Images de microscopie électronique à transmission pour les critères ultrastructuraux plaquettaires avant et après l'apparition d'un agent antiplaquettaire (ELECTROSTROKE)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'AVC ischémique est la principale cause d'invalidité chez l'adulte. Ainsi, une stratégie basée sur une thérapie antiplaquettaire efficace a été développée pour prévenir l'activation plaquettaire survenant dans la phase aiguë de l'AVC ischémique non cardio-embolique.
Le suivi biologique de la thérapie antiplaquettaire avec les tests de la fonction plaquettaire disponibles ne fournit pas une approche intégrative globale considérant tous les mécanismes impliqués dans l'activation plaquettaire.
La microscopie électronique à transmission plaquettaire récemment validée pour évaluer des anomalies ultrastructurales distinctes est un outil fiable d'analyse structurale morphologique des plaquettes.
Des critères ultrastructuraux pourraient être identifiés et être utiles pour l'évaluation du degré d'activation plaquettaire et donc de l'efficacité biologique des agents antiplaquettaires. Tous les signaux de transduction d'activation sont intégrés et tous les agents antiplaquettaires peuvent être évalués.
L'objectif de l'étude pilote est de collecter toutes les caractéristiques ultrastructurales plaquettaires par microscopie électronique à transmission avant et après la mise en place d'un traitement antiplaquettaire chez des patients hospitalisés pour un AVC ischémique.
Les chercheurs s'attendent à identifier les caractéristiques ultrastructurales qui seront corrélées avec le degré d'activation plaquettaire pour guider les cliniciens dans la prise de décision concernant la stratégie de thérapie antiplaquettaire.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: PIERRE GARNIER, MD
- Numéro de téléphone: +33 (0)477127805
- E-mail: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nora MALLOUK, PhD
- Numéro de téléphone: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-mail: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Lieux d'étude
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Saint-Étienne, France, 42055
- Recrutement
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
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Chercheur principal:
- Pierre GARNIER, MD
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Sous-enquêteur:
- Magali EPINAT, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Affiliation à la sécurité sociale
- Consentement éclairé signé
- patients hospitalisés pour un AVC ischémique non cardio-embolique nécessitant la mise en place d'un traitement antiplaquettaire selon les recommandations des lignes directrices habituelles
Critère d'exclusion:
Contre-indications concernant le(s) antiagrégant(s) plaquettaire(s) et/ou au moins un excipient selon le Résumé des Caractéristiques du Produit (RCP).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients victimes d'un AVC ischémique
Patients hospitalisés pour un AVC ischémique.
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Un échantillon de sang (17 ml) sera prélevé dans le service neurovasculaire pour être traité pour une analyse ultrastructurale plaquettaire avant le début d'un traitement antiplaquettaire
Un suivi sera effectué 5 à 8 jours après le début du traitement. Une prise de sang sera effectuée dans l'Unité NeuroVasculaire |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Morphologie de la plaquette :
Délai: Jour 5
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Les critères ultrastructuraux plaquettaires seront obtenus à partir d'images de microscopie électronique à transmission de coupes ultrafines plaquettaires avant et après (5 jours) le début du traitement antiagrégant chez les patients atteints d'ACI non cardioembolique la morphologie de la plaquette :
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Jour 5
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Type de granules dans la plaquette
Délai: Jour 5
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Les critères ultrastructuraux plaquettaires seront obtenus à partir d'images de microscopie électronique à transmission de coupes ultrafines plaquettaires avant et après (5 jours) le début du traitement antiagrégant chez les patients atteints d'ACI non cardioembolique - l'observation des granulés :
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Jour 5
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Distribution des mitochondries, du glycogène et du système tubulaire dense dans les plaquettes
Délai: Jour 5
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Les critères ultrastructuraux plaquettaires seront obtenus à partir d'images de microscopie électronique à transmission de coupes ultrafines plaquettaires avant et après (5 jours) le début du traitement antiagrégant chez les patients atteints d'ACI non cardioembolique
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Jour 5
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Structure du système canaliculaire ouvert dans les plaquettes
Délai: Jour 5
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Les critères ultrastructuraux plaquettaires seront obtenus à partir d'images de microscopie électronique à transmission de coupes ultrafines plaquettaires avant et après (5 jours) le début du traitement antiagrégant chez les patients atteints d'ACI non cardioembolique - le système canaliculaire ouvert
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Jour 5
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Nombre de patients avec un anneau microtubulaire sur le plan de coupe équatorial (périphérique ou centralisé) dans les plaquettes
Délai: Jour 5
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Les critères ultrastructuraux plaquettaires seront obtenus à partir d'images de microscopie électronique à transmission de coupes ultrafines plaquettaires avant et après (5 jours) le début du traitement antiagrégant chez les patients atteints d'ACI non cardioembolique
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Jour 5
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'incidence d'un paramètre composite
Délai: Mois 6
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L'incidence d'un ensemble d'événements cardiovasculaires (AVC ischémique récurrent documenté radiologiquement, accidents ischémiques transitoires, maladie coronarienne (syndromes coronariens aigus, infarctus du myocarde), maladie artérielle oblitérante du membre inférieur, décès d'origine cardiovasculaire)
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Mois 6
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Autre identifiant: ANSM)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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