Nierenversagen nach Lungentransplantation bei Mukoviszidose-Patienten (AKI_LUTX)
3. August 2021 aktualisiert von: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
Perioperative akute Nierenverletzung bei Patienten mit Mukoviszidose, die sich einer Lungentransplantation unterziehen: eine retrospektive Analyse
Mit dieser retrospektiven Beobachtungskohortenstudie führten wir eine Längsschnittbewertung der Nierenfunktion der erwachsenen CF-Patienten durch, die sich einer LUTX unterzogen, mit dem Ziel, 1) mögliche Risikofaktoren im Zusammenhang mit perioperativem AKI zu beschreiben und 2) die kurz- und langfristigen Auswirkungen von AKI auf die Klinik zu beschreiben Ergebnisse.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive Analyse prospektiv gesammelter Daten aus Krankenakten aller aufeinanderfolgenden CF-Patienten, die sich von Januar 2013 bis Dezember 2018 an unserer Einrichtung einer LUTX unterzogen haben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
85
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Milan, Italien, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten wurden in einer einzigen Einrichtung einer LUTX unterzogen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berücksichtigt wurden alle Patienten mit CF, die sich während des Studienzeitraums einer LUTX unterzogen.
Ausschlusskriterien:
- einzelnes LUTX
- erneute Transplantation
- fehlende medizinische Unterlagen;
- Alter < 18 Jahre alt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akute Nierenverletzung
Zeitfenster: 1 Monat
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AKI Stufe 1, Stufe 2 und Stufe 3, ob 1,5–1,9
Es wurde jeweils ein Anstieg um das 2- bis 2,9-fache bzw. um das 3-fache gegenüber dem präoperativen Kreatinin gemessen.
Nach KIDGO-Kriterien
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Überleben
Zeitfenster: Bis 31. Mai 2021
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Tod bei der Nachuntersuchung
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Bis 31. Mai 2021
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Chronische Nierenverletzung
Zeitfenster: 1 Jahr nach Lungentransplantation
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Chronische Nierenerkrankung (CKD) bei der 1-Jahres-Follow-up wurde gemäß den KIDGO-Kriterien definiert: eine eGFR zwischen 90 und 60 ml/min/1,73
m2 galt als CKD-Stadium 2, zwischen 30 und 59 ml/min/1,73
m2 galt als CKD-Stadium 3, zwischen ml/min/1,73
m2 wurde als Stadium 4 und < 15 ml/min/1,73 eingestuft
m2 (oder die Notwendigkeit einer Dialyse oder Nierentransplantation) wurde als Stadium 5 angesehen
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1 Jahr nach Lungentransplantation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 346_2018
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Auf Anfrage
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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