多発性硬化症（MS）患者における実験的に誘発された認知疲労における生理学的反応 (PREFIMS)

多発性硬化症 (MS)

MSと診断された人、年齢18～55歳、再発寛解型、EDSS < 6.0、視力正常（必要に応じて矯正）、オランダ語を話す。

行動：ストレスと（認知）疲労を引き起こす非常に挑戦的な認知プロトコル

ベースライン測定は 2 つの部分で行われます: 1) 5 分間の休憩 (会話なし、動きなし)、および 2) 通常のペースでの会話 (2 分間)。

この直後に、テスト中の生理学的反応変数の測定が続きます。このテストでは、次のプロトコルが提示された順序で実行されます: 1) SDMT-NBack タスク-SDMT*-NBacktask**、2) NBack タスク-SDMT-NBackタスク-SDMT。 参加者はいずれかのシーケンスを実行して、前のテストの効果を確認します。 研究の実施中、各グループの参加者の半数がシーケンス 1 に従い、グループの残りの半数がシーケンス 2 に従うことが保証されます。

これらすべての測定中、参加者はテストが実行されるコンピューターのあるテーブルに座ります。

*SDMT: Symbol Digit Modality Test: 結果測定の説明を参照

**N-Back タスク: 結果測定の説明を参照

健全なコントロール (HC)

関連する健康状態（糖尿病、甲状腺疾患、神経障害）のない健康な対照、非妊娠、18～55歳、正常な視力（必要に応じて矯正）、オランダ語を話す。

行動：ストレスと（認知）疲労を引き起こす非常に挑戦的な認知プロトコル

ベースライン測定は 2 つの部分で行われます: 1) 5 分間の休憩 (会話なし、動きなし)、および 2) 通常のペースでの会話 (2 分間)。

この直後に、テスト中の生理学的反応変数の測定が続きます。このテストでは、次のプロトコルが提示された順序で実行されます: 1) SDMT-NBack タスク-SDMT*-NBacktask**、2) NBack タスク-SDMT-NBackタスク-SDMT。 参加者はいずれかのシーケンスを実行して、前のテストの効果を確認します。 研究の実施中、各グループの参加者の半数がシーケンス 1 に従い、グループの残りの半数がシーケンス 2 に従うことが保証されます。

これらすべての測定中、参加者はテストが実行されるコンピューターのあるテーブルに座ります。

*SDMT: Symbol Digit Modality Test: 結果測定の説明を参照

**N-Back タスク: 結果測定の説明を参照

心拍数変動の変化（時間領域）

ECGモニタリングはMindMedia NEXUS-10MKIIを使用して行われます。 心拍数の変動は、時間領域と周波数領域で研究されます。 時間領域については、次の尺度が検討されます: 1) 平均正常-正常間隔。 2) 正規-正規の標準偏差 (SDNN)。 3) 連続差分の二乗平均平方根 (RMSSD)。 4) 50 ミリ秒を超える差がある隣接する正常-正常間隔の割合。 (PNN50)。

心拍数変動の変化（周波数領域）

ECGモニタリングはMindMedia NEXUS-10MKIIを使用して行われます。 心拍数の変動は、時間領域と周波数領域で研究されます。 周波数領域では、高周波 (HF) と低周波 (LF) の変化が調査および分析されます。

Visual Analogue Scale (VAS) の変化 瞬間的な疲労

Visual Analogue Scale (VAS) を使用したプロトコルに従って経験した瞬間的な疲労 (最小 0 ～ 最大 10)、スコアが高いほど疲労が高いことを示します。

Visual Analogue Scale (VAS) の変化 瞬間的な痛み

Visual Analogue Scale (最小 0 ～ 最大 10) を使用したプロトコルに従って経験した瞬間的な痛み。スコアが高いほど痛みが強いことを示します。

有用性・満足度・使いやすさアンケート（USE）

USE は、4 つの側面 (有用性、使いやすさ、学習のしやすさ、満足度) の 30 項目に 7 段階のリッカート スケール (1 = 反対、7 = 完全に同意) と 1 つで回答する自己申告式のアンケートです。 -回答オプション。

スコアが高いほど満足度と有用性が高いことを示します。

NASA タスク負荷インデックス (NASA-TLX)

NASA-TLX は、精神的ストレス、身体的ストレス、時間関連ストレス、フラストレーション、実行力という精神的ストレスに焦点を当てた 6 つの側面を使用して、知覚された仕事関連のストレスを測定する自己申告式アンケートです。 ディメンションは、意味論的な差分スケール (0 ～ 10) に基づいて評価されます。 6 つの個別スコアは、評価前に「比較カード」を使用する「一対比較タスク」によって全体的なスコアに変換されます。

