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抗血小板薬の発症前後の血小板超微細構造基準の透過型電子顕微鏡画像 (ELECTROSTROKE)

2025年8月4日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
パイロット研究の目的は、虚血性脳卒中のために入院した患者の抗血小板治療の開始前と開始後に、透過型電子顕微鏡によってすべての超微細構造の血小板特性を収集することです。虚血性脳卒中で入院した患者の 6 か月での虚血性脳事故 (ICA) の再発を評価します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

虚血性脳卒中は、成人障害の主な原因です。 したがって、効率的な抗血小板療法に基づく戦略は、非心塞栓性虚血性脳卒中の急性期に発生する血小板活性化を防ぐために開発されました。

利用可能な血小板機能アッセイによる抗血小板療法の生物学的モニタリングは、血小板活性化に関与するすべてのメカニズムを考慮したグローバルな統合アプローチを提供しません。

明確な超微細構造異常を評価するために最近検証された血小板透過型電子顕微鏡は、信頼性の高い形態学的血小板構造解析ツールです。

超微細構造の基準が特定され、血小板活性化の程度の評価、したがって抗血小板剤の生物学的効率の評価に役立つ可能性があります。 すべての活性化伝達シグナルが統合され、すべての抗血小板薬を評価できます。

パイロット研究の目的は、虚血性脳卒中のために入院した患者の抗血小板治療の開始前と開始後に、透過型電子顕微鏡によってすべての超微細構造の血小板特性を収集することです。

研究者は、抗血小板療法戦略に関する意思決定において臨床医を導くために、血小板活性化の程度と相関する超微細構造の特徴を特定することを期待しています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • フランス
      • Saint-Étienne、フランス、42055
        • 募集
        • Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
        • 主任研究者：
          • Pierre GARNIER, MD
        • 副調査官：
          • Magali EPINAT, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 社会保障加入
  • 署名済みのインフォームド コンセント
  • 通常のガイドラインの推奨に従って抗血小板療法の開始を必要とする非心塞栓性虚血性脳卒中のために入院した患者

除外基準:

製品特性の概要 (SPC) による抗血小板薬および/または少なくとも 1 つの賦形剤に関する禁忌。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：虚血性脳卒中患者
虚血性脳卒中で入院した患者。
生物学的：抗血小板治療前の採血
血液サンプル（17ml）は神経血管部門で採取され、抗血小板治療の開始前に血小板の超微細構造分析のために処理されます
生物学的：抗血小板治療後の採血

治療開始から5～8日後に経過観察を行います。

血液検査は神経血管ユニットで行われます

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血小板の形態 :
時間枠：5日目

血小板超微細構造の基準は、非心塞栓性 ICA 患者における抗凝集療法の開始前後 (5 日) の血小板超薄切片の透過型電子顕微鏡画像から得られます。

血小板の形態 :

  • 円盤状または円形
  • 糸状仮足、偽足、葉状仮足の放出を伴う
5日目
血小板中の顆粒の種類
時間枠：5日目

血小板超微細構造の基準は、非心塞栓性 ICA 患者における抗凝集療法の開始前後 (5 日) の血小板超薄切片の透過型電子顕微鏡画像から得られます。

- 顆粒の観察 :

  • アルファ顆粒
  • 密な顆粒
5日目
血小板におけるミトコンドリア、グリコーゲン、高密度尿細管系の分布
時間枠：5日目
血小板超微細構造の基準は、非心塞栓性 ICA 患者における抗凝集療法の開始前後 (5 日) の血小板超薄切片の透過型電子顕微鏡画像から得られます。
5日目
血小板の開放小管系の構造
時間枠：5日目

血小板超微細構造の基準は、非心塞栓性 ICA 患者における抗凝集療法の開始前後 (5 日) の血小板超薄切片の透過型電子顕微鏡画像から得られます。

- 開いた小管系

  • 拡張したかどうか
  • 脱顆粒に関連するかどうか
5日目
血小板の赤道断面（末梢または中心）に微小管リングを有する患者の数
時間枠：5日目
血小板超微細構造の基準は、非心塞栓性 ICA 患者における抗凝集療法の開始前後 (5 日) の血小板超薄切片の透過型電子顕微鏡画像から得られます。
5日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
複合エンドポイントの発生率
時間枠：月 6
心血管イベントの複合発生率（放射線学的に記録された再発性虚血性脳卒中、一過性脳虚血発作、冠動脈疾患（急性冠症候群、心筋梗塞）、下肢の閉塞性動脈疾患、心血管系の死亡）
月 6

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

捜査官

  • 主任研究者：PIERRE GARNIER, MD、CHU de Saint-Etienne

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年12月13日

一次修了 (推定)

2027年6月1日

研究の完了 (推定)

2027年6月1日

試験登録日

最初に提出

2021年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年8月5日

最初の投稿 (実際)

2021年8月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月4日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20CH026
  • 2021-A00292-39 (その他の識別子：ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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