Risposte fisiologiche nell'affaticamento cognitivo indotto sperimentalmente nelle persone con sclerosi multipla (SM) (PREFIMS)

Sclerosi multipla (SM)

Persone con diagnosi di SM, di età compresa tra 18 e 55 anni, tipo recidivante remittente, EDSS < 6.0, visione normale (se necessario corretta), di lingua olandese.

Comportamentale: Protocollo cognitivo altamente impegnativo per provocare stress e affaticamento (cognitivo).

La misurazione della linea di base viene eseguita in due parti: 1) riposo per cinque minuti (senza parlare, senza movimento) e 2) parlare a ritmo normale (2 minuti).

Questo è immediatamente seguito da una misurazione delle variabili di risposta fisiologica durante il test, in cui viene eseguito il seguente protocollo nell'ordine presentato: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack compito-SDMT. I partecipanti eseguiranno entrambe le sequenze per verificare gli effetti del test precedente. Durante la conduzione dello studio, sarà assicurato che metà dei partecipanti in ciascun gruppo abbia seguito la Sequenza 1 e l'altra metà del gruppo abbia seguito la Sequenza 2.

Durante tutte queste misurazioni, il partecipante siederà a un tavolo con un computer su cui vengono eseguiti i test.

*SDMT: Test delle modalità delle cifre dei simboli: vedere la descrizione nelle misure dei risultati

**Attività N-Back: vedere la descrizione nelle misure dei risultati

Controlli sani (HC)

Controlli sani senza condizioni di salute rilevanti (diabete, malattie della tiroide, disturbi neurologici), non gravide, di età compresa tra 18 e 55 anni, vista normale (se necessario corretta), di lingua olandese.

Comportamentale: Protocollo cognitivo altamente impegnativo per provocare stress e affaticamento (cognitivo).

La misurazione della linea di base viene eseguita in due parti: 1) riposo per cinque minuti (senza parlare, senza movimento) e 2) parlare a ritmo normale (2 minuti).

Questo è immediatamente seguito da una misurazione delle variabili di risposta fisiologica durante il test, in cui viene eseguito il seguente protocollo nell'ordine presentato: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack compito-SDMT. I partecipanti eseguiranno entrambe le sequenze per verificare gli effetti del test precedente. Durante la conduzione dello studio, sarà assicurato che metà dei partecipanti in ciascun gruppo abbia seguito la Sequenza 1 e l'altra metà del gruppo abbia seguito la Sequenza 2.

Durante tutte queste misurazioni, il partecipante siederà a un tavolo con un computer su cui vengono eseguiti i test.

*SDMT: Test delle modalità delle cifre dei simboli: vedere la descrizione nelle misure dei risultati

**Attività N-Back: vedere la descrizione nelle misure dei risultati

Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio del tempo)

Il monitoraggio ECG verrà eseguito utilizzando MindMedia NEXUS-10MKII.- La variabilità della frequenza cardiaca sarà studiata nel dominio del tempo e della frequenza. Per il dominio del tempo si studiano le seguenti misure: 1) l'intervallo normale-normale medio; 2) la deviazione standard del normale-normale (SDNN); 3) il Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD); 4) la percentuale di intervalli normali-normali adiacenti con differenze superiori a 50 millisecondi. (PNN50).

Variazione della variabilità della frequenza cardiaca (dominio della frequenza)

Il monitoraggio ECG verrà eseguito utilizzando MindMedia NEXUS-10MKII.- La variabilità della frequenza cardiaca sarà studiata nel dominio del tempo e della frequenza. Per il dominio della frequenza saranno studiate e analizzate le variazioni dell'alta frequenza (HF) e della bassa frequenza (LF).

Variazione della scala analogica visiva (VAS) Affaticamento momentaneo

Fatica momentanea sperimentata seguendo il protocollo utilizzando la scala analogica visiva (VAS) (minimo 0- massimo 10), punteggi più alti indicano una fatica maggiore.

Variazione della scala analogica visiva (VAS) Dolore momentaneo

Dolore momentaneo sperimentato seguendo il protocollo utilizzando la scala analogica visiva (minimo 0- massimo 10), punteggi più alti indicano dolore più alto.

Questionario di Utilità, Soddisfazione e Facilità d'uso (USE)

L'USE è un questionario self-report in cui si risponde a 30 item in quattro dimensioni (utilità, facilità d'uso, facilità di apprendimento e soddisfazione) su una scala Likert a 7 punti (1 = in disaccordo, 7 = pienamente d'accordo) e uno no -opzione di risposta.

Punteggi più alti indicano maggiore soddisfazione e utilità.

Indice di carico delle attività della NASA (NASA-TLX)

Il NASA-TLX è un questionario self-report che misura lo stress percepito correlato al lavoro utilizzando sei dimensioni con particolare attenzione allo stress mentale: stress mentale, fisico e legato al tempo, frustrazione ed esecuzione. Le dimensioni sono valutate sulla base di una scala differenziale semantica (0-10). I sei punteggi individuali vengono convertiti in un punteggio globale mediante un "compito di confronto a coppie" in cui vengono utilizzate "schede di confronto" prima della valutazione.

Punteggi più alti indicano un carico di lavoro più elevato.

Risposta galvanica della pelle (GSR)

• Per il monitoraggio del GSR verrà utilizzato il Mind Media NEXUS-10MKII.
• Due elettrodi verranno posizionati sul lato palmare della mano sinistra. Il primo elettrodo è posizionato sulla falange mediale dell'indice, il secondo elettrodo è posizionato sulla falange mediale del dito anulare.
• Poiché i partecipanti non saranno esposti a cambiamenti improvvisi nella presentazione dello stimolo e non saranno presenti cambiamenti attesi o imprevisti nell'ambiente, verrà analizzato il livello di conduttanza cutanea tonica (SCL).

Risposta galvanica della pelle (GSR)

• Per il monitoraggio del GSR verrà utilizzato il Mind Media NEXUS-10MKII.
• Due elettrodi verranno posizionati sul lato palmare della mano sinistra. Il primo elettrodo è posizionato sulla falange mediale dell'indice, il secondo elettrodo è posizionato sulla falange mediale del dito anulare.
• Poiché i partecipanti non saranno esposti a bruschi cambiamenti nella presentazione dello stimolo e non saranno presenti cambiamenti attesi o imprevisti nell'ambiente, il livello di conduttanza cutanea tonica (SCL) verrà analizzato, utilizzando il microsiemens medio.

Risposta galvanica della pelle (GSR)

• Per il monitoraggio del GSR verrà utilizzato il Mind Media NEXUS-10MKII.
• Due elettrodi verranno posizionati sul lato palmare della mano sinistra. Il primo elettrodo è posizionato sulla falange mediale dell'indice, il secondo elettrodo è posizionato sulla falange mediale del dito anulare.
• Poiché i partecipanti non saranno esposti a bruschi cambiamenti nella presentazione dello stimolo e non saranno presenti cambiamenti attesi o imprevisti nell'ambiente, il livello di conduttanza cutanea tonica (SCL) verrà analizzato, utilizzando il microsiemens medio.

Attività cerebrale

• Elettroencefalografia (EEG):

• Il monitoraggio EEG verrà eseguito utilizzando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conduttiva Ten20 per EEG viene utilizzata in combinazione con elettrodi a disco Ag/AgCl.
• Un elettrodo positivo verrà posizionato su Cz secondo il sistema internazionale 10-20, un elettrodo negativo verrà posizionato sul lobo dell'orecchio sinistro e l'elettrodo di massa per la misurazione dell'EEG e dell'ECG verrà posizionato sul lobo dell'orecchio destro.

Misure EEG:

- Verrà studiato l'impatto dell'affaticamento cognitivo e del protocollo che induce stress sulle bande di frequenza alfa, beta, delta e lì.