スコアが高いほど、タスクの負荷が高いことを示します。

電気皮膚反応 (GSR)

• GSRのモニタリングにはMind Media NEXUS-10MKIIを使用します。
• 2 つの電極が左マナスの掌側に配置されます。 第 1 の電極は人差し指の内側節骨に配置され、第 2 の電極は指輪の内側節骨に配置されます。
• 参加者は刺激提示の突然の変化にさらされることはなく、環境に予期または予期せぬ変化が存在しないため、強壮性皮膚コンダクタンス レベル (SCL) が分析されます。

電気皮膚反応 (GSR)

• GSRのモニタリングにはMind Media NEXUS-10MKIIを使用します。
• 2 つの電極が左マナスの掌側に配置されます。 第 1 の電極は人差し指の内側節骨に配置され、第 2 の電極は指輪の内側節骨に配置されます。
• 参加者は刺激提示の突然の変化にさらされることはなく、環境に予期または予期せぬ変化が存在しないため、平均マイクロジーメンスを使用して強直性皮膚コンダクタンス レベル (SCL) が分析されます。

電気皮膚反応 (GSR)

• GSRのモニタリングにはMind Media NEXUS-10MKIIを使用します。
• 2 つの電極が左マナスの掌側に配置されます。 第 1 の電極は人差し指の内側節骨に配置され、第 2 の電極は指輪の内側節骨に配置されます。
• 参加者は刺激提示の突然の変化にさらされることはなく、環境に予期または予期せぬ変化が存在しないため、平均マイクロジーメンスを使用して強直性皮膚コンダクタンス レベル (SCL) が分析されます。

脳活動

• 脳波検査 (EEG):

• 脳波モニタリングはMindMedia NEXUS-10MKIIを使用して行われます。
• EEG 用 Ten20 導電性ペーストは、Ag/AgCl ディスク電極と組み合わせて使用​​されます。
• 国際10-20システムに従ってCzに正極を配置し、左耳たぶに負極を配置し、EEGおよびECG測定用の接地電極を右耳たぶに配置します。

脳波測定:

- アルファ、ベータ、デルタ、およびそれらの周波数帯域に対する認知疲労およびストレス誘発プロトコルの影響が研究されます。

脳活動

• 脳波検査 (EEG):

• 脳波モニタリングはMindMedia NEXUS-10MKIIを使用して行われます。
• EEG 用 Ten20 導電性ペーストは、Ag/AgCl ディスク電極と組み合わせて使用​​されます。
• 国際10-20システムに従ってCzに正極を配置し、左耳たぶに負極を配置し、EEGおよびECG測定用の接地電極を右耳たぶに配置します。

脳波測定:

- アルファ、ベータ、デルタ、およびそれらの周波数帯域に対する認知疲労およびストレス誘発プロトコルの影響が研究されます。

脳活動

• 脳波検査 (EEG):

• 脳波モニタリングはMindMedia NEXUS-10MKIIを使用して行われます。
• EEG 用 Ten20 導電性ペーストは、Ag/AgCl ディスク電極と組み合わせて使用​​されます。
• 国際10-20システムに従ってCzに正極を配置し、左耳たぶに負極を配置し、EEGおよびECG測定用の接地電極を右耳たぶに配置します。

脳波測定:

- アルファ、ベータ、デルタ、およびそれらの周波数帯域に対する認知疲労およびストレス誘発プロトコルの影響が研究されます。

呼吸

呼吸の設定:

• 呼吸測定にはマインドメディアNEXUS-10 MKIIを使用します。
• センサー付きの弾性バンドを臍の高さの体幹の周りに着用します。

呼吸対策:

• データは呼吸の機械的側面のみをカバーします。
• 以前の神経生理学的測定との関係を研究するために、呼吸数のみが分析に組み込まれます。
• 1 分あたりの呼吸数 (BRPM) も分析されます。

呼吸

呼吸の設定:

• 呼吸測定にはマインドメディアNEXUS-10 MKIIを使用します。
• センサー付きの弾性バンドを臍の高さの体幹の周りに着用します。

呼吸対策:

• データは呼吸の機械的側面のみをカバーします。
• 以前の神経生理学的測定との関係を研究するために、呼吸数のみが分析に組み込まれます。
• 1 分あたりの呼吸数 (BRPM) も分析されます。

呼吸

呼吸の設定:

• 呼吸測定にはマインドメディアNEXUS-10 MKIIを使用します。
• センサー付きの弾性バンドを臍の高さの体幹の周りに着用します。

呼吸対策:

• データは呼吸の機械的側面のみをカバーします。
• 以前の神経生理学的測定との関係を研究するために、呼吸数のみが分析に組み込まれます。
• 1 分あたりの呼吸数 (BRPM) も分析されます。

記号数字モダリティテストの低下

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) のパフォーマンス

• SDMT は、MS 患者の通常の治療と追跡調査で頻繁に使用されます。 したがって、この研究用にカスタマイズされたバージョンが開発されました。
• 参加者には、例として、関連する番号を持つシンボルで構成される行が上部にある 1 つのファイルが表示されます。 この行の下に、シンボルを含むいくつかの行が表示されます。 参加者は、例の行に従って番号を特定のシンボルにリンクする必要があります。 これは 90 秒以内にできるだけ早く行います。

スコア

• 正解数の合計からなる合計スコアが決定されます。
• SDMT は、30 秒を 3 つの等しい部分に分割します。
• part1、part2、part3については正しいスコアが決定されます。
• さらに、認知疲労スコア、つまりパート 3 とパート 1 の差が決定されます。

Nバックタスクの低下

N-Back タスク (NBT)

パフォーマンス：

• 参加者には一連の手紙のプレゼンテーションが表示されます。 参加者は、同じ文字が 2 つ前に出現した場合は常に「はい」と応答する必要があります。
• 参加者は、2 秒と 1 秒の刺激間隔でこれの 2 つのバージョンを実行します。

スコア:

• 正解数の合計からなる合計スコアが決定されます。
• 次に、NBT は 3 つの等しい部分に分割されます。 part1、part2、part3の合計正解点を求めます。
• さらに、認知疲労スコア（すなわち、 パート 3 とパート 1 の差) が決定されます。

修正疲労衝撃スケール (MFIS)

MFIS は、疲労が身体的、認知的、心理社会的機能に及ぼす影響を測定するために使用される自己申告式のアンケートです。 参加者は、5 段階リッカート スケール (0 = まったくない、5 = ほぼ常に) に基づいて 21 の項目に回答します。 下位尺度 (身体的側面: 0 ～ 36、認知的側面: 0 ～ 40、心理社会的機能: 0 ～ 8) または合計スコアのスコアが高いほど、疲労度が高いことを表します。

知覚ストレススケール (PSS)

日常生活における体感ストレスに関するアンケート（14項目） 体感ストレススケール（PSS）は、体感ストレスを測定するための自己申告式アンケートです。 14 の項目で、前月の経験を考慮して、知覚されたストレスが判断されます。スコアリングは、5 ポイントのリッカート スケール (0 = まったくない、4 = 非常に頻繁) を使用して行われ、最大スコア (56) はストレスの程度が高いことを表します。認識されたストレス。

病院の不安とうつ病のスケール (HADS)

うつ病と不安に関する自己申告式アンケート (14 項目) HADS は、疲労などの身体的訴えを問わないで、精神科以外の環境で不安とうつ病を評価することを目的としています。HADS は、回答が得られる 14 項目の自己申告式アンケートです。 4 つの回答オプション (0 ～ 3) を含む序数スケールに基づいています。 うつ病と不安の下位尺度スコアは 0 ～ 21 の範囲であり、スコアが高いほどそれぞれうつ病または不安の増加を示します。

ライフバランスインベントリ（LBI）

LBI は 53 のアクティビティを含む自己報告評価手段であり、人々はそのアクティビティを行うかどうか、またはそのアクティビティを行いたいかどうかを、はい/いいえの二分法で回答する必要があります。 「はい」と採点された各項目について、参加者は、そのアクティビティをやりたかった時間と比較して、過去 1 か月間そのアクティビティに費やした時間に対する満足度を評価する必要があります。 考えられる答えは次のとおりです。「常に希望より少ない (1)、時々希望より少ない (2)、私にとってはほぼ適切 (3)、時々希望より多い (2)、常に希望より多い (1)」 。

LBI には 4 つのサブスケールが含まれています。 (1) 健康サブスケール (例: リラックスする、定期的に運動する、…)、(2) 人間関係の下位尺度 (例: 友人、パートナーなどと一緒に何かをする、(3) アイデンティティの下位尺度 (例: 外見に気を付ける、宗教行事に参加する、…)、(4) 挑戦/興味の下位尺度 (例: 給料をもらって働いたり、音楽を作ったり…）。

スコアが高いほど、ライフ バランスが良好であることを示します。