Obrazy z transmisyjnej mikroskopii elektronowej dla kryteriów ultrastrukturalnych płytek krwi przed i po rozpoczęciu działania środka przeciwpłytkowego (ELECTROSTROKE)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Udar niedokrwienny jest główną przyczyną niepełnosprawności osób dorosłych. W związku z tym opracowano strategię opartą na skutecznej terapii przeciwpłytkowej, która zapobiega aktywacji płytek krwi występującej w ostrej fazie udaru niedokrwiennego mózgu o charakterze niezatorowo-sercowym.
Biologiczne monitorowanie terapii przeciwpłytkowej za pomocą dostępnych testów czynności płytek krwi nie zapewnia globalnego, integracyjnego podejścia uwzględniającego wszystkie mechanizmy zaangażowane w aktywację płytek krwi.
Transmisyjna mikroskopia elektronowa płytek krwi, niedawno zwalidowana do oceny różnych nieprawidłowości ultrastrukturalnych, jest niezawodnym narzędziem do analizy struktury morfologicznej płytek krwi.
Można zidentyfikować kryteria ultrastrukturalne, które mogą być przydatne do oceny stopnia aktywacji płytek krwi, a tym samym skuteczności biologicznej leków przeciwpłytkowych. Wszystkie sygnały transdukcji aktywacji są zintegrowane i można ocenić wszystkie środki przeciwpłytkowe.
Celem badania pilotażowego jest zebranie wszystkich ultrastrukturalnych cech płytek krwi za pomocą transmisyjnej mikroskopii elektronowej przed i po rozpoczęciu leczenia przeciwpłytkowego u pacjentów hospitalizowanych z powodu udaru niedokrwiennego mózgu.
Badacze spodziewają się zidentyfikować cechy ultrastrukturalne, które będą skorelowane ze stopniem aktywacji płytek krwi, aby pomóc klinicystom w podejmowaniu decyzji dotyczących strategii terapii przeciwpłytkowej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: PIERRE GARNIER, MD
- Numer telefonu: +33 (0)477127805
- E-mail: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nora MALLOUK, PhD
- Numer telefonu: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-mail: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Étienne, Francja, 42055
- Rekrutacyjny
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Główny śledczy:
- Pierre GARNIER, MD
-
Pod-śledczy:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przynależność do ubezpieczeń społecznych
- Podpisana świadoma zgoda
- pacjenci hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego mózgu niezwiązanego z zatorowością sercowo-naczyniową, wymagający rozpoczęcia leczenia przeciwpłytkowego zgodnie ze zwykłymi zaleceniami wytycznych
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania dotyczące leków przeciwpłytkowych i/lub co najmniej jednej substancji pomocniczej zgodnie z Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci z udarem niedokrwiennym
Pacjenci hospitalizowani z powodu udaru niedokrwiennego mózgu.
|
Próbka krwi (17 ml) zostanie pobrana na oddziale nerwowo-naczyniowym w celu przygotowania do analizy ultrastrukturalnej płytek krwi przed rozpoczęciem leczenia przeciwpłytkowego
Kontrola zostanie przeprowadzona po 5 do 8 dniach od rozpoczęcia leczenia. Badanie krwi zostanie wykonane na oddziale nerwowo-naczyniowym |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Morfologia płytek krwi:
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Kryteria ultrastruktury płytek krwi zostaną uzyskane z obrazów z transmisyjnej mikroskopii elektronowej ultracienkich skrawków płytek krwi przed i po (5 dniach) rozpoczęciu leczenia przeciwagregacyjnego u pacjentów z ICA niezwiązaną z chorobą sercowo-zatorową morfologia płytek krwi:
|
Dzień 5
|
|
Rodzaj granulek w płytce
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Kryteria ultrastruktury płytek krwi zostaną uzyskane z obrazów z transmisyjnej mikroskopii elektronowej ultracienkich skrawków płytek krwi przed i po (5 dniach) rozpoczęciu leczenia przeciwagregacyjnego u pacjentów z ICA niezwiązaną z chorobą sercowo-zatorową - obserwacja granulek:
|
Dzień 5
|
|
Dystrybucja mitochondriów, glikogenu i gęstego układu kanalikowego w płytkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Kryteria ultrastruktury płytek krwi zostaną uzyskane z obrazów z transmisyjnej mikroskopii elektronowej ultracienkich skrawków płytek krwi przed i po (5 dniach) rozpoczęciu leczenia przeciwagregacyjnego u pacjentów z ICA niezwiązaną z chorobą sercowo-zatorową
|
Dzień 5
|
|
Budowa układu kanalików otwartych w płytkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Kryteria ultrastruktury płytek krwi zostaną uzyskane z obrazów z transmisyjnej mikroskopii elektronowej ultracienkich skrawków płytek krwi przed i po (5 dniach) rozpoczęciu leczenia przeciwagregacyjnego u pacjentów z ICA niezwiązaną z chorobą sercowo-zatorową - system kanalików otwartych
|
Dzień 5
|
|
Liczba pacjentów z pierścieniem mikrokanalikowym w płaszczyźnie przekroju równikowego (obwodowym lub centralnym) w płytkach krwi
Ramy czasowe: Dzień 5
|
Kryteria ultrastruktury płytek krwi zostaną uzyskane z obrazów z transmisyjnej mikroskopii elektronowej ultracienkich skrawków płytek krwi przed i po (5 dniach) rozpoczęciu leczenia przeciwagregacyjnego u pacjentów z ICA niezwiązaną z chorobą sercowo-zatorową
|
Dzień 5
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania złożonego punktu końcowego
Ramy czasowe: Miesiąc 6
|
Częstość występowania zespołu zdarzeń sercowo-naczyniowych (radiologicznie udokumentowany nawracający udar niedokrwienny, przemijające napady niedokrwienne, choroba wieńcowa (ostre zespoły wieńcowe, zawał mięśnia sercowego), choroba zarostowa tętnic kończyn dolnych, zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych)
|
Miesiąc 6
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Inny identyfikator: ANSM)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .