Nyresvikt etter lungetransplantasjon hos pasienter med cystisk fibrose (AKI_LUTX)
3. august 2021 oppdatert av: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Perioperativ akutt nyreskade hos pasienter med cystisk fibrose som gjennomgår lungetransplantasjon: en retrospektiv analyse
Med denne retrospektive observasjonskohortstudien utførte vi en longitudinell vurdering av nyrefunksjonen til de voksne CF-pasientene som gjennomgikk LUTX, med sikte på 1) å beskrive mulige risikofaktorer assosiert med perioperativ AKI og 2) å beskrive AKI kort- og langtidseffekter på kliniske utfall.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en retrospektiv analyse av prospektivt innsamlede data fra medisinske journaler for alle påfølgende CF-pasienter som gjennomgikk LUTX ved vår institusjon fra januar 2013 til desember 2018.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
85
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter gjennomgikk LUTX ved en enkelt institusjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med CF som gjennomgikk LUTX i løpet av studieperioden ble vurdert.
Ekskluderingskriterier:
- enkelt LUTX
- re-transplantasjon
- manglende medisinske journaler;
- alder < 18 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akutt nyreskade
Tidsramme: 1 måned
|
AKI trinn 1, trinn 2 og trinn 3 enten en 1,5-1,9
ganger, henholdsvis 2-2,9 ganger og >3 ganger økning fra preoperativ kreatinin ble målt.
Følger KIDGO kriterier
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse
Tidsramme: Frem til 31. mai 2021
|
Død ved oppfølging
|
Frem til 31. mai 2021
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kronisk nyreskade
Tidsramme: 1 år etter lungetransplantasjon
|
kronisk nyresykdom (CKD) ved 1-års oppfølging ble definert i henhold til KIDGO-kriterier: en eGFR mellom 90 til 60 ml/min/1,73
m2 ble ansett for å være stadium 2 CKD, mellom 30 og 59 ml/min/1,73
m2 ble ansett for å være stadium 3 CKD, mellom ml/min/1,73
m2 ble klassifisert som stadium 4, og < 15 mL/min/1,73
m2 (eller behov for dialyse eller nyretransplantasjon) ble ansett for å være stadium 5
|
1 år etter lungetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2021
Sist bekreftet
1. august 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 346_2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
På forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .