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Insufficienza renale dopo trapianto di polmone in pazienti con fibrosi cistica (AKI_LUTX)

3 agosto 2021 aggiornato da: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital

Danno renale acuto perioperatorio in pazienti con fibrosi cistica sottoposti a trapianto di polmone: un'analisi retrospettiva

Con questo studio di coorte osservazionale retrospettivo, abbiamo eseguito una valutazione longitudinale della funzione renale dei pazienti adulti CF sottoposti a LUTX, con l'obiettivo 1) di descrivere i possibili fattori di rischio associati all'AKI perioperatorio e 2) di descrivere gli effetti a breve e lungo termine dell'AKI sulla clinica risultati.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è un'analisi retrospettiva dei dati raccolti in modo prospettico dalle cartelle cliniche di tutti i pazienti CF consecutivi sottoposti a LUTX presso il nostro istituto da gennaio 2013 a dicembre 2018.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Milan, Italia, 20100
        • Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti sottoposti a LUTX presso un'unica istituzione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati considerati tutti i pazienti con FC sottoposti a LUTX durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

  • LUTX singola
  • ri-trapianto
  • cartelle cliniche mancanti;
  • età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Danno renale acuto
Lasso di tempo: 1 mese
AKI stadio 1, stadio 2 e stadio 3 se 1.5-1.9 rispettivamente, è stato misurato un aumento di 2-2,9 volte e >3 volte rispetto alla creatinina preoperatoria. Seguendo i criteri KIDGO
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza
Lasso di tempo: Fino al 31 maggio 2021
Morte al follow-up
Fino al 31 maggio 2021

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lesione renale cronica
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trapianto di polmone
la malattia renale cronica (CKD) al follow-up di 1 anno è stata definita secondo i criteri KIDGO: un eGFR compreso tra 90 e 60 mL/min/1,73 m2 è stato considerato come stadio 2 della malattia renale cronica, tra 30 e 59 ml/min/1,73 m2 è stato considerato come CKD di stadio 3, tra mL/min/1,73 m2 è stato classificato come stadio 4 e < 15 ml/min/1,73 m2 (o necessità di dialisi o trapianto di rene) era considerato lo stadio 5
1 anno dopo il trapianto di polmone

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Policlinico Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2013

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

12 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 346_2018

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Su richiesta

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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