Attività cerebrale

• Elettroencefalografia (EEG):

• Il monitoraggio EEG verrà eseguito utilizzando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conduttiva Ten20 per EEG viene utilizzata in combinazione con elettrodi a disco Ag/AgCl.
• Un elettrodo positivo verrà posizionato su Cz secondo il sistema internazionale 10-20, un elettrodo negativo verrà posizionato sul lobo dell'orecchio sinistro e l'elettrodo di massa per la misurazione dell'EEG e dell'ECG verrà posizionato sul lobo dell'orecchio destro.

Misure EEG:

- Verrà studiato l'impatto dell'affaticamento cognitivo e del protocollo che induce stress sulle bande di frequenza alfa, beta, delta e lì.

Attività cerebrale

• Elettroencefalografia (EEG):

• Il monitoraggio EEG verrà eseguito utilizzando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conduttiva Ten20 per EEG viene utilizzata in combinazione con elettrodi a disco Ag/AgCl.
• Un elettrodo positivo verrà posizionato su Cz secondo il sistema internazionale 10-20, un elettrodo negativo verrà posizionato sul lobo dell'orecchio sinistro e l'elettrodo di massa per la misurazione dell'EEG e dell'ECG verrà posizionato sul lobo dell'orecchio destro.

Misure EEG:

- Verrà studiato l'impatto dell'affaticamento cognitivo e del protocollo che induce stress sulle bande di frequenza alfa, beta, delta e lì.

Respirazione

Impostazione della respirazione:

• Il supporto mentale NEXUS-10 MKII verrà utilizzato per la misurazione della respirazione.
• Una fascia elastica con sensore verrà indossata attorno al tronco all'altezza dell'ombelico.

Misure di respirazione:

• I dati riguarderanno esclusivamente gli aspetti meccanici della respirazione.
• Solo la frequenza respiratoria verrà presa in analisi per studiare le relazioni con le precedenti misure neurofisiologiche.
• Verrà analizzata anche la frequenza respiratoria (BRPM) al minuto.

Respirazione

Impostazione della respirazione:

• Il supporto mentale NEXUS-10 MKII verrà utilizzato per la misurazione della respirazione.
• Una fascia elastica con sensore verrà indossata attorno al tronco all'altezza dell'ombelico.

Misure di respirazione:

• I dati riguarderanno esclusivamente gli aspetti meccanici della respirazione.
• Solo la frequenza respiratoria verrà presa in analisi per studiare le relazioni con le precedenti misure neurofisiologiche.
• Verrà analizzata anche la frequenza respiratoria (BRPM) al minuto.

Respirazione

Impostazione della respirazione:

• Il supporto mentale NEXUS-10 MKII verrà utilizzato per la misurazione della respirazione.
• Una fascia elastica con sensore verrà indossata attorno al tronco all'altezza dell'ombelico.

Misure di respirazione:

• I dati riguarderanno esclusivamente gli aspetti meccanici della respirazione.
• Solo la frequenza respiratoria verrà presa in analisi per studiare le relazioni con le precedenti misure neurofisiologiche.
• Verrà analizzata anche la frequenza respiratoria (BRPM) al minuto.

Declino nel test delle modalità delle cifre dei simboli

Prestazioni del test delle modalità delle cifre dei simboli (SDMT).

• L'SDMT è frequentemente utilizzato nel trattamento normale e nel follow-up delle persone con SM. Pertanto, viene sviluppata una versione personalizzata per questo studio.
• Ai partecipanti viene mostrato un file con in alto una riga esemplificativa composta da simboli con relativi numeri. Sotto questa riga, sono mostrate un paio di righe con simboli. Il partecipante deve collegare il numero al simbolo specifico secondo la riga di esempio. Questo il più velocemente possibile entro 90 secondi.

Punteggi

• Verrà determinato un punteggio totale costituito dalla quantità totale di risposte corrette.
• Il SDMT sarà diviso in tre parti uguali di 30 secondi.
• Per la parte 1 parte 2 e parte 3 verrà determinato un punteggio corretto.
• Inoltre, viene determinato un punteggio di affaticamento cognitivo: la differenza tra la parte 3 e la parte 1.

Rifiuta nell'attività N-Back

L'attività N-Back (NBT)

Prestazione:

• Ai partecipanti viene mostrata una presentazione di una serie di lettere. I partecipanti devono rispondere con "sì" ogni volta che la stessa lettera è apparsa come due lettere in precedenza.
• I partecipanti eseguono due versioni di questo: con un intervallo interstimolo di 2 e 1 secondo.

Punteggi:

• Viene determinato un punteggio totale costituito dalla quantità totale di risposte corrette.
• L'NBT viene quindi diviso in tre parti uguali. Per la parte 1, la parte 2 e la parte 3 viene determinato un punteggio totale corretto.
• Inoltre, un punteggio di affaticabilità cognitiva (ad es. differenza tra la parte 3 e la parte 1).

Scala di impatto della fatica modificata (MFIS)

L'MFIS è un questionario self-report utilizzato per misurare l'impatto percepito della fatica sul funzionamento fisico, cognitivo e psicosociale. Il partecipante risponde a 21 domande sulla base di una scala Likert a 5 punti (0 = mai; 5 = quasi sempre). Un punteggio più alto nelle sottoscale (dimensione fisica: 0-36; dimensione cognitiva: 0-40; funzionamento psicosociale: 0-8) o nel punteggio totale rappresenta un grado più elevato di affaticamento.

Scala dello stress percepito (PSS)

Questionario sullo stress percepito nella vita quotidiana (14 item) La Perceived Stress Scale (PSS) è un questionario self-report per misurare lo stress percepito. In 14 item lo stress percepito viene giudicato tenendo conto delle esperienze del mese precedente. Il punteggio viene assegnato utilizzando una scala Likert a 5 punti (0 = mai; 4 = molto spesso), con un punteggio massimo (56) che rappresenta un grado più alto di stress percepito.

Scala di ansia e depressione ospedaliera (HADS)

Questionario di autovalutazione su depressione e ansia (14 item) L'HADS ha lo scopo di valutare l'ansia e la depressione in un contesto non psichiatrico, senza mettere in discussione disturbi fisici come la stanchezza. L'HADS è un questionario di autovalutazione di 14 item a cui viene data risposta sulla base di una scala ordinale con quattro opzioni di risposta (0-3). I punteggi delle sottoscale di depressione e ansia vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano rispettivamente un aumento della depressione o dell'ansia.

Inventario del bilanciamento della vita (LBI)

LBI è uno strumento di valutazione self-report contenente 53 attività e su una scala dicotomica di sì/no, le persone devono rispondere, se svolgono o meno l'attività o se vogliono svolgere l'attività. Per ogni elemento valutato "sì", i partecipanti devono valutare la loro soddisfazione per la quantità di tempo che hanno trascorso facendo quell'attività nell'ultimo mese rispetto alla quantità di tempo che volevano svolgere l'attività. Le possibili risposte sono: "sempre meno di quanto voglio (1), a volte meno di quanto voglio (2), più o meno adatto a me (3), a volte più di quanto voglio (2), sempre più di quanto voglio (1)" .

Il LBI contiene quattro sottoscale: (1) Sottoscala Salute (es. Rilassarsi, fare regolarmente esercizio fisico, …), (2) Sottoscala delle relazioni (es. Fare cose con amici, partner, …), (3) Sottoscala Identità (es. Prendersi cura del proprio aspetto, partecipare a eventi religiosi, …), (4) Sottoscala Sfida/interesse (es. Lavorare a pagamento, fare musica, …).

Punteggi più alti riflettono un migliore equilibrio della vita.