Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Renální selhání po transplantaci plic u pacientů s cystickou fibrózou (AKI_LUTX)

3. srpna 2021 aktualizováno: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Perioperační akutní poškození ledvin u pacientů s cystickou fibrózou podstupujících transplantaci plic: retrospektivní analýza

Touto retrospektivní observační kohortovou studií jsme provedli longitudinální hodnocení renálních funkcí dospělých pacientů s CF, kteří podstoupili LUTX, s cílem 1) popsat možné rizikové faktory spojené s perioperační AKI a 2) popsat krátkodobé a dlouhodobé účinky AKI na klinické výsledky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je retrospektivní analýzou prospektivně shromážděných dat ze zdravotních záznamů všech po sobě jdoucích pacientů s CF, kteří podstoupili LUTX v našem ústavu od ledna 2013 do prosince 2018.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

85

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20100
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti podstoupili LUTX v jedné instituci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zvažováni všichni pacienti s CF, kteří podstoupili LUTX během období studie.

Kritéria vyloučení:

  • jeden LUTX
  • re-transplantace
  • chybějící lékařské záznamy;
  • věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Akutní poškození ledvin
Časové okno: 1 měsíc
AKI fáze 1, fáze 2 a fáze 3, ať už 1,5-1,9 byl naměřen 2-2,9násobný a >3násobný nárůst oproti předoperačnímu zvýšení kreatininu. Podle kritérií KIDGO
1 měsíc

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přežití
Časové okno: Do 31. května 2021
Smrt při sledování
Do 31. května 2021

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Chronické poškození ledvin
Časové okno: 1 rok po transplantaci plic
chronické onemocnění ledvin (CKD) při jednoročním sledování bylo definováno podle kritérií KIDGO: eGFR mezi 90 až 60 ml/min/1,73 m2 bylo považováno za stadium 2 CKD, mezi 30 až 59 ml/min/1,73 m2 bylo považováno za stadium 3 CKD, mezi ml/min/1,73 m2 byl klasifikován jako stupeň 4 a < 15 ml/min/1,73 m2 (nebo potřeba dialýzy nebo transplantace ledviny) bylo považováno za stadium 5
1 rok po transplantaci plic

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Policlinico Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

31. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 346_2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transplantace plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit