Fysiologiske responser ved eksperimentelt indusert kognitiv tretthet hos personer med multippel sklerose (MS) (PREFIMS)

Multippel sklerose (MS)

Personer med MS-diagnose, i alderen 18-55 år, Relapsing Remitting type, EDSS < 6,0, normalt syn (om nødvendig korrigert), nederlandsktalende.

Atferdsmessig: Høyt utfordrende kognitiv protokoll for å provosere stress og (kognitiv) tretthet

Baseline-måling gjøres i to deler: 1) hvile i fem minutter (ingen snakk, ingen bevegelse) og 2) snakke i normalt tempo (2 minutter).

Dette blir umiddelbart etterfulgt av en måling av de fysiologiske responsvariablene under testingen, der følgende protokoll utføres i den presenterte rekkefølgen: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack oppgave-SDMT. Deltakerne vil kjøre begge sekvensene for å se etter effekter av forrige testing. Under gjennomføringen av studien vil det sikres at halvparten av deltakerne i hver gruppe fulgte sekvens 1 og den andre halvparten av gruppen fulgte sekvens 2.

Under alle disse målingene vil deltakeren sitte ved et bord med en datamaskin som testene utføres på.

*SDMT: Symbol Digit Modalities Test: se beskrivelse i resultatmål

**N-Back Task: se beskrivelse i resultatmål

Healthy Controls (HC)

Friske kontroller uten relevante helsemessige forhold (diabetes, skjoldbruskkjertelsykdommer, nevrologiske lidelser), ikke-gravid, i alderen 18-55 år, normalt syn (om nødvendig korrigert), nederlandsktalende.

Atferdsmessig: Høyt utfordrende kognitiv protokoll for å provosere stress og (kognitiv) tretthet

Baseline-måling gjøres i to deler: 1) hvile i fem minutter (ingen snakk, ingen bevegelse) og 2) snakke i normalt tempo (2 minutter).

Dette blir umiddelbart etterfulgt av en måling av de fysiologiske responsvariablene under testingen, der følgende protokoll utføres i den presenterte rekkefølgen: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack oppgave-SDMT. Deltakerne vil kjøre begge sekvensene for å se etter effekter av forrige testing. Under gjennomføringen av studien vil det sikres at halvparten av deltakerne i hver gruppe fulgte sekvens 1 og den andre halvparten av gruppen fulgte sekvens 2.

Under alle disse målingene vil deltakeren sitte ved et bord med en datamaskin som testene utføres på.

*SDMT: Symbol Digit Modalities Test: se beskrivelse i resultatmål

**N-Back Task: se beskrivelse i resultatmål

Endring i hjertefrekvensvariabilitet (tidsdomene)

EKG-overvåking vil bli utført ved hjelp av MindMedia NEXUS-10MKII.- Hjertefrekvensvariabilitet vil bli studert i et tids- og frekvensdomene. For tidsdomenet studeres følgende mål: 1) gjennomsnittlig normal-normal intervall; 2) standardavviket til normal-normal (SDNN); 3) Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD); 4) prosentandelen av tilstøtende normal-normale intervaller med forskjeller på mer enn 50 millisekunder. (PNN50).

Endring i hjertefrekvensvariabilitet (frekvensdomene)

EKG-overvåking vil bli utført ved hjelp av MindMedia NEXUS-10MKII.- Hjertefrekvensvariabilitet vil bli studert i et tids- og frekvensdomene. For frekvensdomenet vil endringene i høyfrekvens (HF) og lavfrekvens (LF) studeres og analyseres.

Endring i Visual Analogue Scale (VAS) Momentan fatigue

Kortvarig tretthet opplevd etter protokollen ved bruk av Visual Analogue Scale (VAS) (minimum 0- maksimum 10), høyere score indikerer høyere tretthet.

Endring i Visual Analogue Scale (VAS) Momentan smerte

Kortvarig smerte opplevd etter protokollen ved bruk av Visual Analogue Scale (minimum 0- maksimum 10), høyere score indikerer høyere smerte.

Spørreskjema for nytte, tilfredshet og brukervennlighet (USE)

USE er et selvrapporteringsskjema der 30 punkter i fire dimensjoner (nytte, brukervennlighet, læringsvennlighet og tilfredshet) besvares på en 7-punkts Likert-skala (1 = uenig, 7 = helt enig) og ett ikke -svaralternativ.

Høyere score indikerer høyere tilfredshet og nytte.

NASA Task Load Index (NASA-TLX)

NASA-TLX er et selvrapporterende spørreskjema som måler opplevd arbeidsrelatert stress ved hjelp av seks dimensjoner med fokus på psykisk stress: psykisk, fysisk og tidsrelatert stress, frustrasjon og utførelse. Dimensjonene vurderes ut fra en semantisk differensialskala (0-10). De seks individuelle poengsummene konverteres til en global poengsum ved hjelp av en «parret sammenligningsoppgave» der «sammenligningskort» brukes i forkant av vurderingen.

Høyere score indikerer høyere oppgavebelastning.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• For overvåking av GSR vil Mind Media NEXUS-10MKII bli brukt.
• To elektroder vil bli plassert på håndflaten av venstre manus. Den første elektroden er plassert på phalanx medialis av indeksen, den andre elektroden er plassert på phalanx medialis av digitus annulare.
• Siden deltakerne ikke vil bli utsatt for brå endringer i stimuluspresentasjon, og ingen forventede eller uventede endringer i miljøet vil være tilstede, vil det toniske hudkonduktansnivået (SCL) bli analysert.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• For overvåking av GSR vil Mind Media NEXUS-10MKII bli brukt.
• To elektroder vil bli plassert på håndflaten av venstre manus. Den første elektroden er plassert på phalanx medialis av indeksen, den andre elektroden er plassert på phalanx medialis av digitus annulare.
• Siden deltakerne ikke vil bli utsatt for brå endringer i stimuluspresentasjon, og ingen forventede eller uventede endringer i miljøet vil være tilstede, vil det toniske hudkonduktansnivået (SCL) bli analysert ved bruk av gjennomsnittlig mikrosiemens.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• For overvåking av GSR vil Mind Media NEXUS-10MKII bli brukt.
• To elektroder vil bli plassert på håndflaten av venstre manus. Den første elektroden er plassert på phalanx medialis av indeksen, den andre elektroden er plassert på phalanx medialis av digitus annulare.
• Siden deltakerne ikke vil bli utsatt for brå endringer i stimuluspresentasjon, og ingen forventede eller uventede endringer i miljøet vil være tilstede, vil det toniske hudkonduktansnivået (SCL) bli analysert ved bruk av gjennomsnittlig mikrosiemens.

Hjerneaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-overvåking vil bli utført ved hjelp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 ledende pasta for EEG brukes i kombinasjon med Ag/AgCl skiveelektroder.
• En positiv elektrode skal plasseres på Cz i henhold til det internasjonale 10-20-systemet, en negativ elektrode plasseres på venstre øreflipp, og jordelektroden for EEG- og EKG-måling plasseres på høyre øreflipp.

EEG-mål:

- Virkningen av den kognitive tretthets- og stressinduserende protokollen på alfa, beta, delta og der frekvensbånd vil bli studert.

Hjerneaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-overvåking vil bli utført ved hjelp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 ledende pasta for EEG brukes i kombinasjon med Ag/AgCl skiveelektroder.
• En positiv elektrode skal plasseres på Cz i henhold til det internasjonale 10-20-systemet, en negativ elektrode plasseres på venstre øreflipp, og jordelektroden for EEG- og EKG-måling plasseres på høyre øreflipp.

EEG-mål:

- Virkningen av den kognitive tretthets- og stressinduserende protokollen på alfa, beta, delta og der frekvensbånd vil bli studert.

Hjerneaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-overvåking vil bli utført ved hjelp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 ledende pasta for EEG brukes i kombinasjon med Ag/AgCl skiveelektroder.
• En positiv elektrode skal plasseres på Cz i henhold til det internasjonale 10-20-systemet, en negativ elektrode plasseres på venstre øreflipp, og jordelektroden for EEG- og EKG-måling plasseres på høyre øreflipp.

EEG-mål:

- Virkningen av den kognitive tretthets- og stressinduserende protokollen på alfa, beta, delta og der frekvensbånd vil bli studert.

Respirasjon

Respirasjonsoppsett:

• Tankemediet NEXUS-10 MKII vil bli brukt til respirasjonsmåling.
• Et strikk med sensor vil bli båret rundt stammen i høyden av navlen.

Respirasjonstiltak:

• Data vil utelukkende dekke mekaniske aspekter ved pust.
• Kun respirasjonsfrekvensen vil bli tatt med i analyser for å studere sammenhenger med tidligere nevrofysiologiske tiltak.
• Også pustefrekvensen (BRPM) per minutt vil bli analysert.

Respirasjon

Respirasjonsoppsett:

• Tankemediet NEXUS-10 MKII vil bli brukt til respirasjonsmåling.
• Et strikk med sensor vil bli båret rundt stammen i høyden av navlen.

Respirasjonstiltak:

• Data vil utelukkende dekke mekaniske aspekter ved pust.
• Kun respirasjonsfrekvensen vil bli tatt med i analyser for å studere sammenhenger med tidligere nevrofysiologiske tiltak.
• Også pustefrekvensen (BRPM) per minutt vil bli analysert.

Respirasjon

Respirasjonsoppsett:

• Tankemediet NEXUS-10 MKII vil bli brukt til respirasjonsmåling.
• Et strikk med sensor vil bli båret rundt stammen i høyden av navlen.

Respirasjonstiltak:

• Data vil utelukkende dekke mekaniske aspekter ved pust.
• Kun respirasjonsfrekvensen vil bli tatt med i analyser for å studere sammenhenger med tidligere nevrofysiologiske tiltak.
• Også pustefrekvensen (BRPM) per minutt vil bli analysert.

Nedgang i Symbol Digit Modalities Test

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) ytelse

• SDMT brukes ofte i normal behandling og oppfølging av personer med MS. Derfor er det utviklet en tilpasset versjon for denne studien.
• Deltakerne får vist én fil med øverst en rad som eksempel bestående av symboler med tilhørende tall. Under denne raden vises et par rader med symboler. Deltakeren må knytte nummeret til det spesifikke symbolet i henhold til eksempelraden. Dette så raskt som mulig innen 90 sekunder.

Scorer

• En total poengsum som består av det totale antallet riktige svar vil bli bestemt.
• SDMT vil bli delt i tre like deler på 30 sekunder.
• For del1 del2 og del3 vil en korrekt poengsum bli bestemt.
• I tillegg bestemmes en kognitiv utmattelsesscore: forskjellen mellom del3 versus del1.

Nedgang i N-Back Task

N-Back Task (NBT)

Opptreden:

• Deltakerne får vist en presentasjon av en serie brev. Deltakerne må svare med "ja" hver gang samme bokstav dukket opp som to bokstaver tidligere.
• Deltakerne utfører to versjoner av dette: med et 2- og 1-sekunds interstimulusintervall.

Poeng:

• En total poengsum som består av det totale antallet riktige svar fastsettes.
• NBT deles deretter i tre like deler. For del1, del2 og del3 fastsettes en totalt korrekt poengsum.
• I tillegg kan en kognitiv utmattelsesscore (dvs. forskjellen mellom del3 og del1) bestemmes.

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)

MFIS er et selvrapporterende spørreskjema som brukes til å måle den opplevde effekten av tretthet på fysisk, kognitiv og psykososial funksjon. Deltakeren svarer på 21 punkter på grunnlag av en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri; 5 = nesten alltid). En høyere skåre på delskalaene (fysisk dimensjon: 0-36; kognitiv dimensjon: 0-40; psykososial fungering: 0-8) eller i totalskåren representerer en høyere grad av tretthet.

Perceived Stress Scale (PSS)

Spørreskjema om opplevd stress i dagliglivet (14 elementer) The Perceived Stress Scale (PSS) er et selvrapporteringsskjema for å måle opplevd stress. I 14 punkter vurderes opplevd stress ved å ta hensyn til forrige måneds erfaringer. Poengsummen gjøres ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala (0 = aldri; 4 = veldig ofte), med en maksimal score (56) som representerer en høyere grad av opplevd stress.

Sykehusangst- og depresjonsskala (HADS)

Selvrapporterende spørreskjema om depresjon og angst (14 elementer) HADS er rettet mot å vurdere angst og depresjon i en ikke-psykiatrisk setting, uten å stille spørsmål ved fysiske plager som tretthet. HADS er et selvrapporterende spørreskjema med 14 elementer som besvares på grunnlag av en ordensskala med fire svaralternativer (0-3). Depresjon og angst subskala skårer varierer fra 0-21, med høyere skårer indikerer økt depresjon eller angst, henholdsvis.

Livsbalansebeholdning (LBI)

LBI er et egenrapporteringsinstrument som inneholder 53 aktiviteter og på en dikotom skala av ja/nei må folk svare på om de gjør aktiviteten eller ikke ønsker å gjøre aktiviteten. For hvert element som får «ja», må deltakerne vurdere hvor fornøyd de er med tiden de har brukt på den aktiviteten den siste måneden sammenlignet med tiden de ønsket å utføre aktiviteten. De mulige svarene er: "alltid mindre enn jeg vil (1), noen ganger mindre enn jeg vil (2), omtrent riktig for meg (3), noen ganger mer enn jeg vil (2), alltid mer enn jeg vil (1)" .

LBI inneholder fire underskalaer: (1) Helseunderskala (f.eks. Å slappe av, trene regelmessig, …), (2) Relasjonsunderskala (f.eks. Å gjøre ting med venner, partner, …), (3) Identitetsunderskala (f.eks. Ta vare på utseendet ditt, delta i religiøse arrangementer, …), (4) Utfordring/interesse-underskala (f.eks. Å jobbe for lønn, lage musikk, ...).

Høyere score reflekterer bedre livsbalanse.