Nierfalen na longtransplantatie bij patiënten met cystische fibrose (AKI_LUTX)
3 augustus 2021 bijgewerkt door: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Perioperatieve acute nierbeschadiging bij patiënten met cystische fibrose die een longtransplantatie ondergaan: een retrospectieve analyse
Met deze retrospectieve observationele cohortstudie voerden we een longitudinale beoordeling uit van de nierfunctie van de volwassen CF-patiënten die LUTX ondergingen, met als doel 1) mogelijke risicofactoren geassocieerd met perioperatieve AKI te beschrijven en 2) AKI korte- en langetermijneffecten op klinische uitkomsten.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een retrospectieve analyse van prospectief verzamelde gegevens uit medische dossiers van alle opeenvolgende CF-patiënten die LUTX ondergingen in onze instelling van januari 2013 tot december 2018.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
85
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Milan, Italië, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten ondergingen LUTX in één instelling
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten met CF die tijdens de onderzoeksperiode LUTX ondergingen, werden overwogen.
Uitsluitingscriteria:
- enkele LUTX
- hertransplantatie
- ontbrekende medische dossiers;
- leeftijd < 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acuut nierletsel
Tijdsspanne: 1 maand
|
AKI stage 1, stage 2 en stage 3 of een 1.5-1.9
maal, 2-2,9 maal en >3 maal toename ten opzichte van de preoperatieve creatinine werd respectievelijk gemeten.
Volgens KIDGO-criteria
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Overleving
Tijdsspanne: Tot 31 mei 2021
|
Overlijden bij nazorg
|
Tot 31 mei 2021
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Chronische nierschade
Tijdsspanne: 1 jaar na longtransplantatie
|
chronische nierziekte (CKD) na 1 jaar follow-up werd gedefinieerd volgens KIDGO-criteria: een eGFR tussen 90 en 60 ml/min/1,73
m2 werd beschouwd als stadium 2 CKD, tussen 30 en 59 ml/min/1,73
m2 werd beschouwd als stadium 3 CKD, tussen ml/min/1,73
m2 werd geclassificeerd als stadium 4 en < 15 ml/min/1,73
m2 (of behoefte aan dialyse of niertransplantatie) werd beschouwd als stadium 5
|
1 jaar na longtransplantatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 346_2018
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Op verzoek
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .