항혈소판제 개시 전후의 혈소판 미세구조 기준에 대한 투과전자현미경 이미지 (ELECTROSTROKE)
연구 개요
상세 설명
허혈성 뇌졸중은 성인 장애의 주요 원인입니다. 따라서, 비심장색전성 허혈성 뇌졸중의 급성기에 발생하는 혈소판 활성화를 방지하기 위한 효율적인 항혈소판 요법에 기초한 전략이 개발되었다.
이용 가능한 혈소판 기능 검사를 이용한 항혈소판 요법의 생물학적 모니터링은 혈소판 활성화와 관련된 모든 메커니즘을 고려하는 포괄적인 통합 접근법을 제공하지 않습니다.
뚜렷한 미세 구조 이상을 평가하기 위해 최근에 검증된 혈소판 투과 전자 현미경은 신뢰할 수 있는 형태학적 혈소판 구조 분석 도구입니다.
초미세구조 기준은 혈소판 활성화 정도와 그에 따른 항혈소판제의 생물학적 효율성을 평가하는 데 유용하고 식별될 수 있습니다. 모든 활성화 변환 신호가 통합되고 모든 항혈소판제를 평가할 수 있습니다.
파일럿 연구의 목적은 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자에서 항혈소판제 치료 시작 전후에 투과 전자 현미경으로 모든 미세구조 혈소판 특성을 수집하는 것입니다.
조사관은 항혈소판 요법 전략에 관한 의사 결정에서 임상의를 안내하기 위해 혈소판 활성화 정도와 상관관계가 있는 초미세 구조적 특성을 식별할 것으로 기대합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: PIERRE GARNIER, MD
- 전화번호: +33 (0)477127805
- 이메일: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nora MALLOUK, PhD
- 전화번호: +33 (0)4.77.42.14.34
- 이메일: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
연구 장소
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-
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Saint-Étienne, 프랑스, 42055
- 모병
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
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수석 연구원:
- Pierre GARNIER, MD
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부수사관:
- Magali EPINAT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회 보장 가입
- 서명된 동의서
- 일반적인 가이드라인 권장 사항에 따라 항혈소판 요법의 시작이 필요한 비심장색전성 허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자
제외 기준:
SPC(제품 특성 요약)에 따른 항혈소판제 및/또는 최소 하나의 첨가제에 대한 금기.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 허혈성 뇌졸중 환자
허혈성 뇌졸중으로 입원한 환자.
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혈액 샘플(17ml)은 항혈소판제 치료 시작 전에 혈소판 미세구조 분석을 위해 신경혈관 부서에서 수집됩니다.
추적 관찰은 치료 시작 후 5-8일 후에 수행됩니다. 신경혈관 단위에서 혈액 검사를 받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈소판의 형태:
기간: 5일차
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혈소판 초미세구조 기준은 비심장색전성 ICA 환자에서 항응집제 요법을 시작하기 전과 후(5일) 혈소판 초박막 절편의 투과 전자 현미경 이미지에서 얻을 것입니다. 혈소판의 형태:
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5일차
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혈소판의 과립 유형
기간: 5일차
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혈소판 초미세구조 기준은 비심장색전성 ICA 환자에서 항응집제 요법을 시작하기 전과 후(5일) 혈소판 초박막 절편의 투과 전자 현미경 이미지에서 얻을 것입니다. - 과립 관찰 :
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5일차
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혈소판 내 미토콘드리아, 글리코겐 및 조밀한 관형 시스템의 분포
기간: 5일차
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혈소판 초미세구조 기준은 비심장색전성 ICA 환자에서 항응집제 요법을 시작하기 전과 후(5일) 혈소판 초박막 절편의 투과 전자 현미경 이미지에서 얻을 것입니다.
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5일차
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혈소판의 열린 세관 시스템의 구조
기간: 5일차
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혈소판 초미세구조 기준은 비심장색전성 ICA 환자에서 항응집제 요법을 시작하기 전과 후(5일) 혈소판 초박막 절편의 투과 전자 현미경 이미지에서 얻을 것입니다. - 개방형 세관 시스템
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5일차
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혈소판의 적도 단면(주변 또는 중앙)에 미세관 고리가 있는 환자 수
기간: 5일차
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혈소판 초미세구조 기준은 비심장색전성 ICA 환자에서 항응집제 요법을 시작하기 전과 후(5일) 혈소판 초박막 절편의 투과 전자 현미경 이미지에서 얻을 것입니다.
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5일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복합 종점의 발생률
기간: 6개월
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복합적인 심혈관 사건 발생률(방사선학적으로 기록된 재발성 허혈성 뇌졸중, 일과성 허혈성 발작, 관상동맥 질환(급성 관상동맥 증후군, 심근경색증), 하지의 폐색성 동맥 질환, 심혈관계 사망)
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (기타 식별자: ANSM)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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