Respuestas fisiológicas en la fatiga cognitiva inducida experimentalmente en personas con esclerosis múltiple (EM) (PREFIMS)

Esclerosis múltiple (EM)

Personas con diagnóstico de EM, de 18 a 55 años de edad, tipo recidivante-remitente, EDSS < 6,0, visión normal (si es necesario, corregida), de habla holandesa.

Conductual: Protocolo cognitivo de alto desafío para provocar estrés y fatiga (cognitiva)

La medición inicial se realiza en dos partes: 1) descanso durante cinco minutos (sin hablar, sin movimiento) y 2) hablar a un ritmo normal (2 minutos).

A esto le sigue inmediatamente una medición de las variables de respuesta fisiológica durante la prueba, en la que se realiza el siguiente protocolo en el orden presentado: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack tarea-SDMT. Los participantes ejecutarán cualquiera de las secuencias para verificar los efectos de la prueba anterior. Durante la realización del estudio, se asegurará que la mitad de los participantes de cada grupo siguiera la Secuencia 1 y la otra mitad del grupo siguiera la Secuencia 2.

Durante todas estas mediciones, el participante se sentará en una mesa con una computadora en la que se realizarán las pruebas.

*SDMT: prueba de modalidades de dígitos de símbolo: consulte la descripción en las medidas de resultado

**N-Back Task: consulte la descripción en las medidas de resultado

Controles Sanos (HC)

Controles sanos sin condiciones de salud relevantes (diabetes, enfermedades de la tiroides, trastornos neurológicos), no embarazadas, de 18 a 55 años, visión normal (si es necesario corregida), de habla holandesa.

Conductual: Protocolo cognitivo de alto desafío para provocar estrés y fatiga (cognitiva)

La medición inicial se realiza en dos partes: 1) descanso durante cinco minutos (sin hablar, sin movimiento) y 2) hablar a un ritmo normal (2 minutos).

A esto le sigue inmediatamente una medición de las variables de respuesta fisiológica durante la prueba, en la que se realiza el siguiente protocolo en el orden presentado: 1) SDMT-NBack task-SDMT*-NBacktask**, 2) NBack task-SDMT-NBack tarea-SDMT. Los participantes ejecutarán cualquiera de las secuencias para verificar los efectos de la prueba anterior. Durante la realización del estudio, se asegurará que la mitad de los participantes de cada grupo siguiera la Secuencia 1 y la otra mitad del grupo siguiera la Secuencia 2.

Durante todas estas mediciones, el participante se sentará en una mesa con una computadora en la que se realizarán las pruebas.

*SDMT: prueba de modalidades de dígitos de símbolo: consulte la descripción en las medidas de resultado

**N-Back Task: consulte la descripción en las medidas de resultado

Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio del tiempo)

La monitorización del ECG se realizará mediante el MindMedia NEXUS-10MKII.- La Variabilidad del Ritmo Cardíaco se estudiará en un dominio de tiempo y frecuencia. Para el dominio del tiempo se estudian las siguientes medidas: 1) el intervalo medio normal-normal; 2) la desviación estándar de normal-normal (SDNN); 3) la Raíz Cuadrada Media de Diferencias Sucesivas (RMSSD); 4) el porcentaje de intervalos normales-normales adyacentes con diferencias de más de 50 milisegundos. (PNN50).

Cambio en la variabilidad de la frecuencia cardíaca (dominio de frecuencia)

La monitorización del ECG se realizará mediante el MindMedia NEXUS-10MKII.- La Variabilidad del Ritmo Cardíaco se estudiará en un dominio de tiempo y frecuencia. Para el dominio de la frecuencia, se estudiarán y analizarán los cambios en la alta frecuencia (HF) y la baja frecuencia (LF).

Cambio en la escala analógica visual (EVA) Fatiga momentánea

Fatiga momentánea experimentada siguiendo el protocolo utilizando la Escala Analógica Visual (VAS) (mínimo 0-máximo 10), puntuaciones más altas indican mayor fatiga.

Cambio en la Escala Analógica Visual (VAS) Dolor momentáneo

Dolor momentáneo experimentado siguiendo el protocolo utilizando la Escala Visual Analógica (mínimo 0-máximo 10), puntuaciones más altas indican mayor dolor.

Cuestionario de Utilidad, Satisfacción y Facilidad de Uso (USE)

El USE es un cuestionario de autoinforme en el que se contestan 30 ítems en cuatro dimensiones (utilidad, facilidad de uso, facilidad de aprendizaje y satisfacción) en una escala tipo Likert de 7 puntos (1 = en desacuerdo, 7 = totalmente de acuerdo) y uno en desacuerdo. -opción de respuesta.

Las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción y utilidad.

Índice de carga de tareas de la NASA (NASA-TLX)

El NASA-TLX es un cuestionario de autoinforme que mide el estrés relacionado con el trabajo percibido utilizando seis dimensiones con un enfoque en el estrés mental: estrés mental, físico y relacionado con el tiempo, frustración y ejecución. Las dimensiones se evalúan en base a una escala diferencial semántica (0-10). Las seis puntuaciones individuales se convierten en una puntuación global mediante una "tarea de comparación por pares" en la que se utilizan "tarjetas de comparación" antes de la evaluación.

Las puntuaciones más altas indican una mayor carga de tareas.

Respuesta galvánica de la piel (GSR)

• Para el seguimiento del GSR se utilizará el Mind Media NEXUS-10MKII.
• Se colocarán dos electrodos en el lado palmar de la mano izquierda. El primer electrodo se coloca en la falange media del índice, el segundo electrodo se coloca en la falange media del dedo anular.
• Como los participantes no estarán expuestos a cambios abruptos en la presentación del estímulo y no habrá cambios esperados o inesperados en el entorno, se analizará el nivel de conductancia de la piel (SCL) tónico.

Respuesta galvánica de la piel (GSR)

• Para el seguimiento del GSR se utilizará el Mind Media NEXUS-10MKII.
• Se colocarán dos electrodos en el lado palmar de la mano izquierda. El primer electrodo se coloca en la falange media del índice, el segundo electrodo se coloca en la falange media del dedo anular.
• Como los participantes no estarán expuestos a cambios abruptos en la presentación del estímulo y no habrá cambios esperados o inesperados en el entorno, se analizará el nivel de conductancia de la piel (SCL) tónico utilizando microsiemens medios.

Respuesta galvánica de la piel (GSR)

• Para el seguimiento del GSR se utilizará el Mind Media NEXUS-10MKII.
• Se colocarán dos electrodos en el lado palmar de la mano izquierda. El primer electrodo se coloca en la falange media del índice, el segundo electrodo se coloca en la falange media del dedo anular.
• Como los participantes no estarán expuestos a cambios abruptos en la presentación del estímulo y no habrá cambios esperados o inesperados en el entorno, se analizará el nivel de conductancia de la piel (SCL) tónico utilizando microsiemens medios.

Actividad cerebral

• Electroencefalografía (EEG):

• El monitoreo de EEG se realizará utilizando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conductora Ten20 para EEG se utiliza en combinación con electrodos de disco Ag/AgCl.
• Se colocará un electrodo positivo en Cz según el sistema internacional 10-20, se colocará un electrodo negativo en el lóbulo de la oreja izquierda y el electrodo de tierra para la medición de EEG y ECG se colocará en el lóbulo de la oreja derecha.

Medidas EEG:

- Se estudiará el impacto del protocolo de inducción de fatiga cognitiva y estrés en las bandas de frecuencia alfa, beta, delta y allí.

Actividad cerebral

• Electroencefalografía (EEG):

• El monitoreo de EEG se realizará utilizando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conductora Ten20 para EEG se utiliza en combinación con electrodos de disco Ag/AgCl.
• Se colocará un electrodo positivo en Cz según el sistema internacional 10-20, se colocará un electrodo negativo en el lóbulo de la oreja izquierda y el electrodo de tierra para la medición de EEG y ECG se colocará en el lóbulo de la oreja derecha.

Medidas EEG:

- Se estudiará el impacto del protocolo de inducción de fatiga cognitiva y estrés en las bandas de frecuencia alfa, beta, delta y allí.

Actividad cerebral

• Electroencefalografía (EEG):

• El monitoreo de EEG se realizará utilizando MindMedia NEXUS-10MKII.
• La pasta conductora Ten20 para EEG se utiliza en combinación con electrodos de disco Ag/AgCl.
• Se colocará un electrodo positivo en Cz según el sistema internacional 10-20, se colocará un electrodo negativo en el lóbulo de la oreja izquierda y el electrodo de tierra para la medición de EEG y ECG se colocará en el lóbulo de la oreja derecha.

Medidas EEG:

- Se estudiará el impacto del protocolo de inducción de fatiga cognitiva y estrés en las bandas de frecuencia alfa, beta, delta y allí.

Respiración

Configuración de la respiración:

• El mind media NEXUS-10 MKII se utilizará para medir la respiración.
• Se colocará una banda elástica con sensor alrededor del tronco a la altura del ombligo.

Medidas de respiración:

• Los datos cubrirán únicamente los aspectos mecánicos de la respiración.
• Solo la tasa de respiración se tendrá en cuenta en los análisis para estudiar las relaciones con las medidas neurofisiológicas previas.
• También se analizará la frecuencia respiratoria (BRPM) por minuto.

Respiración

Configuración de la respiración:

• El mind media NEXUS-10 MKII se utilizará para medir la respiración.
• Se colocará una banda elástica con sensor alrededor del tronco a la altura del ombligo.

Medidas de respiración:

• Los datos cubrirán únicamente los aspectos mecánicos de la respiración.
• Solo la tasa de respiración se tendrá en cuenta en los análisis para estudiar las relaciones con las medidas neurofisiológicas previas.
• También se analizará la frecuencia respiratoria (BRPM) por minuto.

Respiración

Configuración de la respiración:

• El mind media NEXUS-10 MKII se utilizará para medir la respiración.
• Se colocará una banda elástica con sensor alrededor del tronco a la altura del ombligo.

Medidas de respiración:

• Los datos cubrirán únicamente los aspectos mecánicos de la respiración.
• Solo la tasa de respiración se tendrá en cuenta en los análisis para estudiar las relaciones con las medidas neurofisiológicas previas.
• También se analizará la frecuencia respiratoria (BRPM) por minuto.

Declinación en Prueba de Modalidades de Dígitos de Símbolo

Rendimiento de la prueba de modalidades de dígitos de símbolo (SDMT)

• La SDMT se utiliza con frecuencia en el tratamiento normal y seguimiento de personas con EM. Por lo tanto, se desarrolla una versión personalizada para este estudio.
• A los participantes se les muestra un archivo con una fila en la parte superior como ejemplo que consiste en símbolos con números relacionados. Debajo de esta fila, se muestran un par de filas con símbolos. El participante tiene que vincular el número al símbolo específico de acuerdo con la fila de ejemplo. Esto lo más rápido posible dentro de los 90 segundos.

Puntuaciones

• Se determinará una puntuación total consistente en la cantidad total de respuestas correctas.
• El SDMT se dividirá en tres partes iguales de 30 segundos.
• Para la parte 1, la parte 2 y la parte 3, se determinará una puntuación correcta.
• Además, se determina una puntuación de fatigabilidad cognitiva: la diferencia entre la parte 3 y la parte 1.

Rechazo en la tarea N-Back

La tarea N-Back (NBT)

Actuación:

• A los participantes se les muestra una presentación de una serie de cartas. Los participantes tienen que responder con 'sí' cada vez que la misma letra apareció como dos letras anteriormente.
• Los participantes realizan dos versiones de esto: con un intervalo interestímulo de 2 y 1 segundo.

Puntuaciones:

• Se determina una puntuación total que consiste en la cantidad total de respuestas correctas.
• El NBT se divide entonces en tres partes iguales. Para parte 1, parte 2 y parte 3, se determina una puntuación correcta total.
• Además, una puntuación de fatigabilidad cognitiva (es decir, se determina la diferencia entre la parte 3 y la parte 1).

Escala de Impacto de Fatiga Modificada (MFIS)

El MFIS es un cuestionario de autoinforme utilizado para medir el impacto percibido de la fatiga en el funcionamiento físico, cognitivo y psicosocial. El participante responde 21 ítems en base a una escala Likert de 5 puntos (0 = nunca; 5 = casi siempre). Una mayor puntuación en las subescalas (dimensión física: 0-36; dimensión cognitiva: 0-40; funcionamiento psicosocial: 0-8) o en la puntuación total representa un mayor grado de fatiga.

Escala de Estrés Percibido (PSS)

Cuestionario de estrés percibido en la vida diaria (14 ítems) La Escala de Estrés Percibido (PSS) es un cuestionario de autoinforme para medir el estrés percibido. En 14 ítems se juzga el estrés percibido teniendo en cuenta las experiencias del mes anterior. La puntuación se realiza mediante una escala tipo Likert de 5 puntos (0 = nunca; 4 = muy a menudo), con una puntuación máxima (56) que representa un mayor grado de estrés percibido.

Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)

Cuestionario de autoinforme de depresión y ansiedad (14 ítems) El HADS tiene como objetivo evaluar la ansiedad y la depresión en un entorno no psiquiátrico, sin cuestionar quejas físicas como la fatiga. El HADS es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que se responden sobre la base de una escala ordinal con cuatro opciones de respuesta (0-3). Las puntuaciones de las subescalas de depresión y ansiedad oscilan entre 0 y 21, y las puntuaciones más altas indican un aumento de la depresión o la ansiedad, respectivamente.

Inventario de Balance de Vida (LBI)

LBI es un instrumento de evaluación de autoinforme que contiene 53 actividades y en una escala dicotómica de sí/no, las personas deben responder si realizan o no la actividad o si quieren realizarla. Para cada elemento calificado como 'sí', los participantes deben calificar su satisfacción con la cantidad de tiempo que dedicaron a esa actividad en el último mes en comparación con la cantidad de tiempo que querían hacer la actividad. Las posibles respuestas son: "siempre menos de lo que quiero (1), a veces menos de lo que quiero (2), casi adecuado para mí (3), a veces más de lo que quiero (2), siempre más de lo que quiero (1)" .

El LBI contiene cuatro subescalas: (1) Subescala de salud (ej. Relajarse, hacer ejercicio regularmente, …), (2) Subescala de relación (ej. Hacer cosas con amigos, pareja,…), (3) Subescala de Identidad (ej. Cuidar su apariencia, participar en eventos religiosos,…), (4) Subescala de desafío/interés (ej. Trabajar por un sueldo, hacer música,…).

Las puntuaciones más altas reflejan un mejor equilibrio en la vida.