Insuficiencia renal posterior al trasplante de pulmón en pacientes con fibrosis quística (AKI_LUTX)
3 de agosto de 2021 actualizado por: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Lesión renal aguda perioperatoria en pacientes con fibrosis quística sometidos a trasplante pulmonar: un análisis retrospectivo
Con este estudio de cohorte observacional retrospectivo, realizamos una evaluación longitudinal de la función renal de los pacientes adultos con FQ que se sometieron a LUTX, con el objetivo de 1) describir los posibles factores de riesgo asociados con la LRA perioperatoria y 2) describir los efectos a corto y largo plazo de la LRA en la clínica. resultados.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un análisis retrospectivo de datos recopilados prospectivamente de las historias clínicas de todos los pacientes consecutivos con FQ que se sometieron a LUTX en nuestra institución desde enero de 2013 hasta diciembre de 2018.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
85
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos sometidos a LUTX en una sola Institución
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se consideraron todos los pacientes con FQ que se sometieron a TXU durante el período de estudio.
Criterio de exclusión:
- solo LUTX
- retrasplante
- registros médicos faltantes;
- edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal aguda
Periodo de tiempo: 1 mes
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AKI etapa 1, etapa 2 y etapa 3 si un 1.5-1.9
veces, 2-2,9 veces y >3 veces se midió el aumento de la creatinina preoperatoria, respectivamente.
Siguiendo los criterios de KIDGO
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia
Periodo de tiempo: Hasta el 31 de mayo de 2021
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Muerte en el seguimiento
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Hasta el 31 de mayo de 2021
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lesión renal crónica
Periodo de tiempo: 1 año después del trasplante de pulmón
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la enfermedad renal crónica (ERC) al año de seguimiento se definió según los criterios KIDGO: una TFGe entre 90 y 60 ml/min/1,73
m2 se consideró ERC en estadio 2, entre 30 y 59 ml/min/1,73
m2 se consideró ERC estadio 3, entre mL/min/1,73
m2 se clasificó como estadio 4 y < 15 ml/min/1,73
m2 (o necesidad de diálisis o trasplante renal) se consideró etapa 5
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1 año después del trasplante de pulmón
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de agosto de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de agosto de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 346_2018
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Bajo pedido
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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