Imágenes de microscopía electrónica de transmisión para criterios ultraestructurales de plaquetas antes y después del inicio de un agente antiplaquetario (ELECTROSTROKE)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular isquémico es la principal causa de discapacidad en adultos. Así, se ha desarrollado una estrategia basada en una terapia antiplaquetaria eficaz para evitar que la activación plaquetaria se produzca en la fase aguda del ictus isquémico no cardioembólico.
El seguimiento biológico de la terapia antiplaquetaria con los ensayos de función plaquetaria disponibles no proporciona un enfoque integrador global considerando todos los mecanismos involucrados en la activación plaquetaria.
La microscopía electrónica de transmisión de plaquetas recientemente validada para evaluar distintas anomalías ultraestructurales es una herramienta confiable de análisis estructural morfológico de plaquetas.
Podrían identificarse criterios ultraestructurales y ser útiles para evaluar el grado de activación plaquetaria y, por tanto, la eficacia biológica de los agentes antiplaquetarios. Todas las señales de transducción de activación están integradas y se pueden evaluar todos los agentes antiplaquetarios.
El objetivo del estudio piloto es recoger todas las características plaquetarias ultraestructurales mediante microscopía electrónica de transmisión antes y después del inicio de un tratamiento antiagregante plaquetario en pacientes hospitalizados por un ictus isquémico.
Los investigadores esperan identificar características ultraestructurales que se correlacionarán con el grado de activación de las plaquetas para guiar a los médicos en la toma de decisiones con respecto a la estrategia de terapia antiplaquetaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: PIERRE GARNIER, MD
- Número de teléfono: +33 (0)477127805
- Correo electrónico: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nora MALLOUK, PhD
- Número de teléfono: +33 (0)4.77.42.14.34
- Correo electrónico: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Ubicaciones de estudio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Reclutamiento
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
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Investigador principal:
- Pierre GARNIER, MD
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Sub-Investigador:
- Magali EPINAT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Afiliación a la seguridad social
- Consentimiento informado firmado
- pacientes hospitalizados por un ictus isquémico no cardioembólico que requieran el inicio de un tratamiento antiagregante según las recomendaciones de las guías habituales
Criterio de exclusión:
Contraindicaciones relacionadas con el (los) agente(s) antiplaquetario(s) y/o al menos un excipiente según el Resumen de las Características del Producto (RCP).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes con accidente cerebrovascular isquémico
Pacientes hospitalizados por un ictus isquémico.
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Se recolectará una muestra de sangre (17 ml) en el departamento neurovascular para procesarla para el análisis ultraestructural de plaquetas antes del inicio de un tratamiento antiplaquetario.
Se realizará un seguimiento de 5 a 8 días después del inicio del tratamiento. Se realizará una analítica de sangre en la Unidad de NeuroVascular |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Morfología de la plaqueta:
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los criterios ultraestructurales de plaquetas se obtendrán a partir de imágenes de microscopía electrónica de transmisión de secciones ultrafinas de plaquetas antes y después (5 días) del inicio de la terapia antiagregante en pacientes con ICA no cardioembólica. La morfología de la plaqueta:
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Dia 5
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Tipo de gránulos en la plaqueta
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los criterios ultraestructurales de plaquetas se obtendrán a partir de imágenes de microscopía electrónica de transmisión de secciones ultrafinas de plaquetas antes y después (5 días) del inicio de la terapia antiagregante en pacientes con ICA no cardioembólica. - la observación de gránulos :
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Dia 5
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Distribución de mitocondrias, glucógeno y sistema tubular denso en plaquetas
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los criterios ultraestructurales de plaquetas se obtendrán a partir de imágenes de microscopía electrónica de transmisión de secciones ultrafinas de plaquetas antes y después (5 días) del inicio de la terapia antiagregante en pacientes con ICA no cardioembólica.
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Dia 5
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Estructura del sistema canalicular abierto en plaquetas.
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los criterios ultraestructurales de plaquetas se obtendrán a partir de imágenes de microscopía electrónica de transmisión de secciones ultrafinas de plaquetas antes y después (5 días) del inicio de la terapia antiagregante en pacientes con ICA no cardioembólica. - el sistema canalicular abierto
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Dia 5
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Número de pacientes con anillo microtubular en el plano de sección ecuatorial (periférico o centralizado) en plaquetas
Periodo de tiempo: Dia 5
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Los criterios ultraestructurales de plaquetas se obtendrán a partir de imágenes de microscopía electrónica de transmisión de secciones ultrafinas de plaquetas antes y después (5 días) del inicio de la terapia antiagregante en pacientes con ICA no cardioembólica.
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Dia 5
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de un criterio de valoración compuesto
Periodo de tiempo: Mes 6
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La incidencia de un compuesto de eventos cardiovasculares (ictus isquémico recurrente documentado radiológicamente, ataques isquémicos transitorios, enfermedad de las arterias coronarias (síndromes coronarios agudos, infarto de miocardio), enfermedad arterial obliterante del miembro inferior, muerte de origen cardiovascular)
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Mes 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Otro identificador: ANSM)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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