zwischen Einsamkeit, Selbstwirksamkeit und sozialer Unterstützung zu untersuchen und der Frage nachzugehen, welche Faktoren das Risiko einer postcoviden Depression/Angst erhöhen, sowie die Pufferwirkung von körperlichen und sozialen Aktivitäten zu testen. Dazu werden eine Korrelationsstudie und ein experimenteller Gruppenvergleich angewendet, bei denen zwei Interventionen an Post-COVID-Patienten und Nicht-COVID-Patienten durchgeführt werden. Diese beiden Datenerhebungen dienen als Grundlage für eine spätere Längsschnittstudie, die sich noch in der Planung befindet, da weiterführende Fragestellungen noch ausgearbeitet werden müssen. Methoden: Etwa 300 Patienten sollten in die Studie eingeschlossen werden. Die Korrelationsstudie am ersten Messpunkt beinhaltet auch eine Regressionsanalyse (moderierte Mediationsanalyse). Weiterhin wird ein experimenteller Gruppenvergleich durchgeführt. Für die erste Gruppe wurde eine psychologische Intervention für psychoedukative Maßnahmen und psychosoziale Unterstützung nach den Empfehlungen der DGP – Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V. konzipiert. zur Rehabilitation von COVID-19-Patienten (DGP, 2020). Die zweite Intervention wurde nach Cacioppos Intervention EASE entwickelt, um Einsamkeit zu verarbeiten. In diesem Experiment werden die psychologischen Interventionen auf beide Patientengruppen (Nicht-Covid/Covid-Patienten) angewendet. Die Interventionen beginnen etwa zwei Tage nach der Datenerhebung bei T0. Der zweite Messzeitpunkt (T1) ist auf den Zeitpunkt der Patientenentlassung nach Durchführung der Interventionen angesetzt. Nur Patienten, die bei der Aufnahme auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) einen Wert von 8 oder höher erreicht haben, werden an den Interventionen teilnehmen. Die Patienten werden gebeten, den Fragebogen sechs Monate nach der Entlassung erneut auszufüllen, um einen dritten Messpunkt aufzunehmen und die oben erwähnte Längsschnittstudie durchzuführen. Patienten, die sich weigern, an einer der Interventionen teilzunehmen, sich aber dennoch bereit erklären, die Fragebögen zu den Messzeitpunkten auszufüllen, werden nach den Standards der komplexen Behandlung in der Frührehabilitation behandelt, bei der ein zweimaliger psychologischer Kontakt und ein Screening mittels HADS obligatorisch sind. Sie bilden eine dritte Gruppe. Folgende Instrumente kommen zum Einsatz: Items der UCLA Loneliness Scale (Russel, 1980, deutsche Version), der Hospital Anxiety and Depression Scale (Snaith & Zigmond, 2010), Perceived Social Support Questionnaire (F-SozU K-6, Fydrich et al., 2009); SWE – Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartungsskala (Schwarzer et al., 1999); verschiedene Selbstwirksamkeitsinstrumente, wie Inszenierung und Aktivitäten gegen Einsamkeit (Lippke, 2007, adaptiert von Godin & Shepard, 1985). Es wird erwartet, dass Selbstwirksamkeit und soziale Unterstützung als Mediatorvariablen und Moderatorvariablen eine Rolle spielen und sich die Symptomatologie von Depression und Angst nach einer Intervention bei COVID- und Nicht-COVID-Patienten gleichermaßen verbessert. Die Erkenntnisse dieser Forschung werden dazu beitragen, das Erleben und Verhalten von Patientinnen und Patienten mit und ohne COVID-19-Infektion in der Frührehabilitation besser zu verstehen und psychologische Interventionsmöglichkeiten aufzuzeigen.

