Изображения, полученные с помощью трансмиссионной электронной микроскопии, для критериев ультраструктуры тромбоцитов до и после начала действия антитромбоцитарного агента (ELECTROSTROKE)
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Ишемический инсульт является ведущей причиной инвалидности взрослых. Таким образом, разработана стратегия, основанная на эффективной антитромбоцитарной терапии, для предотвращения активации тромбоцитов, возникающей в острой фазе некардиоэмболического ишемического инсульта.
Биологический мониторинг антитромбоцитарной терапии с помощью доступных анализов функции тромбоцитов не обеспечивает глобального интегративного подхода, учитывающего все механизмы, участвующие в активации тромбоцитов.
Просвечивающая электронная микроскопия тромбоцитов, недавно подтвержденная для оценки отчетливых ультраструктурных аномалий, является надежным инструментом морфологического структурного анализа тромбоцитов.
Ультраструктурные критерии могут быть идентифицированы и полезны для оценки степени активации тромбоцитов и, следовательно, биологической эффективности антиагрегантов. Все сигналы активации трансдукции интегрированы, и все антиагреганты могут быть оценены.
Цель пилотного исследования — собрать все ультраструктурные характеристики тромбоцитов с помощью просвечивающей электронной микроскопии до и после начала антитромбоцитарной терапии у пациентов, госпитализированных по поводу ишемического инсульта.
Исследователи рассчитывают определить ультраструктурные характеристики, которые будут коррелировать со степенью активации тромбоцитов, чтобы помочь клиницистам в принятии решений относительно стратегии антитромбоцитарной терапии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: PIERRE GARNIER, MD
- Номер телефона: +33 (0)477127805
- Электронная почта: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nora MALLOUK, PhD
- Номер телефона: +33 (0)4.77.42.14.34
- Электронная почта: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Места учебы
-
-
-
Saint-Étienne, Франция, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Главный следователь:
- Pierre GARNIER, MD
-
Младший исследователь:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Принадлежность к социальному обеспечению
- Подписанное информированное согласие
- пациенты, госпитализированные по поводу некардиоэмболического ишемического инсульта, требующие начала антитромбоцитарной терапии в соответствии с обычными рекомендациями
Критерий исключения:
Противопоказания в отношении антитромбоцитарного(ых) агента(ов) и/или как минимум одного вспомогательного вещества в соответствии с Краткой характеристикой продукта (SPC).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациенты с ишемическим инсультом
Больные, госпитализированные по поводу ишемического инсульта.
|
Образец крови (17 мл) будет взят в нейроваскулярном отделении для обработки для ультраструктурного анализа тромбоцитов до начала антитромбоцитарного лечения.
Последующее наблюдение будет проводиться через 5-8 дней после начала лечения. Анализ крови возьмут в нейроваскулярном отделении. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Морфология тромбоцитов:
Временное ограничение: День 5
|
Критерии ультраструктуры тромбоцитов будут получены из изображений ультратонких срезов тромбоцитов, полученных с помощью просвечивающей электронной микроскопии, до и после (5 дней) начала антиагрегантной терапии у пациентов с некардиоэмболической ВСА. морфология тромбоцитов:
|
День 5
|
|
Тип гранул в тромбоцитах
Временное ограничение: День 5
|
Критерии ультраструктуры тромбоцитов будут получены из изображений ультратонких срезов тромбоцитов, полученных с помощью просвечивающей электронной микроскопии, до и после (5 дней) начала антиагрегантной терапии у пациентов с некардиоэмболической ВСА. - наблюдение за гранулами:
|
День 5
|
|
Распределение митохондрий, гликогена и системы плотных канальцев в тромбоцитах
Временное ограничение: День 5
|
Критерии ультраструктуры тромбоцитов будут получены из изображений ультратонких срезов тромбоцитов, полученных с помощью просвечивающей электронной микроскопии, до и после (5 дней) начала антиагрегантной терапии у пациентов с некардиоэмболической ВСА.
|
День 5
|
|
Структура открытой канальцевой системы тромбоцитов
Временное ограничение: День 5
|
Критерии ультраструктуры тромбоцитов будут получены из изображений ультратонких срезов тромбоцитов, полученных с помощью просвечивающей электронной микроскопии, до и после (5 дней) начала антиагрегантной терапии у пациентов с некардиоэмболической ВСА. - открытая канальцевая система
|
День 5
|
|
Количество пациентов с микротубулярным кольцом в плоскости экваториального сечения (периферическим или централизованным) в тромбоцитах
Временное ограничение: День 5
|
Критерии ультраструктуры тромбоцитов будут получены из изображений ультратонких срезов тромбоцитов, полученных с помощью просвечивающей электронной микроскопии, до и после (5 дней) начала антиагрегантной терапии у пациентов с некардиоэмболической ВСА.
|
День 5
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота комбинированной конечной точки
Временное ограничение: Месяц 6
|
Частота сочетания сердечно-сосудистых событий (рентгенологически подтвержденный повторный ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки, ИБС (острые коронарные синдромы, инфаркт миокарда), облитерирующие заболевания артерий нижних конечностей, смерть сердечно-сосудистого генеза)
|
Месяц 6
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Другой идентификатор: ANSM)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .