Funktionelle og anatomiske resultater af dexamethason intravitrealt implantat hos patienter med makulært ødem på grund af retinal veneokklusion

Formålet med forskningen er at evaluere funktionelle og anatomiske resultater af ozurdex-injektion hos patienter med RVO-relateret makulaødem.

Og evaluering af sikkerheden ved ozurdex-injektioner vedrørende intraokulær trykstigning, udvikling af grå stær eller endophthalmitis.

Undersøgelsestype: Interventionel Case Series. Studiemiljø: Assiut Universitetshospital (Oftalmologisk afdeling).

Studiefag:

1. Inklusionskriterier:

   1. Patienter med makulaødem sekundært til BRVO og CRVO.
   2. Tilstedeværelse af makulaødem >3oo μ ved OCT-evaluering.
   3. synsstyrke på +0,3 logaritme af den mindste opløsningsvinkel (logMAR) eller værre.

2. Ekskluderingskriterier:

   1. Tilstedeværelse af sameksisterende nethindesygdom (såsom diabetisk retinopati, aldersrelateret makuladegeneration, vitreo-makulær trækkraft eller epiretinal membran).
   2. Medieopaciteter (grå stær), der kan reducere synsskarphed (VA).
   3. Tidligere øjentraume eller vitreoretinal kirurgi.
   4. Patienter med glaukom eller kendt for at være steroidrespondere.

Baseline evaluering:

1. Komplet oftalmisk evaluering inklusive vurdering af afstand BCVA ved hjælp af Snellen-diagrammer og vil blive konverteret til logaritme af minimum opløsningsvinkel (logMAR), tonometri, spaltelampebiomikroskopi, gonioskopi og dilateret fundusundersøgelse.
2. Grundig klinisk historie og gennemgang af involvering af andre systemer samt fuld lægemiddelhistorie.

Billedbehandling:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) med automatiserede CMT-målinger gennem en udvidet pupil.

Farvefundusfotografering og fluoresceinangiografi vil blive udført for hver patient ved baseline for at dokumentere det kliniske udseende og typen af ​​RVO ved hjælp af Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc., Tokyo, Japan).

OCTA vil blive udført før og efter injektion.

Resultatmål:

Primær (primær):

• Vurdering af VA- og CMT-forbedring efter brug af dexamethasonimplantat ved makulaødem sekundært til RVO.

• Evaluering af sikkerheden ved intravitreal Ozurdex-injektion vedrørende bivirkninger som IOP-stigning, udvikling af grå stær eller endophthalmitis.

  b. Sekundær (datterselskab):

• For at evaluere forekomsten og starten af ​​forekomsten af ​​enhver uønsket hændelse eller gentagelse.
• At korrelere mellem BCVA og CMT gennem hele undersøgelsens varighed. Dataindsamling: data vil blive registreret i form af excel-regneark. Computersoftware: SPSS. Statistiske test: Normalitetstest vil blive udført, hvis data er normalfordelt vil elev t-test blive udført, og hvis ikke, vil Mann-Whitney test blive udført.