낭포성 섬유증 환자에서 폐 이식 후 신부전 (AKI_LUTX)
2021년 8월 3일 업데이트: Giacomo Grasselli, Policlinico Hospital
폐이식을 받는 낭포성 섬유증 환자의 수술 전후 급성 신장 손상: 후향적 분석
이 후향적 관찰 코호트 연구를 통해 우리는 1) 수술 전후 AKI와 관련된 가능한 위험 요소를 설명하고 2) AKI가 임상에 미치는 장단기 효과를 설명하기 위해 LUTX를 받은 성인 CF 환자의 신장 기능에 대한 종적 평가를 수행했습니다. 결과.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 2013년 1월부터 2018년 12월까지 본 기관에서 LUTX를 시행한 모든 연속 CF 환자의 의료 기록에서 전향적으로 수집된 데이터를 후향적으로 분석한 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
85
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20100
- Fondazione IRCCS Ca'Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
단일 기관에서 LUTX를 받은 성인 환자
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 LUTX를 받은 모든 CF 환자가 고려되었습니다.
제외 기준:
- 단일 LUTX
- 재이식
- 누락된 의료 기록;
- 나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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급성 신장 손상
기간: 1 개월
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AKI 1기, 2기, 3기 여부 1.5-1.9
배, 2-2.9배, >3배의 크레아티닌 증가가 각각 측정되었다.
KIDGO 기준에 따라
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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활착
기간: 2021년 5월 31일까지
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추적 중 사망
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2021년 5월 31일까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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만성 신장 손상
기간: 폐 이식 후 1년
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1년 추적 조사에서 만성 신장 질환(CKD)은 KIDGO 기준에 따라 정의되었습니다: eGFR 90~60mL/min/1.73
m2는 30-59 mL/min/1.73 사이의 2단계 CKD로 간주되었습니다.
m2는 mL/min/1.73 사이의 3단계 CKD로 간주되었습니다.
m2는 4단계로 분류되었으며 < 15 mL/min/1.73
m2(또는 투석 또는 신장 이식의 필요성)는 5단계로 간주되었습니다.
|
폐 이식 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 3일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
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