Fysiologiska reaktioner vid experimentellt inducerad kognitiv trötthet hos personer med multipel skleros (MS) (PREFIMS)

Multipel skleros (MS)

Personer med MS-diagnos, i åldern 18-55 år, Relapsing Remitting-typ, EDSS < 6,0, normal syn (om nödvändigt korrigerad), holländsktalande.

Beteende: Högt utmanande kognitivt protokoll för att provocera fram stress och (kognitiv) trötthet

Baslinjemätning görs i två delar: 1) vila i fem minuter (ingen prat, ingen rörelse) och 2) tala i normal takt (2 minuter).

Detta följs omedelbart av en mätning av de fysiologiska svarsvariablerna under testningen, där följande protokoll utförs i den ordning som presenteras: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack uppgift-SDMT. Deltagarna kommer att köra endera sekvensen för att kontrollera efter effekter av föregående test. Under genomförandet av studien kommer det att säkerställas att hälften av deltagarna i varje grupp följde sekvens 1 och den andra hälften av gruppen följde sekvens 2.

Under alla dessa mätningar kommer deltagaren att sitta vid ett bord med en dator som testerna utförs på.

*SDMT: Symbol Digit Modalities Test: se beskrivning i utfallsmått

**N-Back Task: se beskrivning i resultatmått

Hälsosamma kontroller (HC)

Friska kontroller utan relevanta hälsotillstånd (diabetes, sköldkörtelsjukdomar, neurologiska störningar), icke-gravid, i åldern 18-55 år, normal syn (om nödvändigt korrigerad), holländsktalande.

Beteende: Högt utmanande kognitivt protokoll för att provocera fram stress och (kognitiv) trötthet

Baslinjemätning görs i två delar: 1) vila i fem minuter (ingen prat, ingen rörelse) och 2) tala i normal takt (2 minuter).

Detta följs omedelbart av en mätning av de fysiologiska svarsvariablerna under testningen, där följande protokoll utförs i den ordning som presenteras: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack uppgift-SDMT. Deltagarna kommer att köra endera sekvensen för att kontrollera efter effekter av föregående test. Under genomförandet av studien kommer det att säkerställas att hälften av deltagarna i varje grupp följde sekvens 1 och den andra hälften av gruppen följde sekvens 2.

Under alla dessa mätningar kommer deltagaren att sitta vid ett bord med en dator som testerna utförs på.

*SDMT: Symbol Digit Modalities Test: se beskrivning i utfallsmått

**N-Back Task: se beskrivning i resultatmått

Förändring i hjärtfrekvensvariation (tidsdomän)

EKG-övervakning kommer att göras med hjälp av MindMedia NEXUS-10MKII.- Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att studeras i en tids- och frekvensdomän. För tidsdomänen studeras följande mått: 1) det genomsnittliga normal-normalintervallet; 2) standardavvikelsen för normal-normal (SDNN); 3) Root Mean Square of Successive Differences (RMSSD); 4) procentandelen av intilliggande normal-normala intervall med skillnader på mer än 50 millisekunder. (PNN50).

Förändring i hjärtfrekvensvariation (frekvensdomän)

EKG-övervakning kommer att göras med hjälp av MindMedia NEXUS-10MKII.- Hjärtfrekvensvariabilitet kommer att studeras i en tids- och frekvensdomän. För frekvensdomänen kommer förändringarna i högfrekvensen (HF) och lågfrekvensen (LF) att studeras och analyseras.

Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) Momentan trötthet

Momentan trötthet upplevd enligt protokollet med Visual Analogue Scale (VAS) (minst 0-max 10), högre poäng indikerar högre trötthet.

Förändring i Visual Analogue Scale (VAS) Momentan smärta

Momentan smärta upplevd enligt protokollet med användning av Visual Analogue Scale (minst 0- max 10), högre poäng indikerar högre smärta.

Användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet frågeformulär (USE)

USE är ett självrapporteringsformulär där 30 frågor i fyra dimensioner (användbarhet, användarvänlighet, lätt att lära och tillfredsställelse) besvaras på en 7-gradig Likert-skala (1 = håller inte med, 7 = håller helt med) och en inte -svarsalternativ.

Högre poäng indikerar högre tillfredsställelse och användbarhet.

NASA Task Load Index (NASA-TLX)

NASA-TLX är ett självrapporterande frågeformulär som mäter upplevd arbetsrelaterad stress med hjälp av sex dimensioner med fokus på mental stress: mental, fysisk och tidsrelaterad stress, frustration och utförande. Dimensionerna bedöms utifrån en semantisk differentialskala (0-10). De sex individuella poängen omvandlas till en global poäng med hjälp av en "parad jämförelseuppgift" där "jämförelsekort" används innan bedömningen.

Högre poäng indikerar högre uppgiftsbelastning.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• För övervakning av GSR kommer Mind Media NEXUS-10MKII att användas.
• Två elektroder kommer att placeras på handflatan av vänster manus. Den första elektroden är placerad på phalanx medialis av index, den andra elektroden är placerad på phalanx medialis av digitus annulare.
• Eftersom deltagarna inte kommer att utsättas för plötsliga förändringar i stimuluspresentationen, och inga förväntade eller oväntade förändringar i miljön kommer att förekomma, kommer den toniska hudkonduktansnivån (SCL) att analyseras.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• För övervakning av GSR kommer Mind Media NEXUS-10MKII att användas.
• Två elektroder kommer att placeras på handflatan av vänster manus. Den första elektroden är placerad på phalanx medialis av index, den andra elektroden är placerad på phalanx medialis av digitus annulare.
• Eftersom deltagarna inte kommer att exponeras för plötsliga förändringar i stimuluspresentationen, och inga förväntade eller oväntade förändringar i miljön kommer att förekomma, kommer den toniska hudkonduktansnivån (SCL) att analyseras med hjälp av medelmikrosiemens.

Galvanisk hudrespons (GSR)

• För övervakning av GSR kommer Mind Media NEXUS-10MKII att användas.
• Två elektroder kommer att placeras på handflatan av vänster manus. Den första elektroden är placerad på phalanx medialis av index, den andra elektroden är placerad på phalanx medialis av digitus annulare.
• Eftersom deltagarna inte kommer att exponeras för plötsliga förändringar i stimuluspresentationen, och inga förväntade eller oväntade förändringar i miljön kommer att förekomma, kommer den toniska hudkonduktansnivån (SCL) att analyseras med hjälp av medelmikrosiemens.

Hjärnaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-övervakning kommer att göras med hjälp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 konduktiv pasta för EEG används i kombination med Ag/AgCl-skivelektroder.
• En positiv elektrod kommer att placeras på Cz enligt det internationella 10-20-systemet, en negativ elektrod kommer att placeras på vänster örsnibb, och jordelektroden för EEG och EKG-mätning kommer att placeras på höger örsnibb.

EEG-mått:

- Effekten av det kognitiva trötthets- och stressinducerande protokollet på alfa, beta, delta och där frekvensband kommer att studeras.

Hjärnaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-övervakning kommer att göras med hjälp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 konduktiv pasta för EEG används i kombination med Ag/AgCl-skivelektroder.
• En positiv elektrod kommer att placeras på Cz enligt det internationella 10-20-systemet, en negativ elektrod kommer att placeras på vänster örsnibb, och jordelektroden för EEG och EKG-mätning kommer att placeras på höger örsnibb.

EEG-mått:

- Effekten av det kognitiva trötthets- och stressinducerande protokollet på alfa, beta, delta och där frekvensband kommer att studeras.

Hjärnaktivitet

• Elektroencefalografi (EEG):

• EEG-övervakning kommer att göras med hjälp av MindMedia NEXUS-10MKII.
• Ten20 konduktiv pasta för EEG används i kombination med Ag/AgCl-skivelektroder.
• En positiv elektrod kommer att placeras på Cz enligt det internationella 10-20-systemet, en negativ elektrod kommer att placeras på vänster örsnibb, och jordelektroden för EEG och EKG-mätning kommer att placeras på höger örsnibb.

EEG-mått:

- Effekten av det kognitiva trötthets- och stressinducerande protokollet på alfa, beta, delta och där frekvensband kommer att studeras.

Andning

Andningsinställning:

• Sinnemediet NEXUS-10 MKII kommer att användas för andningsmätning.
• Ett elastiskt band med sensor kommer att bäras runt bålen i höjd med naveln.

Andningsåtgärder:

• Data kommer endast att täcka mekaniska aspekter av andning.
• Endast andningsfrekvensen kommer att tas med i analyser för att studera samband med tidigare neurofysiologiska åtgärder.
• Även andningshastigheten (BRPM) per minut kommer att analyseras.

Andning

Andningsinställning:

• Sinnemediet NEXUS-10 MKII kommer att användas för andningsmätning.
• Ett elastiskt band med sensor kommer att bäras runt bålen i höjd med naveln.

Andningsåtgärder:

• Data kommer endast att täcka mekaniska aspekter av andning.
• Endast andningsfrekvensen kommer att tas med i analyser för att studera samband med tidigare neurofysiologiska åtgärder.
• Även andningshastigheten (BRPM) per minut kommer att analyseras.

Andning

Andningsinställning:

• Sinnemediet NEXUS-10 MKII kommer att användas för andningsmätning.
• Ett elastiskt band med sensor kommer att bäras runt bålen i höjd med naveln.

Andningsåtgärder:

• Data kommer endast att täcka mekaniska aspekter av andning.
• Endast andningsfrekvensen kommer att tas med i analyser för att studera samband med tidigare neurofysiologiska åtgärder.
• Även andningshastigheten (BRPM) per minut kommer att analyseras.

Nedgång i Symbol Digit Modalities Test

Symbol Digit Modalities Test (SDMT) prestanda

• SDMT används ofta vid normal behandling och uppföljning av personer med MS. Därför utvecklas en anpassad version för denna studie.
• Deltagarna visas en fil med överst en rad som exempel bestående av symboler med tillhörande nummer. Under denna rad visas ett par rader med symboler. Deltagaren måste koppla numret till den specifika symbolen enligt exempelraden. Detta så snabbt som möjligt inom 90 sekunder.

Poäng

• En totalpoäng som består av det totala antalet korrekta svar kommer att fastställas.
• SDMT kommer att delas upp i tre lika delar om 30 sekunder.
• För del1 del2 och del3 kommer ett korrekt resultat att fastställas.
• Dessutom bestäms en kognitiv utmattningspoäng: skillnaden mellan del3 mot del1.

Nedgång i N-Back Task

N-Back Task (NBT)

Prestanda:

• Deltagarna får en presentation av en serie brev. Deltagarna måste svara med "ja" när samma brev förekom som två bokstäver tidigare.
• Deltagarna utför två versioner av detta: med ett 2- och 1-sekunds interstimulusintervall.

Poäng:

• En totalpoäng som består av det totala antalet korrekta svar bestäms.
• NBT delas sedan upp i tre lika delar. För del1, del2 och del3 bestäms ett totalt korrekt resultat.
• Dessutom kan en kognitiv utmattningspoäng (dvs. skillnaden mellan del3 och del1) bestäms.

Modified Fatigue Impact Scale (MFIS)

MFIS är ett självrapporterande frågeformulär som används för att mäta den upplevda effekten av trötthet på fysisk, kognitiv och psykosocial funktion. Deltagaren svarar på 21 frågor utifrån en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 5 = nästan alltid). En högre poäng på delskalorna (fysisk dimension: 0-36; kognitiv dimension: 0-40; psykosocial funktion: 0-8) eller i totalpoängen representerar en högre grad av trötthet.

Perceived Stress Scale (PSS)

Enkät om upplevd stress i det dagliga livet (14 artiklar) Perceived Stress Scale (PSS) är en självrapporteringsenkät för att mäta den upplevda stressen. I 14 punkter bedöms upplevd stress genom att ta hänsyn till föregående månads upplevelser. Poängsättning görs med hjälp av en 5-gradig Likert-skala (0 = aldrig; 4 = mycket ofta), med ett maximalt betyg (56) som representerar en högre grad av upplevd stress.

Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)

Självrapporteringsfrågeformulär om depression och ångest (14 artiklar) HADS syftar till att bedöma ångest och depression i en icke-psykiatrisk miljö, utan att ifrågasätta fysiska besvär som trötthet. HADS är ett självrapporteringsformulär med 14 ämnen som besvaras utifrån en ordningsskala med fyra svarsalternativ (0-3). Depression och ångest subskala poäng varierar från 0-21, med högre poäng tyder på ökad depression respektive ångest.

Livsbalansinventering (LBI)

LBI är ett självrapporteringsinstrument som innehåller 53 aktiviteter och på en dikotom skala av ja/nej måste folk svara på om de gör aktiviteten eller inte vill göra aktiviteten. För varje objekt som fått "ja" måste deltagarna bedöma hur nöjda de är med den tid de har ägnat åt den aktiviteten under den senaste månaden jämfört med hur lång tid de ville göra aktiviteten. De möjliga svaren är: "alltid mindre än jag vill (1), ibland mindre än jag vill (2), ungefär rätt för mig (3), ibland mer än jag vill (2), alltid mer än jag vill (1)" .

LBI innehåller fyra underskalor: (1) Hälsounderskala (ex. Koppla av, träna regelbundet, …), (2) Relationsunderskala (ex. Att göra saker med vänner, partner, …), (3) Identitetsunderskala (ex. Ta hand om ditt utseende, delta i religiösa evenemang, …), (4) Utmanings-/intresseunderskala (ex. Arbeta för lön, göra musik, ...).

Högre poäng återspeglar bättre balans i livet.