Transmisjonselektronmikroskopibilder for blodplate-ultrastrukturelle kriterier før og etter utbruddet av et antiblodplatemiddel (ELECTROSTROKE)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Iskemisk hjerneslag er den viktigste årsaken til funksjonshemming hos voksne. Det er derfor utviklet en strategi basert på en effektiv blodplatehemmende terapi for å forhindre at blodplateaktivering oppstår i den akutte fasen av ikke-kardioembolisk iskemisk slag.
Den biologiske overvåkingen av antiblodplatebehandlingen med tilgjengelige blodplatefunksjonsanalyser gir ikke en global integrerende tilnærming med tanke på alle mekanismene involvert i blodplateaktivering.
Blodplatetransmisjonselektronmikroskopi som nylig er validert for å vurdere distinkte ultrastrukturelle abnormiteter er et pålitelig morfologisk strukturelt analyseverktøy for blodplater.
Ultrastrukturelle kriterier kan identifiseres og være nyttige for vurdering av graden av blodplateaktivering og dermed den biologiske effektiviteten til antiplatemidler. Alle aktiveringstransduksjonssignalene er integrert og alle antiplate-midler kan vurderes.
Målet med pilotstudien er å samle alle ultrastrukturelle blodplatekarakteristika ved transmisjonselektronmikroskopi før og etter starten av en antiplatebehandling hos pasienter innlagt på sykehus for et iskemisk slag.
Undersøkere forventer å identifisere ultrastrukturelle egenskaper som vil være korrelert med blodplate-aktiveringsgraden for å veilede klinikere i beslutningsprosessen angående antiblodplateterapistrategien.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: PIERRE GARNIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-post: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Nora MALLOUK, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-post: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrike, 42055
- Rekruttering
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Hovedetterforsker:
- Pierre GARNIER, MD
-
Underetterforsker:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Trygdetilknytning
- Signert informert samtykke
- pasienter innlagt på sykehus for et ikke-kardioembolisk iskemisk slag som krever utbruddet av en blodplatehemmende behandling i henhold til de vanlige retningslinjene.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikasjoner angående blodplatehemmere og/eller minst ett hjelpestoff i henhold til preparatomtalen (SPC).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iskemiske hjerneslagpasienter
Pasienter innlagt på sykehus for et iskemisk slag.
|
Blodprøve (17 ml) vil bli samlet i nevrovaskulær avdeling for å bli behandlet for blodplate-ultrastrukturell analyse før starten av en antiplate-behandling
En oppfølging vil bli utført 5 til 8 dager etter oppstart av behandlingen. Det vil bli tatt en blodprøve i den nevrovaskulære enheten |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Morfologi av blodplatene:
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplate-ultrastrukturelle kriterier vil bli hentet fra transmisjonselektronmikroskopibilder av ultratynne seksjoner av blodplater før og etter (5 dager) oppstart av antiaggregerende terapi hos pasienter med ikke-kardioembolisk ICA morfologien til blodplaten:
|
Dag 5
|
|
Type granulat i blodplaten
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplate-ultrastrukturelle kriterier vil bli hentet fra transmisjonselektronmikroskopibilder av ultratynne seksjoner av blodplater før og etter (5 dager) oppstart av antiaggregerende terapi hos pasienter med ikke-kardioembolisk ICA - observasjon av granulat:
|
Dag 5
|
|
Fordeling av mitokondrier, glykogen og tett rørsystem i blodplater
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplate-ultrastrukturelle kriterier vil bli hentet fra transmisjonselektronmikroskopibilder av ultratynne seksjoner av blodplater før og etter (5 dager) oppstart av antiaggregerende terapi hos pasienter med ikke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
|
Struktur av åpent kanalikulært system i blodplater
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplate-ultrastrukturelle kriterier vil bli hentet fra transmisjonselektronmikroskopibilder av ultratynne seksjoner av blodplater før og etter (5 dager) oppstart av antiaggregerende terapi hos pasienter med ikke-kardioembolisk ICA - det åpne kanalikulære systemet
|
Dag 5
|
|
Antall pasienter med en mikrotubulær ring på ekvatorialsnittplanet (perifert eller sentralisert) i blodplater
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplate-ultrastrukturelle kriterier vil bli hentet fra transmisjonselektronmikroskopibilder av ultratynne seksjoner av blodplater før og etter (5 dager) oppstart av antiaggregerende terapi hos pasienter med ikke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten av et sammensatt endepunkt
Tidsramme: Måned 6
|
Forekomsten av en sammensetning av kardiovaskulære hendelser (radiologisk dokumentert tilbakevendende iskemisk slag, forbigående iskemiske angrep, koronararteriesykdom (akutt koronarsyndrom, hjerteinfarkt), utslettende arteriell sykdom i underekstremiteten, død av kardiovaskulær opprinnelse)
|
Måned 6
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Annen identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .