Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nyresvigt efter lungetransplantation hos patienter med cystisk fibrose (AKI_LUTX)

3. august 2021 opdateret af: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Perioperativ akut nyreskade hos patienter med cystisk fibrose, der gennemgår lungetransplantation: en retrospektiv analyse

Med dette retrospektive observationelle kohortestudie udførte vi en longitudinel vurdering af nyrefunktionen hos de voksne CF-patienter, der gennemgik LUTX, med det formål 1) at beskrive mulige risikofaktorer forbundet med perioperativ AKI og 2) at beskrive AKI kort- og langsigtede effekter på kliniske resultater.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse er en retrospektiv analyse af prospektivt indsamlede data fra medicinske journaler for alle på hinanden følgende CF-patienter, som gennemgik LUTX på vores institution fra januar 2013 til december 2018.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

85

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Milan, Italien, 20100
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter har gennemgået LUTX på en enkelt institution

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med CF, som gennemgik LUTX i undersøgelsesperioden, blev overvejet.

Ekskluderingskriterier:

  • enkelt LUTX
  • gentransplantation
  • manglende lægejournaler;
  • alder < 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Akut nyreskade
Tidsramme: 1 måned
AKI trin 1, trin 2 og trin 3, om en 1,5-1,9 gange, 2-2,9 gange og >3 gange stigning fra det præoperative kreatinin blev målt hhv. Efter KIDGO kriterier
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overlevelse
Tidsramme: Indtil 31. maj 2021
Død ved opfølgning
Indtil 31. maj 2021

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kronisk nyreskade
Tidsramme: 1 år efter lungetransplantation
kronisk nyresygdom (CKD) ved 1-års opfølgning blev defineret i henhold til KIDGO-kriterier: en eGFR mellem 90 og 60 ml/min/1,73 m2 blev anset for at være fase 2 CKD, mellem 30 og 59 ml/min/1,73 m2 blev anset for at være stadium 3 CKD, mellem ml/min/1,73 m2 blev klassificeret som trin 4 og < 15 ml/min/1,73 m2 (eller behov for dialyse eller nyretransplantation) blev anset for at være trin 5
1 år efter lungetransplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Policlinico Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 346_2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cystisk fibrose

Kliniske forsøg med Lungetransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner