Transmissionselektronmikroskopibilder för trombocyt-ultrastrukturella kriterier före och efter uppkomsten av ett trombocythämmande medel (ELECTROSTROKE)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Ischemisk stroke är den vanligaste orsaken till funktionshinder hos vuxna. Således har en strategi baserad på en effektiv antitrombocytterapi utvecklats för att förhindra trombocytaktivering som inträffar i den akuta fasen av icke-kardioembolisk ischemisk stroke.
Den biologiska övervakningen av trombocythämmande terapi med tillgängliga blodplättsfunktionsanalyser ger inte ett globalt integrerat tillvägagångssätt med hänsyn till alla mekanismer som är involverade i trombocytaktivering.
Blodplättstransmissionselektronmikroskopi som nyligen validerats för att bedöma distinkta ultrastrukturella abnormiteter är ett tillförlitligt verktyg för morfologisk strukturanalys av trombocyter.
Ultrastrukturella kriterier skulle kunna identifieras och vara användbara för att bedöma graden av trombocytaktivering och därmed den biologiska effektiviteten hos antiblodplättsmedel. Alla aktiveringstransduktionssignaler är integrerade och alla antiblodplättsmedel kan bedömas.
Syftet med pilotstudien är att samla in alla ultrastrukturella trombocytegenskaper genom transmissionselektronmikroskopi före och efter påbörjad antitrombocytbehandling hos patienter inlagda på sjukhus för en ischemisk stroke.
Utredarna förväntar sig att identifiera ultrastrukturella egenskaper som kommer att korreleras med trombocytaktiveringsgraden för att vägleda kliniker i beslutsfattande angående strategin för antitrombocytterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: PIERRE GARNIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-post: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nora MALLOUK, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-post: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Studieorter
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekrytering
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Huvudutredare:
- Pierre GARNIER, MD
-
Underutredare:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Socialförsäkringstillhörighet
- Undertecknat informerat samtycke
- patienter inlagda på sjukhus för en icke-kardioembolisk ischemisk stroke som kräver påbörjad trombocytdämpande behandling enligt de vanliga riktlinjernas rekommendationer
Exklusions kriterier:
Kontraindikationer avseende trombocythämmande medel och/eller minst ett hjälpämne enligt produktresumén (SPC).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Patienter med ischemisk stroke
Patienter på sjukhus för en ischemisk stroke.
|
Blodprov (17 ml) kommer att samlas in på den neurovaskulära avdelningen för att bearbetas för ultrastrukturell analys av blodplättar innan en antiblodplättsbehandling påbörjas
En uppföljning kommer att göras 5 till 8 dagar efter påbörjad behandling. Ett blodprov kommer att tas på NeuroVascular Unit |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Blodplättens morfologi:
Tidsram: Dag 5
|
Trombocyt-ultrastrukturella kriterier kommer att erhållas från transmissionselektronmikroskopibilder av ultratunna sektioner av trombocyter före och efter (5 dagar) initiering av antiaggregerande terapi hos patienter med icke-kardioembolisk ICA blodplättarnas morfologi:
|
Dag 5
|
|
Typ av granulat i trombocyten
Tidsram: Dag 5
|
Trombocyt-ultrastrukturella kriterier kommer att erhållas från transmissionselektronmikroskopibilder av ultratunna sektioner av trombocyter före och efter (5 dagar) initiering av antiaggregerande terapi hos patienter med icke-kardioembolisk ICA - observation av granulat:
|
Dag 5
|
|
Fördelning av mitokondrier, glykogen och tätt rörsystem i blodplättar
Tidsram: Dag 5
|
Trombocyt-ultrastrukturella kriterier kommer att erhållas från transmissionselektronmikroskopibilder av ultratunna sektioner av trombocyter före och efter (5 dagar) initiering av antiaggregerande terapi hos patienter med icke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
|
Struktur av öppet kanalikulärt system i blodplättar
Tidsram: Dag 5
|
Trombocyt-ultrastrukturella kriterier kommer att erhållas från transmissionselektronmikroskopibilder av ultratunna sektioner av trombocyter före och efter (5 dagar) initiering av antiaggregerande terapi hos patienter med icke-kardioembolisk ICA - det öppna kanalsystemet
|
Dag 5
|
|
Antal patienter med en mikrotubulär ring på ekvatorialsnittsplanet (perifert eller centraliserat) i blodplättar
Tidsram: Dag 5
|
Trombocyt-ultrastrukturella kriterier kommer att erhållas från transmissionselektronmikroskopibilder av ultratunna sektioner av trombocyter före och efter (5 dagar) initiering av antiaggregerande terapi hos patienter med icke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomsten av en sammansatt slutpunkt
Tidsram: Månad 6
|
Incidensen av en sammansättning av kardiovaskulära händelser (radiologiskt dokumenterade återkommande ischemiska stroke, övergående ischemiska attacker, kranskärlssjukdom (akuta kranskärlssyndrom, hjärtinfarkt), utplånande arteriell sjukdom i underbenen, död av kardiovaskulärt ursprung)
|
Månad 6
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Annan identifierare: ANSM)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .