Réponses physiologiques à la fatigue cognitive induite expérimentalement chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP) (PREFIMS)

Sclérose en plaques (SEP)

Personnes atteintes de SEP, âgées de 18 à 55 ans, de type récurrente-rémittente, EDSS < 6,0, vision normale (si nécessaire corrigée), néerlandophones.

Comportemental: Protocole cognitif exigeant pour provoquer le stress et la fatigue (cognitive)

La mesure de base se fait en deux parties : 1) repos pendant cinq minutes (sans parler, sans mouvement) et 2) parler à un rythme normal (2 minutes).

Ceci est immédiatement suivi d'une mesure des variables de réponse physiologique pendant le test, dans lequel le protocole suivant est exécuté dans l'ordre présenté : 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack tâche-SDMT. Les participants exécuteront l'une ou l'autre des séquences pour vérifier les effets des tests précédents. Au cours de la conduite de l'étude, il sera assuré que la moitié des participants de chaque groupe a suivi la Séquence 1 et l'autre moitié du groupe a suivi la Séquence 2.

Pendant toutes ces mesures, le participant sera assis à une table avec un ordinateur sur lequel les tests sont effectués.

*SDMT : Test des modalités des chiffres et symboles : voir la description dans les mesures des résultats

**Tâche N-Back : voir la description dans les mesures des résultats

Témoins sains (HC)

Témoins sains sans conditions de santé pertinentes (diabète, maladies thyroïdiennes, troubles neurologiques), non enceintes, âgés de 18 à 55 ans, vision normale (si nécessaire corrigée), néerlandophone.

Comportemental: Protocole cognitif exigeant pour provoquer le stress et la fatigue (cognitive)

La mesure de base se fait en deux parties : 1) repos pendant cinq minutes (sans parler, sans mouvement) et 2) parler à un rythme normal (2 minutes).

Ceci est immédiatement suivi d'une mesure des variables de réponse physiologique pendant le test, dans lequel le protocole suivant est exécuté dans l'ordre présenté : 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack tâche-SDMT. Les participants exécuteront l'une ou l'autre des séquences pour vérifier les effets des tests précédents. Au cours de la conduite de l'étude, il sera assuré que la moitié des participants de chaque groupe a suivi la Séquence 1 et l'autre moitié du groupe a suivi la Séquence 2.

Pendant toutes ces mesures, le participant sera assis à une table avec un ordinateur sur lequel les tests sont effectués.

*SDMT : Test des modalités des chiffres et symboles : voir la description dans les mesures des résultats

**Tâche N-Back : voir la description dans les mesures des résultats

Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine temporel)

La surveillance ECG sera effectuée à l'aide du MindMedia NEXUS-10MKII.- La variabilité de la fréquence cardiaque sera étudiée dans un domaine temporel et fréquentiel. Pour le domaine temporel, les mesures suivantes sont étudiées : 1) l'intervalle normal-normal moyen ; 2) l'écart type de normal-normal (SDNN); 3) la racine carrée moyenne des différences successives (RMSSD); 4) le pourcentage d'intervalles normaux-normaux adjacents avec des différences de plus de 50 millisecondes. (PNN50).

Modification de la variabilité de la fréquence cardiaque (domaine fréquentiel)

La surveillance ECG sera effectuée à l'aide du MindMedia NEXUS-10MKII.- La variabilité de la fréquence cardiaque sera étudiée dans un domaine temporel et fréquentiel. Pour le domaine fréquentiel, les évolutions de la haute fréquence (HF) et de la basse fréquence (BF) seront étudiées et analysées.

Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) Fatigue momentanée

Fatigue momentanée ressentie suite au protocole utilisant l'échelle visuelle analogique (EVA) (minimum 0 - maximum 10), des scores plus élevés indiquent une fatigue plus élevée.

Modification de l'échelle visuelle analogique (EVA) Douleur momentanée

Douleur momentanée ressentie suite au protocole utilisant l'échelle visuelle analogique (minimum 0 - maximum 10), des scores plus élevés indiquent une douleur plus élevée.

Questionnaire Utilité, Satisfaction et Facilité d'utilisation (USE)

L'USE est un questionnaire d'auto-évaluation dans lequel 30 items dans quatre dimensions (utilité, facilité d'utilisation, facilité d'apprentissage et satisfaction) sont répondus sur une échelle de Likert en 7 points (1 = pas d'accord, 7 = tout à fait d'accord) et un non -option de réponse.

Des scores plus élevés indiquent une satisfaction et une utilité plus élevées.

Indice de charge de tâche de la NASA (NASA-TLX)

Le NASA-TLX est un questionnaire d'auto-évaluation qui mesure le stress perçu lié au travail à l'aide de six dimensions axées sur le stress mental : le stress mental, physique et lié au temps, la frustration et l'exécution. Les dimensions sont évaluées sur la base d'une échelle différentielle sémantique (0-10). Les six scores individuels sont convertis en un score global au moyen d'une "tâche de comparaison par paires" dans laquelle des "cartes de comparaison" sont utilisées avant l'évaluation.

Des scores plus élevés indiquent une charge de travail plus élevée.

Réponse Galvanique de la Peau (GSR)

• Pour le monitoring du GSR, le Mind Media NEXUS-10MKII sera utilisé.
• Deux électrodes seront placées sur le côté palmaire du manus gauche. La première électrode est positionnée sur la phalange médiale de l'index, la seconde électrode est positionnée sur la phalange médiale du digitus annulaire.
• Comme les participants ne seront pas exposés à des changements brusques dans la présentation du stimulus et qu'aucun changement attendu ou inattendu dans l'environnement ne sera présent, le niveau de conductance cutanée tonique (SCL) sera analysé.

Réponse Galvanique de la Peau (GSR)

• Pour le monitoring du GSR, le Mind Media NEXUS-10MKII sera utilisé.
• Deux électrodes seront placées sur le côté palmaire du manus gauche. La première électrode est positionnée sur la phalange médiale de l'index, la seconde électrode est positionnée sur la phalange médiale du digitus annulaire.
• Comme les participants ne seront pas exposés à des changements brusques dans la présentation du stimulus et qu'aucun changement attendu ou inattendu dans l'environnement ne sera présent, le niveau de conductance cutanée tonique (SCL) sera analysé à l'aide de microsiemens moyens.

Réponse Galvanique de la Peau (GSR)

• Pour le monitoring du GSR, le Mind Media NEXUS-10MKII sera utilisé.
• Deux électrodes seront placées sur le côté palmaire du manus gauche. La première électrode est positionnée sur la phalange médiale de l'index, la seconde électrode est positionnée sur la phalange médiale du digitus annulaire.
• Comme les participants ne seront pas exposés à des changements brusques dans la présentation du stimulus et qu'aucun changement attendu ou inattendu dans l'environnement ne sera présent, le niveau de conductance cutanée tonique (SCL) sera analysé à l'aide de microsiemens moyens.

Activité cérébrale

• Électroencéphalographie (EEG) :

• La surveillance EEG sera effectuée à l'aide du MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pâte conductrice Ten20 pour EEG est utilisée en combinaison avec des électrodes à disque Ag/AgCl.
• Une électrode positive sera placée sur Cz selon le système international 10-20, une électrode négative sera placée sur le lobe de l'oreille gauche et l'électrode de masse pour la mesure EEG et ECG sera placée sur le lobe de l'oreille droite.

Mesures EEG :

- L'impact du protocole d'induction de la fatigue cognitive et du stress sur les bandes de fréquences alpha, bêta, delta et là sera étudié.

Activité cérébrale

• Électroencéphalographie (EEG) :

• La surveillance EEG sera effectuée à l'aide du MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pâte conductrice Ten20 pour EEG est utilisée en combinaison avec des électrodes à disque Ag/AgCl.
• Une électrode positive sera placée sur Cz selon le système international 10-20, une électrode négative sera placée sur le lobe de l'oreille gauche et l'électrode de masse pour la mesure EEG et ECG sera placée sur le lobe de l'oreille droite.

Mesures EEG :

- L'impact du protocole d'induction de la fatigue cognitive et du stress sur les bandes de fréquences alpha, bêta, delta et là sera étudié.

Activité cérébrale

• Électroencéphalographie (EEG) :

• La surveillance EEG sera effectuée à l'aide du MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pâte conductrice Ten20 pour EEG est utilisée en combinaison avec des électrodes à disque Ag/AgCl.
• Une électrode positive sera placée sur Cz selon le système international 10-20, une électrode négative sera placée sur le lobe de l'oreille gauche et l'électrode de masse pour la mesure EEG et ECG sera placée sur le lobe de l'oreille droite.

Mesures EEG :

- L'impact du protocole d'induction de la fatigue cognitive et du stress sur les bandes de fréquences alpha, bêta, delta et là sera étudié.

Respiration

Mise en place de la respiration :

• Le support mental NEXUS-10 MKII sera utilisé pour la mesure de la respiration.
• Une bande élastique avec capteur sera portée autour du tronc à hauteur de l'ombilic.

Mesures respiratoires :

• Les données couvriront uniquement les aspects mécaniques de la respiration.
• Seule la fréquence respiratoire sera prise en compte dans les analyses pour étudier les relations avec les mesures neurophysiologiques antérieures.
• La fréquence respiratoire (BRPM) par minute sera également analysée.

Respiration

Mise en place de la respiration :

• Le support mental NEXUS-10 MKII sera utilisé pour la mesure de la respiration.
• Une bande élastique avec capteur sera portée autour du tronc à hauteur de l'ombilic.

Mesures respiratoires :

• Les données couvriront uniquement les aspects mécaniques de la respiration.
• Seule la fréquence respiratoire sera prise en compte dans les analyses pour étudier les relations avec les mesures neurophysiologiques antérieures.
• La fréquence respiratoire (BRPM) par minute sera également analysée.

Respiration

Mise en place de la respiration :

• Le support mental NEXUS-10 MKII sera utilisé pour la mesure de la respiration.
• Une bande élastique avec capteur sera portée autour du tronc à hauteur de l'ombilic.

Mesures respiratoires :

• Les données couvriront uniquement les aspects mécaniques de la respiration.
• Seule la fréquence respiratoire sera prise en compte dans les analyses pour étudier les relations avec les mesures neurophysiologiques antérieures.
• La fréquence respiratoire (BRPM) par minute sera également analysée.

Déclin du test des modalités des chiffres des symboles

Performances du test des modalités de chiffrement des symboles (SDMT)

• Le SDMT est fréquemment utilisé dans le traitement normal et le suivi des personnes atteintes de SEP. Par conséquent, une version personnalisée pour cette étude est développée.
• Les participants voient un fichier avec en haut une ligne comme exemple composé de symboles avec des numéros liés. Sous cette ligne, quelques lignes avec des symboles sont affichées. Le participant doit lier le numéro au symbole spécifique selon l'exemple de ligne. Ceci aussi vite que possible dans les 90 secondes.

Partitions

• Un score total composé du nombre total de réponses correctes sera déterminé.
• Le SDMT sera divisé en trois parties égales de 30 secondes.
• Pour la partie 1, la partie 2 et la partie 3, un score correct sera déterminé.
• De plus, un score de fatigabilité cognitive est déterminé : la différence entre la partie 3 et la partie 1.

Refus de la tâche N-Back

La tâche N-Back (NBT)

Performance:

• Les participants voient une présentation d'une série de lettres. Les participants doivent répondre par « oui » chaque fois que la même lettre est apparue comme deux lettres auparavant.
• Les participants en exécutent deux versions : avec un intervalle interstimulus de 2 et 1 seconde.

Scores :

• Un score total composé du nombre total de réponses correctes est déterminé.
• Le NBT est alors divisé en trois parts égales. Pour la partie1, la partie2 et la partie3, un score correct total est déterminé.
• De plus, un score de fatigabilité cognitive (c.-à-d. différence entre partie3 et partie1) est déterminée.

Échelle d'impact de la fatigue modifiée (MFIS)

Le MFIS est un questionnaire d'auto-évaluation utilisé pour mesurer l'impact perçu de la fatigue sur le fonctionnement physique, cognitif et psychosocial. Le participant répond à 21 items sur la base d'une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais ; 5 = presque toujours). Un score plus élevé sur les sous-échelles (dimension physique : 0-36 ; dimension cognitive : 0-40 ; fonctionnement psychosocial : 0-8) ou dans le score total représente un degré de fatigue plus élevé.

Échelle de stress perçu (PSS)

Questionnaire sur le stress perçu dans la vie quotidienne (14 items) L'échelle de stress perçu (PSS) est un questionnaire d'auto-évaluation permettant de mesurer le stress perçu. Dans 14 items, le stress perçu est jugé en tenant compte des expériences du mois précédent. La notation est effectuée à l'aide d'une échelle de Likert à 5 points (0 = jamais ; 4 = très souvent), avec un score maximum (56) représentant un degré plus élevé de stress perçu.

Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)

Questionnaire d'auto-évaluation de la dépression et de l'anxiété (14 items) L'HADS vise à évaluer l'anxiété et la dépression dans un cadre non psychiatrique, sans interroger les plaintes physiques telles que la fatigue. L'HADS est un questionnaire d'auto-évaluation de 14 items auxquels on répond sur la base d'une échelle ordinale à quatre options de réponse (0-3). Les scores des sous-échelles de dépression et d'anxiété vont de 0 à 21, les scores les plus élevés indiquant respectivement une dépression ou une anxiété accrue.

Inventaire d'équilibre de vie (LBI)

LBI est un instrument d'auto-évaluation contenant 53 activités et sur une échelle dichotomique de oui/non, les personnes doivent répondre, qu'elles fassent ou non l'activité ou qu'elles veuillent faire l'activité. Pour chaque élément noté « oui », les participants doivent évaluer leur satisfaction à l'égard du temps qu'ils ont passé à faire cette activité au cours du mois précédent par rapport au temps qu'ils voulaient faire de l'activité. Les réponses possibles sont : "toujours moins que je ne veux (1), parfois moins que je ne veux (2), à peu près ce que je veux (3), parfois plus que je ne veux (2), toujours plus que je ne veux (1)" .

Le LBI contient quatre sous-échelles : (1) Sous-échelle de santé (ex. Se détendre, faire de l'exercice régulièrement, …), (2) Sous-échelle relationnelle (ex. Faire des choses avec des amis, un partenaire, …), (3) Sous-échelle d'identité (ex. Prendre soin de son apparence, participer à des événements religieux, …), (4) Sous-échelle défi/intérêt (ex. Travailler pour un salaire, faire de la musique, …).

Des scores plus élevés reflètent un meilleur équilibre de vie.