Resultados funcionales y anatómicos del implante intravítreo de dexametasona en pacientes con edema macular por oclusión de la vena retiniana

El objetivo de la investigación es evaluar los resultados funcionales y anatómicos de la inyección de ozurdex en pacientes con edema macular relacionado con OVR.

Y evaluación de la seguridad de las inyecciones de ozurdex con respecto al aumento de la presión intraocular, desarrollo de cataratas o endoftalmitis.

Tipo de estudio: Serie de Casos Intervencionistas. Lugar de estudio: Hospital Universitario de Assiut (Departamento de Oftalmología).

Materias de estudio:

1. Criterios de inclusión:

   1. Pacientes con edema macular secundario a BRVO y CRVO.
   2. Presencia de edema macular >3oo μ en evaluación OCT.
   3. agudeza visual de +0,3 logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR) o peor.

2. Criterio de exclusión:

   1. Presencia de enfermedad retiniana coexistente (como retinopatía diabética, degeneración macular relacionada con la edad, tracción vítreo-macular o membrana epirretiniana).
   2. Opacidades medias (cataratas) que podrían disminuir la agudeza visual (AV).
   3. Trauma ocular previo o cirugía vitreorretiniana.
   4. Pacientes con glaucoma o que se sabe que responden a los esteroides.

Evaluación de referencia:

1. Evaluación oftálmica completa que incluye la evaluación de la BCVA de distancia mediante tablas de Snellen y se convertirá a logaritmo del ángulo mínimo de resolución (logMAR), tonometría, biomicroscopía con lámpara de hendidura, gonioscopia y examen de fondo de ojo dilatado.
2. Historial clínico completo y revisión de la participación de otros sistemas, así como un historial completo de medicamentos.

Imágenes:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Alemania) con mediciones de CMT automatizadas a través de una pupila dilatada.

Se realizará una fotografía de fondo de ojo a color y una angiografía con fluoresceína para cada paciente al inicio para documentar la apariencia clínica y el tipo de OVR utilizando Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc., Tokio, Japón).

La OCTA se realizará antes y después de la inyección.

Medidas de resultado:

Primaria (principal):

• Valoración de la mejora de la AV y la CMT tras el uso de implante de dexametasona en el edema macular secundario a OVR.

• Evaluación de la seguridad de la inyección intravítrea de Ozurdex con respecto a eventos adversos como aumento de la PIO, desarrollo de cataratas o endoftalmitis.

  b. Secundario (subsidiario):

• Evaluar la incidencia y el inicio de ocurrencia de cualquier evento adverso o recurrencia.
• Para correlacionar entre BCVA y CMT a lo largo de la duración del estudio. Recopilación de datos: los datos se registrarán en forma de hojas de cálculo de Excel. Programa informático: SPSS. Pruebas estadísticas: Se realizarán pruebas de normalidad, si los datos se distribuyen normalmente se realizará la prueba t de Student y en caso contrario se realizará la prueba de Mann-Whitney.