Почечная недостаточность после трансплантации легких у пациентов с муковисцидозом (AKI_LUTX)
3 августа 2021 г. обновлено: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Периоперационное острое повреждение почек у больных муковисцидозом, перенесших трансплантацию легкого: ретроспективный анализ
В этом ретроспективном обсервационном когортном исследовании мы провели лонгитюдную оценку почечной функции у взрослых пациентов с муковисцидозом, перенесших LUTX, с целью: 1) описать возможные факторы риска, связанные с периоперационным ОПП, и 2) описать краткосрочные и долгосрочные эффекты ОПП на клиническую картину. результаты.
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование представляет собой ретроспективный анализ проспективно собранных данных из медицинских карт всех последовательных пациентов с муковисцидозом, перенесших LUTX в нашем учреждении с января 2013 года по декабрь 2018 года.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
85
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты, перенесшие LUTX в одном учреждении
Описание
Критерии включения:
- Учитывались все пациенты с МВ, перенесшие LUTX в течение периода исследования.
Критерий исключения:
- один LUTX
- ретрансплантация
- недостающие медицинские документы;
- возраст < 18 лет
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Острое повреждение почек
Временное ограничение: 1 месяц
|
ОПП стадии 1, стадии 2 и стадии 3 ли 1,5-1,9
раза, в 2-2,9 раза и более чем в 3 раза от дооперационного уровня креатинина соответственно.
Следуя критериям KIDGO
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выживание
Временное ограничение: До 31 мая 2021 г.
|
Смерть при последующем наблюдении
|
До 31 мая 2021 г.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Хроническая травма почек
Временное ограничение: 1 год после трансплантации легких
|
хроническая болезнь почек (ХБП) через 1 год наблюдения определялась в соответствии с критериями KIDGO: рСКФ от 90 до 60 мл/мин/1,73.
m2 расценивали как 2-ю стадию ХБП, от 30 до 59 мл/мин/1,73
m2 расценивали как 3-ю стадию ХБП, между мл/мин/1,73
m2 классифицировали как стадию 4 и < 15 мл/мин/1,73
m2 (или потребность в диализе или трансплантации почки) считалась стадией 5
|
1 год после трансплантации легких
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 августа 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 августа 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 августа 2021 г.
Последняя проверка
1 августа 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 346_2018
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
По запросу
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .