Funktionella och anatomiska resultat av dexametason intravitrealt implantat hos patienter med makulaödem på grund av retinal venocklusion

Syftet med forskningen är att utvärdera funktionella och anatomiska resultat av ozurdex-injektion hos patienter med RVO-relaterat makulaödem.

Och utvärdering av säkerheten för ozurdex-injektioner avseende intraokulär tryckökning, kataraktutveckling eller endoftalmit.

Typ av studie: Interventional Case Series. Studiemiljö: Assiut Universitetssjukhus (Ögonavdelningen).

Studieämnen:

1. Inklusionskriterier:

   1. Patienter med makulaödem sekundärt till BRVO och CRVO.
   2. Förekomst av makulaödem >3oo μ vid OCT-utvärdering.
   3. synskärpa på +0,3 logaritm av den minsta upplösningsvinkeln (logMAR) eller sämre.

2. Exklusions kriterier:

   1. Förekomst av samexisterande näthinnesjukdom (såsom diabetisk retinopati, åldersrelaterad makuladegeneration, vitreo-makulatraction eller epiretinalt membran).
   2. Medieopaciteter (katarakt) som kan minska synskärpan (VA).
   3. Tidigare ögontrauma eller vitreoretinal kirurgi.
   4. Patienter med glaukom eller kända för att svara på steroider.

Baslinjeutvärdering:

1. Fullständig oftalmisk utvärdering inklusive bedömning av avstånd BCVA med hjälp av Snellen-diagram och kommer att omvandlas till logaritm av minsta upplösningsvinkel (logMAR), tonometri, spaltlampsbiomikroskopi, gonioskopi och dilaterad fundusundersökning.
2. Grundlig klinisk historia och genomgång av andra systeminblandning samt fullständig läkemedelshistoria.

Bildbehandling:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) med automatiserade CMT-mätningar genom en dilaterad pupill.

Färgögonfundusfotografering och fluoresceinangiografi kommer att utföras för varje patient vid baslinjen för att dokumentera det kliniska utseendet och typen av RVO med Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc., Tokyo, Japan).

OCTA kommer att utföras före och efter injektionen.

Utfallsmått:

Primär (huvudsak):

• Bedömning av VA- och CMT-förbättring efter användning av dexametasonimplantat vid makulaödem sekundärt till RVO.

• Utvärdering av säkerheten för intravitreal Ozurdex-injektion avseende biverkningar som ökning av IOP, utveckling av katarakt eller endoftalmit.

  b. Sekundär (dotterbolag):

• För att utvärdera förekomsten och början av förekomsten av en biverkning eller upprepning.
• Att korrelera mellan BCVA och CMT under hela studiens varaktighet. Datainsamling: data kommer att registreras i form av excel-kalkylblad. Datorprogramvara: SPSS. Statistiska tester: Normalitetstester kommer att utföras, om data är normalfördelade kommer student t-test att göras och om inte kommer Mann-Whitney test att göras.