Transmissionselektronmikroskopibilleder for trombocyt-ultrastrukturelle kriterier før og efter begyndelsen af et trombocythæmmende middel (ELECTROSTROKE)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Iskæmisk slagtilfælde er den førende årsag til voksnes handicap. Der er således udviklet en strategi baseret på en effektiv trombocythæmmende behandling for at forhindre trombocytaktivering i den akutte fase af ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde.
Den biologiske monitorering af antiblodpladebehandlingen med tilgængelige blodpladefunktionsassays giver ikke en global integreret tilgang i betragtning af alle de mekanismer, der er involveret i trombocytaktivering.
Blodpladetransmissionselektronmikroskopi, der for nylig er valideret til vurdering af distinkte ultrastrukturelle abnormiteter, er et pålideligt morfologisk blodpladestrukturanalyseværktøj.
Ultrastrukturelle kriterier kunne identificeres og være nyttige til vurdering af graden af blodpladeaktivering og dermed den biologiske effektivitet af antiblodplademidler. Alle aktiveringstransduktionssignaler er integrerede, og alle antiblodplademidler kan vurderes.
Formålet med pilotstudiet er at indsamle alle de ultrastrukturelle trombocytkarakteristika ved transmissionselektronmikroskopi før og efter påbegyndelsen af en trombocythæmmende behandling hos patienter indlagt for et iskæmisk slagtilfælde.
Forskere forventer at identificere ultrastrukturelle karakteristika, der vil være korreleret med blodpladeaktiveringsgraden for at vejlede klinikere i beslutningstagningen vedrørende antiblodpladebehandlingsstrategien.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: PIERRE GARNIER, MD
- Telefonnummer: +33 (0)477127805
- E-mail: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Nora MALLOUK, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-mail: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Studiesteder
-
-
-
Saint-Étienne, Frankrig, 42055
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
-
Ledende efterforsker:
- Pierre GARNIER, MD
-
Underforsker:
- Magali EPINAT, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Social sikringstilknytning
- Underskrevet informeret samtykke
- patienter indlagt for et ikke-kardioembolisk iskæmisk slagtilfælde, der kræver påbegyndelse af en trombocythæmmende behandling i henhold til de sædvanlige retningslinjer.
Ekskluderingskriterier:
Kontraindikationer vedrørende trombocythæmmende midler og/eller mindst ét hjælpestof i henhold til produktresumé (SPC).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Iskæmiske apopleksipatienter
Patienter indlagt for et iskæmisk slagtilfælde.
|
Blodprøve (17 ml) vil blive opsamlet i den neurovaskulære afdeling for at blive behandlet til blodplade-ultrastrukturel analyse før påbegyndelse af en blodpladehæmmende behandling
Der vil blive foretaget en opfølgning 5 til 8 dage efter påbegyndelse af behandlingen. Der vil blive taget en blodprøve i NeuroVascular Unit |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodpladens morfologi:
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplade ultrastrukturelle kriterier vil blive opnået fra transmissionselektronmikroskopibilleder af blodplade ultratynde snit før og efter (5 dage) påbegyndelse af antiaggregerende behandling hos patienter med ikke-kardioembolisk ICA blodpladens morfologi:
|
Dag 5
|
|
Type granulat i blodpladen
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplade ultrastrukturelle kriterier vil blive opnået fra transmissionselektronmikroskopibilleder af blodplade ultratynde snit før og efter (5 dage) påbegyndelse af antiaggregerende behandling hos patienter med ikke-kardioembolisk ICA - observation af granulat:
|
Dag 5
|
|
Fordeling af mitokondrier, glykogen og tæt rørformet system i blodplader
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplade ultrastrukturelle kriterier vil blive opnået fra transmissionselektronmikroskopibilleder af blodplade ultratynde snit før og efter (5 dage) påbegyndelse af antiaggregerende behandling hos patienter med ikke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
|
Struktur af åbent kanalikulært system i blodplader
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplade ultrastrukturelle kriterier vil blive opnået fra transmissionselektronmikroskopibilleder af blodplade ultratynde snit før og efter (5 dage) påbegyndelse af antiaggregerende behandling hos patienter med ikke-kardioembolisk ICA - det åbne kanalikulære system
|
Dag 5
|
|
Antal patienter med en mikrotubulær ring på det ækvatoriale snitplan (perifert eller centraliseret) i blodplader
Tidsramme: Dag 5
|
Blodplade ultrastrukturelle kriterier vil blive opnået fra transmissionselektronmikroskopibilleder af blodplade ultratynde snit før og efter (5 dage) påbegyndelse af antiaggregerende behandling hos patienter med ikke-kardioembolisk ICA
|
Dag 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af et sammensat endepunkt
Tidsramme: Måned 6
|
Forekomsten af en sammensætning af kardiovaskulære hændelser (radiologisk dokumenteret tilbagevendende iskæmisk slagtilfælde, forbigående iskæmiske anfald, koronararteriesygdom (akutte koronarsyndromer, myokardieinfarkt), udslettende arteriel sygdom i underekstremiteterne, død af kardiovaskulær oprindelse)
|
Måned 6
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Anden identifikator: ANSM)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .