Insuffisance rénale après transplantation pulmonaire chez les patients atteints de fibrose kystique (AKI_LUTX)
3 août 2021 mis à jour par: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Lésions rénales aiguës périopératoires chez les patients atteints de fibrose kystique subissant une transplantation pulmonaire : une analyse rétrospective
Avec cette étude de cohorte observationnelle rétrospective, nous avons effectué une évaluation longitudinale de la fonction rénale des patients adultes atteints de mucoviscidose ayant subi une LUTX, visant 1) à décrire les facteurs de risque possibles associés à l'IRA périopératoire et 2) à décrire les effets à court et à long terme de l'IRA sur résultats.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est une analyse rétrospective des données recueillies de manière prospective à partir des dossiers médicaux de tous les patients atteints de mucoviscidose consécutifs qui ont subi une LUTX dans notre établissement de janvier 2013 à décembre 2018.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
85
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Milan, Italie, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes ayant subi une LUTX dans un seul établissement
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients atteints de mucoviscidose qui ont subi une LUTX pendant la période d'étude ont été pris en compte.
Critère d'exclusion:
- LUTX unique
- re-transplantation
- dossiers médicaux manquants;
- âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Lésion rénale aiguë
Délai: 1 mois
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AKI stade 1, stade 2 et stade 3 si un 1.5-1.9
fois, 2-2,9 fois et> 3 fois l'augmentation de la créatinine préopératoire a été mesurée, respectivement.
Suivant les critères KIDGO
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie
Délai: Jusqu'au 31 mai 2021
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Décès au suivi
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Jusqu'au 31 mai 2021
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance rénale chronique
Délai: 1 an après la transplantation pulmonaire
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l'insuffisance rénale chronique (IRC) à 1 an de suivi a été définie selon les critères KIDGO : un DFGe compris entre 90 et 60 mL/min/1,73
m2 était considéré comme une MRC de stade 2, entre 30 et 59 mL/min/1,73
m2 était considéré comme une MRC de stade 3, entre mL/min/1,73
m2 a été classé au stade 4 et < 15 mL/min/1,73
m2 (ou besoin de dialyse ou de greffe de rein) a été considéré comme le stade 5
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1 an après la transplantation pulmonaire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
31 mai 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Première publication (Réel)
12 août 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 346_2018
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Sur demande
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .