Funksjonelle og anatomiske utfall av deksametason intravitreal implantat hos pasienter med makulært ødem på grunn av retinal veneokklusjon

Målet med forskningen er å evaluere funksjonelle og anatomiske resultater av ozurdex-injeksjon hos pasienter med RVO-relatert makulaødem.

Og evaluering av sikkerheten til ozurdex-injeksjoner angående intraokulær trykkøkning, kataraktutvikling eller endoftalmitt.

Type studie: Intervensjonell Case Series. Studiemiljø: Assiut Universitetssykehus (Oftalmologisk avdeling).

Studieemner:

1. Inklusjonskriterier:

   1. Pasienter med makulaødem sekundært til BRVO og CRVO.
   2. Tilstedeværelse av makulaødem >3oo μ ved OCT-evaluering.
   3. synsskarphet på +0,3 logaritme av minste oppløsningsvinkel (logMAR) eller dårligere.

2. Ekskluderingskriterier:

   1. Tilstedeværelse av sameksisterende retinal sykdom (som diabetisk retinopati, aldersrelatert makuladegenerasjon, vitreo-makulær trekkraft eller epiretinal membran).
   2. Medieopaciteter (katarakt) som kan redusere synsskarphet (VA).
   3. Tidligere okulær traume eller vitreoretinal kirurgi.
   4. Pasienter med glaukom eller kjent for å være steroid respondere.

Grunnlinjeevaluering:

1. Fullstendig oftalmisk evaluering inkludert vurdering av avstand BCVA ved bruk av Snellen-diagrammer og vil bli konvertert til logaritme av minimum oppløsningsvinkel (logMAR), tonometri, spaltelampebiomikroskopi, gonioskopi og dilatert fundusundersøkelse.
2. Grundig klinisk historie og gjennomgang av involvering av andre systemer samt full medikamenthistorie.

Bildebehandling:

SD-OCT (Spectralis; Heidelberg Engineering, Heidelberg, Tyskland) med automatiserte CMT-målinger gjennom en utvidet pupill.

Fargefundusfotografering og fluoresceinangiografi vil bli utført for hver pasient ved baseline for å dokumentere det kliniske utseendet og typen RVO ved bruk av Topcon TRC-NW8F (Topcon Medical Systems, Inc., Tokyo, Japan).

OCTA vil bli utført før og etter injeksjon.

Utfallsmål:

Primær (hoved):

• Vurdering av VA- og CMT-forbedring etter bruk av deksametasonimplantat ved makulaødem sekundært til RVO.

• Evaluering av sikkerheten ved intravitreal Ozurdex-injeksjon angående uønskede hendelser som økning i IOP, utvikling av katarakt eller endoftalmitt.

  b. Sekundær (datterselskap):

• For å evaluere forekomsten og utbruddet av forekomst av uønskede hendelser eller tilbakefall.
• Å korrelere mellom BCVA og CMT gjennom hele studiens varighet. Datainnsamling: data vil registreres i form av excel-regneark. Dataprogramvare: SPSS. Statistiske tester: Normalitetstester vil bli utført, hvis data er normalfordelt vil student t-test bli utført og hvis ikke vil Mann-Whitney test bli utført.