Munuaisten vajaatoiminta keuhkosiirron jälkeen kystisen fibroosin potilailla (AKI_LUTX)
tiistai 3. elokuuta 2021 päivittänyt: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Perioperatiivinen akuutti munuaisvaurio potilailla, joilla on kystinen fibroosi ja joille tehdään keuhkosiirto: retrospektiivinen analyysi
Tämän retrospektiivisen havainnoivan kohorttitutkimuksen avulla suoritimme pitkittäisen arvioinnin aikuisten CF-potilaiden munuaistoiminnasta, joille tehtiin LUTX. Tarkoituksena oli 1) kuvata mahdollisia perioperatiiviseen AKI:hen liittyviä riskitekijöitä ja 2) kuvata AKI:n lyhyt- ja pitkän aikavälin vaikutuksia kliinisiin oireisiin. tuloksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on retrospektiivinen analyysi prospektiivisesti kerätyistä tiedoista kaikista peräkkäisistä CF-potilaista, joille laitoksessamme tehtiin LUTX tammikuusta 2013 joulukuuhun 2018.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
85
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisille potilaille tehtiin LUTX yhdessä laitoksessa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki CF-potilaat, joille tehtiin LUTX tutkimusjakson aikana, otettiin huomioon.
Poissulkemiskriteerit:
- yksittäinen LUTX
- uudelleensiirto
- puuttuvat lääketieteelliset tiedot;
- ikä < 18 vuotta vanha
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Akuutti munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
AKI vaihe 1, vaihe 2 ja vaihe 3 onko 1.5-1.9
kertaa, 2-2,9-kertainen ja >3-kertainen nousu preoperatiivisesta kreatiniinista, vastaavasti.
KIDGO-kriteerien mukaisesti
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eloonjääminen
Aikaikkuna: 31.5.2021 asti
|
Kuolema seurannassa
|
31.5.2021 asti
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Krooninen munuaisvaurio
Aikaikkuna: 1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
|
krooninen munuaissairaus (CKD) vuoden seurannassa määriteltiin KIDGO-kriteerien mukaan: eGFR välillä 90-60 ml/min/1,73
m2:n katsottiin olevan vaiheen 2 CKD, välillä 30-59 ml/min/1,73
m2:n katsottiin olevan vaiheen 3 CKD, välillä ml/min/1,73
m2 luokiteltiin vaiheeksi 4 ja < 15 ml/min/1,73
m2 (tai dialyysin tai munuaisensiirron tarve) katsottiin vaiheeksi 5
|
1 vuosi keuhkonsiirron jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. toukokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 24. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 346_2018
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .