Immagini al microscopio elettronico a trasmissione per criteri ultrastrutturali piastrinici prima e dopo l'insorgenza di un agente antipiastrinico (ELECTROSTROKE)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'ictus ischemico è la principale causa di disabilità negli adulti. Pertanto, è stata sviluppata una strategia basata su un'efficace terapia antipiastrinica per prevenire l'attivazione piastrinica che si verifica nella fase acuta dell'ictus ischemico non cardioembolico.
Il monitoraggio biologico della terapia antipiastrinica con i saggi di funzionalità piastrinica disponibili non fornisce un approccio integrativo globale considerando tutti i meccanismi coinvolti nell'attivazione piastrinica.
La microscopia elettronica a trasmissione piastrinica recentemente convalidata per la valutazione di anomalie ultrastrutturali distinte è uno strumento affidabile di analisi strutturale morfologica delle piastrine.
Potrebbero essere individuati criteri ultrastrutturali utili per la valutazione del grado di attivazione piastrinica e quindi dell'efficienza biologica degli agenti antipiastrinici. Tutti i segnali di trasduzione dell'attivazione sono integrati e tutti gli agenti antipiastrinici possono essere valutati.
Lo scopo dello studio pilota è quello di raccogliere tutte le caratteristiche ultrastrutturali piastriniche mediante microscopia elettronica a trasmissione prima e dopo l'inizio di un trattamento antipiastrinico in pazienti ricoverati per ictus ischemico.
I ricercatori si aspettano di identificare le caratteristiche ultrastrutturali che saranno correlate al grado di attivazione piastrinica per guidare i medici nel processo decisionale relativo alla strategia di terapia antipiastrinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: PIERRE GARNIER, MD
- Numero di telefono: +33 (0)477127805
- Email: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Nora MALLOUK, PhD
- Numero di telefono: +33 (0)4.77.42.14.34
- Email: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Luoghi di studio
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Saint-Étienne, Francia, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
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Investigatore principale:
- Pierre GARNIER, MD
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Sub-investigatore:
- Magali EPINAT, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Affiliazione previdenziale
- Consenso informato firmato
- pazienti ricoverati per ictus ischemico non cardioembolico che richiedono l'inizio di una terapia antipiastrinica secondo le consuete raccomandazioni delle linee guida
Criteri di esclusione:
Controindicazioni riguardanti uno o più agenti antipiastrinici e/o almeno un eccipiente secondo il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto (RCP).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Pazienti con ictus ischemico
Pazienti ricoverati per ictus ischemico.
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Il campione di sangue (17 ml) verrà raccolto nel reparto neurovascolare per essere processato per l'analisi ultrastrutturale piastrinica prima dell'inizio di un trattamento antipiastrinico
Un follow-up sarà effettuato da 5 a 8 giorni dopo l'inizio del trattamento. Verrà eseguito un esame del sangue presso l'Unità NeuroVascolare |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Morfologia della piastrina:
Lasso di tempo: Giorno 5
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I criteri ultrastrutturali piastrinici saranno ottenuti da immagini al microscopio elettronico a trasmissione di sezioni ultrasottili piastriniche prima e dopo (5 giorni) l'inizio della terapia antiaggregante in pazienti con ICA non cardioembolico la morfologia della piastrina:
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Giorno 5
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Tipo di granuli nella piastrina
Lasso di tempo: Giorno 5
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I criteri ultrastrutturali piastrinici saranno ottenuti da immagini al microscopio elettronico a trasmissione di sezioni ultrasottili piastriniche prima e dopo (5 giorni) l'inizio della terapia antiaggregante in pazienti con ICA non cardioembolico - l'osservazione dei granuli :
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Giorno 5
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Distribuzione dei mitocondri, del glicogeno e del sistema tubulare denso nelle piastrine
Lasso di tempo: Giorno 5
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I criteri ultrastrutturali piastrinici saranno ottenuti da immagini al microscopio elettronico a trasmissione di sezioni ultrasottili piastriniche prima e dopo (5 giorni) l'inizio della terapia antiaggregante in pazienti con ICA non cardioembolico
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Giorno 5
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Struttura del sistema canalicolare aperto nelle piastrine
Lasso di tempo: Giorno 5
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I criteri ultrastrutturali piastrinici saranno ottenuti da immagini al microscopio elettronico a trasmissione di sezioni ultrasottili piastriniche prima e dopo (5 giorni) l'inizio della terapia antiaggregante in pazienti con ICA non cardioembolico - il sistema canalicolare aperto
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Giorno 5
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Numero di pazienti con anello microtubulare sul piano della sezione equatoriale (periferico o centralizzato) nelle piastrine
Lasso di tempo: Giorno 5
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I criteri ultrastrutturali piastrinici saranno ottenuti da immagini al microscopio elettronico a trasmissione di sezioni ultrasottili piastriniche prima e dopo (5 giorni) l'inizio della terapia antiaggregante in pazienti con ICA non cardioembolico
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Giorno 5
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'incidenza di un endpoint composito
Lasso di tempo: Mese 6
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L'incidenza di un composito di eventi cardiovascolari (ictus ischemico ricorrente documentato radiologicamente, attacchi ischemici transitori, malattia coronarica (sindromi coronariche acute, infarto del miocardio), arteriopatia obliterante dell'arto inferiore, morte di origine cardiovascolare)
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Mese 6
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: PIERRE GARNIER, MD, CHU DE SAINT-ETIENNE
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Altro identificatore: ANSM)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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