Transmissioelektronimikroskooppikuvat verihiutaleiden ultrarakenteisiin kriteereihin ennen ja jälkeen verihiutaleiden vastaisen aineen alkamisen (ELECTROSTROKE)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Iskeeminen aivohalvaus on yleisin aikuisten vamman aiheuttaja. Siten on kehitetty strategia, joka perustuu tehokkaaseen verihiutaleiden vastaiseen hoitoon estämään verihiutaleiden aktivaatiota ei-kardioembolisen iskeemisen aivohalvauksen akuutissa vaiheessa.
Verihiutaleiden vastaisen hoidon biologinen seuranta käytettävissä olevilla verihiutaleiden toimintamäärityksillä ei tarjoa globaalia integroivaa lähestymistapaa, kun otetaan huomioon kaikki verihiutaleiden aktivaatioon liittyvät mekanismit.
Verihiutaleiden läpäisyelektronimikroskooppi, joka on äskettäin validoitu erillisten ultrarakenteisten poikkeavuuksien arvioimiseen, on luotettava morfologinen verihiutaleiden rakenneanalyysityökalu.
Ultrarakenteelliset kriteerit voitaisiin tunnistaa ja olla käyttökelpoisia verihiutaleiden aktivaatioasteen ja siten verihiutaleiden vastaisten aineiden biologisen tehokkuuden arvioinnissa. Kaikki aktivaatiotransduktiosignaalit ovat integroituja ja kaikki verihiutaleiden estoaineet voidaan arvioida.
Pilottitutkimuksen tavoitteena on kerätä transmissioelektronimikroskoopilla kaikki ultrarakenteiset verihiutaleiden ominaisuudet ennen ja jälkeen verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamista iskeemisen aivohalvauksen vuoksi sairaalahoidossa olevilta potilailta.
Tutkijat odottavat tunnistavansa ultrarakenteellisia ominaisuuksia, jotka korreloivat verihiutaleiden aktivaatioasteen kanssa ohjatakseen kliinikkoja verihiutaleiden vastaista hoitostrategiaa koskevassa päätöksenteossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: PIERRE GARNIER, MD
- Puhelinnumero: +33 (0)477127805
- Sähköposti: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nora MALLOUK, PhD
- Puhelinnumero: +33 (0)4.77.42.14.34
- Sähköposti: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Étienne, Ranska, 42055
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Päätutkija:
- Pierre GARNIER, MD
-
Alatutkija:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sosiaaliturvaan kuuluminen
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
- potilaat sairaalahoidossa ei-kardioembolisen iskeemisen aivohalvauksen vuoksi, joka vaatii verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamista tavallisten ohjesuositusten mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
Vasta-aiheet valmisteyhteenvedon (SPC) mukaan koskien verihiutaleiden estoaineita ja/tai vähintään yhtä apuainetta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iskeemiset aivohalvauspotilaat
Potilaat sairaalahoidossa iskeemisen aivohalvauksen vuoksi.
|
Verinäyte (17 ml) kerätään neurovaskulaarisella osastolla, joka käsitellään verihiutaleiden ultrarakenneanalyysiä varten ennen verihiutaleiden vastaisen hoidon aloittamista
Seuranta suoritetaan 5-8 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta. Verikoe otetaan neurovaskulaarisessa yksikössä |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verihiutaleiden morfologia:
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden ultrarakenteelliset kriteerit saadaan transmissioelektronimikroskooppikuvista verihiutaleiden ultraohuista leikkeistä ennen ja jälkeen (5 päivää) antiaggreganttihoidon aloittamista potilailla, joilla on ei-kardioembolinen ICA verihiutaleiden morfologia:
|
Päivä 5
|
|
Rakeiden tyyppi verihiutaleessa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden ultrarakenteelliset kriteerit saadaan transmissioelektronimikroskooppikuvista verihiutaleiden ultraohuista leikkeistä ennen ja jälkeen (5 päivää) antiaggreganttihoidon aloittamista potilailla, joilla on ei-kardioembolinen ICA - rakeiden tarkkailu:
|
Päivä 5
|
|
Mitokondrioiden, glykogeenin ja tiheän putkiston jakautuminen verihiutaleissa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden ultrarakenteelliset kriteerit saadaan transmissioelektronimikroskooppikuvista verihiutaleiden ultraohuista leikkeistä ennen ja jälkeen (5 päivää) antiaggreganttihoidon aloittamista potilailla, joilla on ei-kardioembolinen ICA
|
Päivä 5
|
|
Avoimen kanavajärjestelmän rakenne verihiutaleissa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden ultrarakenteelliset kriteerit saadaan transmissioelektronimikroskooppikuvista verihiutaleiden ultraohuista leikkeistä ennen ja jälkeen (5 päivää) antiaggreganttihoidon aloittamista potilailla, joilla on ei-kardioembolinen ICA - avoin kanavajärjestelmä
|
Päivä 5
|
|
Niiden potilaiden lukumäärä, joilla on mikrotubulusrengas ekvatoriaalisella leikkaustasolla (perifeerinen tai keskitetty) verihiutaleissa
Aikaikkuna: Päivä 5
|
Verihiutaleiden ultrarakenteelliset kriteerit saadaan transmissioelektronimikroskooppikuvista verihiutaleiden ultraohuista leikkeistä ennen ja jälkeen (5 päivää) antiaggreganttihoidon aloittamista potilailla, joilla on ei-kardioembolinen ICA
|
Päivä 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhdistelmäpäätepisteen esiintyvyys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kardiovaskulaaristen tapahtumien yhdistelmän ilmaantuvuus (radiologisesti dokumentoitu toistuva iskeeminen aivohalvaus, ohimenevät iskeemiset kohtaukset, sepelvaltimotauti (akuutit sepelvaltimotauti, sydäninfarkti), alaraajojen häviävä valtimotauti, sydän- ja verisuoniperäinen kuolema)
|
Kuukausi 6
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Muu tunniste: ANSM)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .