Snímky transmisní elektronové mikroskopie pro ultrastrukturální kritéria krevních destiček před a po nástupu protidestičkového činidla (ELECTROSTROKE)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Ischemická cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity dospělých. Proto byla vyvinuta strategie založená na účinné protidestičkové terapii, aby se zabránilo aktivaci krevních destiček, ke které dochází v akutní fázi nekardioembolické ischemické cévní mozkové příhody.
Biologické monitorování protidestičkové terapie pomocí dostupných testů funkce krevních destiček neposkytuje globální integrační přístup s ohledem na všechny mechanismy zahrnuté v aktivaci krevních destiček.
Transmisní elektronová mikroskopie krevních destiček nedávno ověřená pro hodnocení různých ultrastrukturálních abnormalit je spolehlivým nástrojem morfologické strukturální analýzy krevních destiček.
Mohla by být identifikována ultrastrukturální kritéria, která by mohla být užitečná pro hodnocení stupně aktivace krevních destiček a tím i biologické účinnosti protidestičkových látek. Všechny aktivační transdukční signály jsou integrovány a mohou být hodnocena všechna protidestičková činidla.
Cílem pilotní studie je shromáždit všechny ultrastrukturální charakteristiky trombocytů pomocí transmisní elektronové mikroskopie před a po zahájení protidestičkové léčby u pacientů hospitalizovaných pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.
Vyšetřovatelé očekávají, že identifikují ultrastrukturální charakteristiky, které budou korelovat se stupněm aktivace krevních destiček, aby vedly klinické lékaře při rozhodování o strategii protidestičkové terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: PIERRE GARNIER, MD
- Telefonní číslo: +33 (0)477127805
- E-mail: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nora MALLOUK, PhD
- Telefonní číslo: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-mail: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Studijní místa
-
-
-
Saint-Étienne, Francie, 42055
- Nábor
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Pierre GARNIER, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sociální zabezpečení
- Podepsaný informovaný souhlas
- pacienti hospitalizovaní pro nekardioembolickou ischemickou cévní mozkovou příhodu vyžadující zahájení protidestičkové terapie podle obvyklých doporučení doporučení
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace týkající se protidestičkové látky (látek) a/nebo alespoň jedné pomocné látky podle Souhrnu údajů o přípravku (SPC).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pacienti s ischemickou mrtvicí
Pacienti hospitalizovaní pro ischemickou cévní mozkovou příhodu.
|
Vzorek krve (17 ml) bude odebrán na neurovaskulárním oddělení ke zpracování pro ultrastrukturální analýzu krevních destiček před zahájením protidestičkové léčby
Sledování bude provedeno 5 až 8 dní po zahájení léčby. Krevní test bude proveden na NeuroVaskulární jednotce |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Morfologie krevních destiček:
Časové okno: Den 5
|
Ultrastrukturální kritéria trombocytů budou získána ze snímků ultratenkých řezů trombocytů z transmisní elektronové mikroskopie před a po (5 dní) zahájení antiagregační terapie u pacientů s nekardioembolickou ICA morfologie krevních destiček:
|
Den 5
|
|
Typ granulí v krevní destičce
Časové okno: Den 5
|
Ultrastrukturální kritéria trombocytů budou získána ze snímků ultratenkých řezů trombocytů z transmisní elektronové mikroskopie před a po (5 dní) zahájení antiagregační terapie u pacientů s nekardioembolickou ICA - pozorování granulí:
|
Den 5
|
|
Distribuce mitochondrií, glykogenu a hustého tubulárního systému v krevních destičkách
Časové okno: Den 5
|
Ultrastrukturální kritéria trombocytů budou získána ze snímků ultratenkých řezů trombocytů z transmisní elektronové mikroskopie před a po (5 dní) zahájení antiagregační terapie u pacientů s nekardioembolickou ICA
|
Den 5
|
|
Struktura otevřeného kanalikulárního systému v krevních destičkách
Časové okno: Den 5
|
Ultrastrukturální kritéria trombocytů budou získána ze snímků ultratenkých řezů trombocytů z transmisní elektronové mikroskopie před a po (5 dní) zahájení antiagregační terapie u pacientů s nekardioembolickou ICA - otevřený kanalikulární systém
|
Den 5
|
|
Počet pacientů s mikrotubulárním prstencem v rovině ekvatoriálního řezu (periferní nebo centralizovaný) v krevních destičkách
Časové okno: Den 5
|
Ultrastrukturální kritéria trombocytů budou získána ze snímků ultratenkých řezů trombocytů z transmisní elektronové mikroskopie před a po (5 dní) zahájení antiagregační terapie u pacientů s nekardioembolickou ICA
|
Den 5
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt složeného cílového bodu
Časové okno: 6. měsíc
|
Výskyt směsi kardiovaskulárních příhod (radiologicky dokumentované recidivující ischemické cévní mozkové příhody, tranzitorní ischemické ataky, ischemická choroba srdeční (akutní koronární syndromy, infarkt myokardu), obliterující arteriální onemocnění dolní končetiny, úmrtí kardiovaskulárního původu)
|
6. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Jiný identifikátor: ANSM)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Odběr krve před antiagregační léčbou
-
National Cancer Institute (NCI)NáborCore Binding Factor Akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
Children's Oncology GroupNábor