網膜静脈閉塞による黄斑浮腫患者におけるデキサメタゾン硝子体内インプラントの機能的および解剖学的転帰

研究の目的は、RVO関連黄斑浮腫患者におけるオズルデックス注射の機能的および解剖学的結果を評価することです。

そして、眼圧上昇、白内障の発症、または眼内炎に関するオズルデックス注射の安全性の評価。

研究の種類: 介入症例シリーズ。 研究環境: アシュート大学病院 (眼科)。

研究科目:

1. 包含基準:

   1. BRVOおよびCRVOに続発する黄斑浮腫の患者。
   2. OCT評価で300μを超える黄斑浮腫の存在。
   3. 最小解像角の対数 (logMAR) +0.3 以上の視力。

2. 除外基準:

   1. 共存する網膜疾患（糖尿病性網膜症、加齢黄斑変性、硝子体黄斑牽引、網膜上膜など）の存在。
   2. 視力（VA）を低下させる可能性がある中膜混濁（白内障）。
   3. 過去に眼の外傷または網膜硝子体手術を受けたことがある。
   4. 緑内障患者、またはステロイド反応者であることが知られている患者。

ベースライン評価:

1. スネレンチャートを使用した距離BCVAの評価を含む完全な眼科評価は、最小分解能角の対数（logMAR）に変換され、眼圧測定、細隙灯生体顕微鏡検査、隅角鏡検査、および拡張眼底検査が行われます。
2. 徹底的な臨床病歴と他のシステムの関与のレビュー、および完全な薬歴。

イメージング:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering、ハイデルベルク、ドイツ) は、拡張した瞳孔を介した自動 CMT 測定を備えています。

Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc.、東京、日本) を使用して、臨床的外観と RVO の種類を記録するために、ベースラインですべての患者に対してカラー眼底写真とフルオレセイン血管造影が実行されます。

OCTAは注射の前後に実行されます。

結果の尺度:

プライマリ (メイン):

• RVO に続発する黄斑浮腫におけるデキサメタゾン インプラント使用後の VA および CMT 改善の評価。

• 眼圧上昇、白内障発症、眼内炎などの有害事象に関するオズルデックス硝子体内注射の安全性を評価します。

  b.セカンダリ（子会社）：

• 有害事象または再発の発生率と発症の始まりを評価する。
• 研究期間全体を通じてBCVAとCMTの間の相関関係を調べるため。 データ収集: データは Excel スプレッドシートの形式で記録されます。 コンピュータソフトウェア：SPSS。 統計的検定: 正規性の検定が実行され、データが正規に分布している場合はスチューデントの t 検定が実行され、そうでない場合はマン-ホイットニー検定が実行されます。