Imagens de microscopia eletrônica de transmissão para critérios ultraestruturais plaquetários antes e depois do início de um agente antiplaquetário (ELECTROSTROKE)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O AVC isquêmico é a principal causa de incapacidade em adultos. Assim, uma estratégia baseada em uma terapia antiplaquetária eficiente foi desenvolvida para prevenir a ocorrência de ativação plaquetária na fase aguda do AVC isquêmico não cardioembólico.
A monitorização biológica da terapia antiplaquetária com os ensaios de função plaquetária disponíveis não fornecem uma abordagem global integrativa considerando todos os mecanismos envolvidos na ativação plaquetária.
A microscopia eletrônica de transmissão de plaquetas recentemente validada para avaliar anormalidades ultraestruturais distintas é uma ferramenta confiável de análise morfológica da estrutura plaquetária.
Critérios ultraestruturais poderiam ser identificados e úteis para avaliar o grau de ativação plaquetária e, portanto, a eficiência biológica dos agentes antiplaquetários. Todos os sinais de transdução de ativação são integrados e todos os agentes antiplaquetários podem ser avaliados.
O objetivo do estudo piloto é coletar todas as características plaquetárias ultraestruturais por microscopia eletrônica de transmissão antes e após o início de um tratamento antiplaquetário em pacientes hospitalizados por um acidente vascular cerebral isquêmico.
Os investigadores esperam identificar características ultraestruturais que serão correlacionadas com o grau de ativação plaquetária para orientar os médicos na tomada de decisões sobre a estratégia de terapia antiplaquetária.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: PIERRE GARNIER, MD
- Número de telefone: +33 (0)477127805
- E-mail: pierre.garnier@chu-st-etienne.fr
Estude backup de contato
- Nome: Nora MALLOUK, PhD
- Número de telefone: +33 (0)4.77.42.14.34
- E-mail: nora.mallouk@univ-st-etienne.fr
Locais de estudo
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-
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Saint-Étienne, França, 42055
- Recrutamento
- Centre Hospitalier Universitaire de St-Etienne
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Investigador principal:
- Pierre GARNIER, MD
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Subinvestigador:
- Magali EPINAT, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Filiação à segurança social
- Consentimento informado assinado
- pacientes hospitalizados por acidente vascular cerebral isquêmico não cardioembólico que requerem o início de uma terapia antiplaquetária de acordo com as recomendações das diretrizes usuais
Critério de exclusão:
Contra-indicações relativas ao(s) agente(s) antiplaquetário(s) e/ou pelo menos um excipiente de acordo com o Resumo das Características do Medicamento (RCP).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com AVC isquêmico
Pacientes internados por acidente vascular cerebral isquêmico.
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Amostra de sangue (17ml) será coletada no departamento neurovascular para ser processada para análise ultraestrutural de plaquetas antes do início de um tratamento antiplaquetário
Um acompanhamento será realizado 5 a 8 dias após o início do tratamento. Um exame de sangue será feito na Unidade NeuroVascular |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Morfologia da plaqueta:
Prazo: Dia 5
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Os critérios ultraestruturais plaquetários serão obtidos a partir de imagens de microscopia eletrônica de transmissão de cortes ultrafinos de plaquetas antes e após (5 dias) o início da terapia antiagregante em pacientes com ACI não cardioembólica a morfologia da plaqueta:
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Dia 5
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Tipo de grânulos na plaqueta
Prazo: Dia 5
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Os critérios ultraestruturais plaquetários serão obtidos a partir de imagens de microscopia eletrônica de transmissão de cortes ultrafinos de plaquetas antes e após (5 dias) o início da terapia antiagregante em pacientes com ACI não cardioembólica - a observação de grânulos:
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Dia 5
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Distribuição das mitocôndrias, glicogênio e sistema tubular denso nas plaquetas
Prazo: Dia 5
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Os critérios ultraestruturais plaquetários serão obtidos a partir de imagens de microscopia eletrônica de transmissão de cortes ultrafinos de plaquetas antes e após (5 dias) o início da terapia antiagregante em pacientes com ACI não cardioembólica
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Dia 5
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Estrutura do sistema canalicular aberto em plaquetas
Prazo: Dia 5
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Os critérios ultraestruturais plaquetários serão obtidos a partir de imagens de microscopia eletrônica de transmissão de cortes ultrafinos de plaquetas antes e após (5 dias) o início da terapia antiagregante em pacientes com ACI não cardioembólica - o sistema canalicular aberto
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Dia 5
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Número de pacientes com anel microtubular no plano de secção equatorial (periférico ou centralizado) nas plaquetas
Prazo: Dia 5
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Os critérios ultraestruturais plaquetários serão obtidos a partir de imagens de microscopia eletrônica de transmissão de cortes ultrafinos de plaquetas antes e após (5 dias) o início da terapia antiagregante em pacientes com ACI não cardioembólica
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Dia 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de um endpoint composto
Prazo: Mês 6
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A incidência de um composto de eventos cardiovasculares (AVC isquêmico recorrente radiologicamente documentado, ataques isquêmicos transitórios, doença arterial coronariana (síndromes coronarianas agudas, infarto do miocárdio), doença arterial obliterante do membro inferior, morte de origem cardiovascular)
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Mês 6
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: PIERRE GARNIER, MD, CHU de Saint-Etienne
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20CH026
- 2021-A00292-39 (Outro identificador: ANSM)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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