Funkční a anatomické výsledky dexamethasonového intravitreálního implantátu u pacientů s makulárním edémem v důsledku okluze retinální žíly

Cílem výzkumu je zhodnotit funkční a anatomické výsledky injekce ozurdexu u pacientů s makulárním edémem souvisejícím s RVO.

A hodnocení bezpečnosti injekcí ozurdexu ohledně zvýšení nitroočního tlaku, rozvoje katarakty nebo endoftalmitidy.

Typ studie: Intervenční Case Series. Studijní prostředí: Fakultní nemocnice Assiut (oční oddělení).

Studijní předměty:

1. Kritéria pro zařazení:

   1. Pacienti se sekundárním makulárním edémem po BRVO a CRVO.
   2. Přítomnost makulárního edému >3oo μ při hodnocení OCT.
   3. zraková ostrost +0,3 logaritmu minimálního úhlu rozlišení (logMAR) nebo horší.

2. Kritéria vyloučení:

   1. Přítomnost koexistujícího onemocnění sítnice (jako je diabetická retinopatie, věkem podmíněná makulární degenerace, vitreomakulární trakce nebo epiretinální membrána).
   2. Zákal médií (katarakta), které by mohly snížit zrakovou ostrost (VA).
   3. Předchozí oční trauma nebo vitreoretinální operace.
   4. Pacienti s glaukomem nebo pacienti, o kterých je známo, že reagují na steroidy.

Základní hodnocení:

1. Kompletní oftalmologické hodnocení včetně hodnocení vzdálenosti BCVA pomocí Snellenových tabulek a bude převedeno na logaritmus minimálního úhlu rozlišení (logMAR), tonometrie, biomikroskopie se štěrbinovou lampou, gonioskopie a vyšetření dilatovaného fundu.
2. Důkladná klinická anamnéza a přehled zapojení dalších systémů, jakož i úplná léková historie.

Zobrazování:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Německo) s automatickým měřením CMT prostřednictvím rozšířené zornice.

Barevná fotografie očního pozadí a fluoresceinová angiografie budou provedeny u každého pacienta na začátku studie, aby se zdokumentoval klinický vzhled a typ RVO pomocí Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc., Tokio, Japonsko).

OCTA bude provedena před a po injekci.

Výsledná opatření:

Primární (hlavní):

• Hodnocení zlepšení VA a CMT po použití dexamethasonového implantátu u makulárního edému sekundárního k RVO.

• Hodnocení bezpečnosti intravitreální injekce přípravku Ozurdex s ohledem na nežádoucí účinky, jako je zvýšení NOT, rozvoj katarakty nebo endoftalmitida.

  b. Sekundární (dceřiná společnost):

• Vyhodnotit výskyt a začátek výskytu jakékoli nežádoucí příhody nebo recidivy.
• Korelovat mezi BCVA a CMT po celou dobu trvání studie. Sběr dat: data budou zaznamenávána ve formě excelových tabulek. Počítačový software: SPSS. Statistické testy: Budou provedeny testy normality, pokud jsou data normálně rozložena, bude proveden studentský t-test a pokud ne, bude proveden Mann-Whitney test.