Die Ethikkommission der Jacobs University Bremen, an der Prof. Dr. Lippke das Promotionsvorhaben betreut, hat das Forschungsvorhaben bereits genehmigt. Daher befindet sich das Projekt bereits in der Rekrutierungsphase, um Daten der dritten Welle aus dem ersten Quartal 2021 nutzen zu können, da es sich hier um eine Sondersituation in der Pandemie handelt und die Daten so nicht reproduzierbar wären.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Berlin, Deutschland, 13125
        • Rekrutierung
        • Helios Klinikum Berlin-Buch GmbH
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Annika Roskoschinski, MSc.
        • Unterermittler:
          • Sonia Lippke, Prof. Dr.
      • Bremen, Deutschland
        • Rekrutierung
        • Jacobs University Bremen gGmbH
        • Unterermittler:
          • Sonia Lippke, Prof. Dr.
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter von 18 Jahren ohne Obergrenze
  • Bei Patienten wurde COVID-19 diagnostiziert
  • Nicht-COVID-Patienten mit der Notwendigkeit, an einer frühen Reha teilzunehmen

Ausschlusskriterien:

  • eine zu hohe Sprachbarriere oder Legasthenie
  • Patienten mit intellektuellen und kognitiven Beeinträchtigungen (wie primär psychiatrische Erkrankungen, z ) 23 oder unter 23 ist und keine Verbesserung der kognitiven Leistungsfähigkeit zu erwarten ist, z.B. wegen einer beginnenden Demenz)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: UNTERSTÜTZENDE PFLEGE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Intervention 1: Gemäß DGP
Für die erste Gruppe wurde eine psychologische Intervention für psychoedukative Maßnahmen und psychosoziale Unterstützung nach den Empfehlungen der DGP – Deutsche Gesellschaft für Pneumologie und Beatmungsmedizin e.V. konzipiert. für die Rehabilitation von Post-COVID-19-Patienten (DGP, 2020). Die Interventionen beginnen etwa zwei Tage nach der Datenerhebung bei T0. Der zweite Messzeitpunkt (T1) ist auf den Zeitpunkt der Patientenentlassung nach Durchführung der Interventionen angesetzt. Nur Patienten, die bei der Aufnahme auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) einen Wert von 8 oder höher erreicht haben, werden an den Interventionen teilnehmen. Diese psychologische Intervention wird bei beiden Patientengruppen (Nicht-Covid-/Covid-Patienten) angewendet.
Der Ersteingriff wird nach einer aktuellen Empfehlung der Deutschen Pneumologen Gesellschaft e.V. gestaltet. Ihr Ansatz ist ressourcenorientiert, psychoedukativ und soll sich kurz- und mittelfristig positiv auf die Symptomatik von Depression und Angst auswirken. Die Intervention wurde um einen weiteren Schwerpunkt erweitert: die Planung von mehr körperlicher Aktivität im Alltag nach der Entlassung. Die DPG-Intervention konzentriert sich stärker auf den aktuellen Zustand und zielt darauf ab, die Ressourcen der Patienten kurz- und langfristig zu aktivieren. Um eine Randomisierung der Studienteilnehmer zu gewährleisten, wechseln sich die Interventionen wöchentlich ab.
ACTIVE_COMPARATOR: Intervention 2: Laut Cacioppo "E.A.S.E."
Die zweite Intervention wurde nach Cacioppos Intervention EASE entwickelt, um Einsamkeit zu verarbeiten. Diese psychologische Intervention wird auch bei beiden Patientengruppen (Nicht-Covid-/Covid-Patienten) angewendet. Die Interventionen beginnen etwa zwei Tage nach der Datenerhebung bei T0. Der zweite Messzeitpunkt (T1) ist auf den Zeitpunkt der Patientenentlassung nach Durchführung der Interventionen angesetzt. Nur Patienten, die bei der Aufnahme auf der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) einen Wert von 8 oder höher erreicht haben, werden an den Interventionen teilnehmen.
Die zweite Intervention, "E. A. S. E." adressiert nach Cacioppo und Patrick (2008) den sozialen Aktionsradius von Patienten (hier unter der Annahme, dass Einsamkeit ein Prädiktor für Depressionen ist). Bei dieser Intervention geht es darum, soziale Aktivitäten gegen Einsamkeit zu planen. Cacioppos Intervention zielt darauf ab, langfristig zu mehr sozialer Aktivität anzuregen.
KEIN_EINGRIFF: Pflege wie gewohnt; Psychologische Standardunterstützung
Die Patienten werden wie auf dieser Station üblich von den Psychologen betreut. Es erfolgt kein Eingriff.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung mit der UCLA Loneliness Scale
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der Werte für Einsamkeit: Es wird erwartet, dass psychologische Interventionen das Gefühl der Einsamkeit verbessern und die Einsamkeitswerte verringern.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später zum Vergleich wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- UCLA Loneliness Scale, deutsche Version, Kurzform, 3 Items Je niedriger die Werte auf der UCLA Loneliness Scale, desto besser. Es gibt keinen Cut-Off-Score.

ca. 14 Tage
Messung mit der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der Werte für Angst und Depression: Es wird erwartet, dass psychologische Interventionen die Depressionssymptomatik und die Angstwerte verbessern.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später zum Vergleich wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS-D, deutsche Adaption, 7 Items Angst, 7 Items Depression) Ein Wert von 8 oder mehr weist auf ein erhöhtes Maß an Angst und Depression hin. Bei Werten unter 8 werden psychologische Interventionen angestrebt. Der Grenzwert für Angst und Depression liegt bei 8 oder mehr.

ca. 14 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messungen mit der Allgemeinen Selbstwirksamkeitserwartungsskala (GSE)
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der Werte für die Selbstwirksamkeit: Es wird erwartet, dass psychologische Interventionen die Werte für die Selbstwirksamkeit erhöhen.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- Allgemeine Selbstwirksamkeitserwartungsskala (GSE), deutsche Version, von Schwarzer, R.

Je höher die Werte für die obigen Skalen, desto besser. Es gibt keinen Cut-Off-Score.

ca. 14 Tage
Messungen der stadienspezifischen Selbstwirksamkeit, deutsche Version, von Lippke, S.
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der stadienspezifischen Selbstwirksamkeit:

Psychologische Interventionen sollen die stadienspezifische Selbstwirksamkeit verbessern.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- Stadienspezifische Selbstwirksamkeit, von Lippke, 1 Item, deutsche Version Es gibt keinen Cut-off-Wert.

ca. 14 Tage
Aktivitätsmessungen gegen Einsamkeit, deutsche Version, von Lippke, S.
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der Aktivitäten gegen Einsamkeit:

Psychologische Interventionen sollen Aktivitäten gegen Einsamkeit verbessern oder motivieren.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- Aktivitäten gegen Einsamkeit, von Lippke, 13 Items, dt. Fassung Je höher der Wert für die obige Skala, desto besser. Es gibt keinen Cut-off-Wert.

ca. 14 Tage
Messungen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, (F-SozU K-6), deutsche Kurzfassung, von Fydrich
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung der Werte für soziale Unterstützung:

Von psychologischen Interventionen wird erwartet, dass sie die subjektiv empfundene soziale Unterstützung erhöhen.

Für die Messung zum 1. Messzeitpunkt und 2. Messzeitpunkt 14 Tage später wird folgender Fragebogen/Skala verwendet:

- Fragebogen zur empfundenen sozialen Unterstützung (F-SozU K-6), deutsche Version, von Fydrich (6 Items) Je höher die Werte für die obigen Skalen, desto besser. es gibt keinen grenzwert.

ca. 14 Tage

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung der Einsamkeit vor der COVID-19-Pandemie und während der COVID-19-Pandemie mit vorgeschriebenen Maßnahmen (soziale Zwänge).
Zeitfenster: ca. 14 Tage

Verbesserung des Gefühls der Einsamkeit während der COVID-19-Pandemie.

  • Skala: Einsamkeitsgefühle vor und während der Pandemie, von Lippke, 2020.
  • 2 Artikel sind gebraucht

Es gibt keinen Cut-off-Wert. Je niedriger die Werte für Einsamkeit vor und während der Pandemie, desto besser.

ca. 14 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Sonia Lippke, Prof. Dr., Jacobs University Bremen gGmbH

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Januar 2021

Primärer Abschluss (ERWARTET)

30. Juni 2022

Studienabschluss (ERWARTET)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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