Njursvikt efter lungtransplantation hos patienter med cystisk fibros (AKI_LUTX)
3 augusti 2021 uppdaterad av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Perioperativ akut njurskada hos patienter med cystisk fibros som genomgår lungtransplantation: en retrospektiv analys
Med denna retrospektiva observationskohortstudie utförde vi en longitudinell bedömning av njurfunktionen hos vuxna CF-patienter som genomgick LUTX, med syftet 1) att beskriva möjliga riskfaktorer associerade med perioperativ AKI och 2) att beskriva AKI kort- och långtidseffekter på kliniska resultat.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en retrospektiv analys av prospektivt insamlade data från medicinska journaler för alla på varandra följande CF-patienter som genomgick LUTX på vår institution från januari 2013 till december 2018.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
85
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter genomgick LUTX på en enda institution
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla patienter med CF som genomgick LUTX under studieperioden beaktades.
Exklusions kriterier:
- singel LUTX
- återtransplantation
- saknade journaler;
- ålder < 18 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Akut njurskada
Tidsram: 1 månad
|
AKI steg 1, steg 2 och steg 3 om en 1,5-1,9
gånger, 2-2,9 gånger respektive >3 gånger ökning från det preoperativa kreatininet.
Följer KIDGO kriterier
|
1 månad
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Överlevnad
Tidsram: Till 31 maj 2021
|
Död vid uppföljning
|
Till 31 maj 2021
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kronisk njurskada
Tidsram: 1 år efter lungtransplantation
|
kronisk njursjukdom (CKD) vid 1-års uppföljning definierades enligt KIDGO-kriterier: en eGFR mellan 90 till 60 ml/min/1,73
m2 ansågs vara stadium 2 CKD, mellan 30 och 59 ml/min/1,73
m2 ansågs vara stadium 3 CKD, mellan ml/min/1,73
m2 klassificerades som steg 4 och < 15 ml/min/1,73
m2 (eller behov av dialys eller njurtransplantation) ansågs vara steg 5
|
1 år efter lungtransplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2018
Avslutad studie (Faktisk)
31 maj 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juli 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Första postat (Faktisk)
12 augusti 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2021
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 346_2018
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
På förfrågan
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .