囊性纤维化患者肺移植后肾功能衰竭 (AKI_LUTX)
2021年8月3日 更新者：Giacomo Grasselli、Policlinico Hospital
肺移植囊性纤维化患者围手术期急性肾损伤的回顾性分析
通过这项回顾性观察性队列研究，我们对接受 LUTX 治疗的成年 CF 患者的肾功能进行了纵向评估，目的是 1) 描述与围手术期 AKI 相关的可能危险因素和 2) 描述 AKI 对临床的短期和长期影响结果。
研究概览
详细说明
本研究是对 2013 年 1 月至 2018 年 12 月期间在我们机构接受 LUTX 的所有连续 CF 患者的医疗记录中前瞻性收集的数据的回顾性分析。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
85
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Milan、意大利、20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在单一机构接受 LUTX 治疗的成年患者
描述
纳入标准：
- 所有在研究期间接受 LUTX 治疗的 CF 患者都被考虑在内。
排除标准：
- 单 LUTX
- 再移植
- 丢失医疗记录；
- 年龄 < 18 岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急性肾损伤
大体时间：1个月
|
AKI 第 1 阶段、第 2 阶段和第 3 阶段是否为 1.5-1.9
分别测量了比术前肌酐增加 2-2.9 倍和 >3 倍。
遵循 KIDGO 标准
|
1个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
生存
大体时间：直到 2021 年 5 月 31 日
|
随访时死亡
|
直到 2021 年 5 月 31 日
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
慢性肾损伤
大体时间：肺移植后1年
|
根据 KIDGO 标准定义 1 年随访时的慢性肾脏病 (CKD)：eGFR 在 90 至 60 mL/min/1.73 之间
m2 被认为是第 2 阶段 CKD，介于 30 至 59 mL/min/1.73 之间
m2 被认为是第 3 阶段 CKD，在 mL/min/1.73 之间
m2 被归类为第 4 阶段，并且 < 15 mL/min/1.73
m2（或需要透析或肾移植）被认为是第 5 阶段
|
肺移植后1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年1月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月31日
研究完成 (实际的)
2021年5月31日
研究注册日期
首次提交
2021年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2021年8月3日
首次发布 (实际的)
2021年8月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月3日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.