嚢胞性線維症患者における肺移植後の腎不全 (AKI_LUTX)
2021年8月3日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital
肺移植を受ける嚢胞性線維症患者の周術期急性腎損傷：遡及的分析
この後ろ向き観察コホート研究では、1) 周術期 AKI に関連する可能性のある危険因子を説明すること、2) 臨床に対する AKI の短期および長期の影響を説明することを目的として、LUTX を受けた成人 CF 患者の腎機能の縦断的評価を実施しました。結果。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、2013年1月から2018年12月までに当施設でLUTXを受けた連続CF患者全員の医療記録から前向きに収集されたデータを遡及的に分析したものである。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
85
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Milan、イタリア、20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
単一施設でLUTXを受けた成人患者
説明
包含基準:
- 研究期間中にLUTXを受けたすべてのCF患者が対象となった。
除外基準:
- シングルLUTX
- 再移植
- 医療記録が欠けている。
- 年齢 < 18 歳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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急性腎障害
時間枠：1ヶ月
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AKI ステージ 1、ステージ 2、およびステージ 3 は 1.5 ～ 1.9
術前からのクレアチニンの増加は、それぞれ、2倍、2〜2.9倍、3倍を超えて測定されました。
KIDGO基準に従う
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サバイバル
時間枠：2021年5月31日まで
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追跡調査で死亡
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2021年5月31日まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性腎臓損傷
時間枠：肺移植から1年後
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1 年間の追跡調査における慢性腎臓病 (CKD) は、KIDGO 基準に従って定義されました: eGFR が 90 ～ 60 mL/min/1.73
m2 は 30 ～ 59 mL/min/1.73 の間でステージ 2 CKD であると考えられました。
m2 は mL/min/1.73 の間でステージ 3 CKD であると考えられました。
m2 はステージ 4 に分類され、< 15 mL/min/1.73
m2（または透析または腎臓移植の必要性）はステージ5とみなされました。
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肺移植から1年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年1月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2021年5月31日
試験登録日
最初に提出
2021年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月3日
最初の投稿 (実際)
2021年8月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月3日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。