Insuficiência Renal Após Transplante Pulmonar em Pacientes com Fibrose Cística (AKI_LUTX)
3 de agosto de 2021 atualizado por: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Lesão Renal Aguda Perioperatória em Pacientes com Fibrose Cística Submetidos a Transplante Pulmonar: Uma Análise Retrospectiva
Com este estudo de coorte observacional retrospectivo, realizamos uma avaliação longitudinal da função renal dos pacientes adultos com FC submetidos a LUTX, com o objetivo de 1) descrever possíveis fatores de risco associados à LRA perioperatória e 2) descrever os efeitos de curto e longo prazo da LRA na clínica resultados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é uma análise retrospectiva de dados coletados prospectivamente dos prontuários de todos os pacientes consecutivos com FC submetidos a LUTX em nossa instituição de janeiro de 2013 a dezembro de 2018.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
85
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Milan, Itália, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos submetidos a LUTX em uma única instituição
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com FC que realizaram LUTX durante o período do estudo foram considerados.
Critério de exclusão:
- LUTX único
- retransplante
- registros médicos ausentes;
- idade < 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Aguda
Prazo: 1 mês
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AKI estágio 1, estágio 2 e estágio 3 se um 1,5-1,9
vezes, 2-2,9 vezes e >3 vezes o aumento da creatinina pré-operatória foi medido, respectivamente.
Seguindo os critérios KIDGO
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência
Prazo: Até 31 de maio de 2021
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Morte no acompanhamento
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Até 31 de maio de 2021
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lesão Renal Crônica
Prazo: 1 ano após transplante pulmonar
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doença renal crônica (DRC) em 1 ano de acompanhamento foi definida de acordo com os critérios KIDGO: eGFR entre 90 a 60 mL/min/1,73
m2 foi considerado DRC estágio 2, entre 30 a 59 mL/min/1,73
m2 foi considerado DRC estágio 3, entre mL/min/1,73
m2 foi classificado como estágio 4 e < 15 mL/min/1,73
m2 (ou necessidade de diálise ou transplante renal) foi considerado estágio 5
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1 ano após transplante pulmonar
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
31 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2021
Primeira postagem (Real)
12 de agosto de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 346_2018
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
A pedido
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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